Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Propofol på postoperativt illamående och kräkningar. ((PONV))

28 januari 2023 uppdaterad av: Atif Nazir, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Effekt av Propofol på postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.

Eftersom PONV är en obehaglig upplevelse som negativt påverkar patienternas livskvalitet efter operation och de antiemetiska effekterna av propofol sällan har studerats i Pakistan, syftar denna studie till att undersöka de gynnsamma effekterna av propofol för att minska förekomsten av PONV.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen hos obstetriska patienter. Adekvat intra- och postoperativ analgesi är mycket viktigt för att ge modern komfort, tidig amning, ambulation och utskrivning samt för att öka patienttillfredsställelsen. Spinalbedövning är allmänt accepterad som den bästa anestesi för kejsarsnitt på grund av dess säkerhet och snabbhet. PONV är ett obehagligt tillstånd, ofta underskattad biverkning av anestesi och kirurgi, ganska vanligt hos kvinnor som genomgår spinalbedövning för kejsarsnitt. Det är ett av de betydande problemen på vårdenheter efter anestesi. Etiologin för PONV är multifaktoriell med patientfaktorer (kön, historia av åksjuka, ålder), intra Op-faktorer (typ av anestesi, kirurgi och opioidanvändning) och post Op-faktorer (smärta, post Opioidanvändning) som visar sig vara associerad med PONV. Apfels förenklade poängsättning baseras på fyra oberoende faktorer inklusive kvinnligt kön, icke-rökare, historia av PONV eller åksjuka och användning av opioider. Varje prediktor får poängen 1. En poäng på 0,1,2,3 eller 4 förutsäger chansen att utveckla PONV till cirka 10 %, 20 %, 40 % eller 80 %.

De intensiva ansträngningarna som åtföljer kräkningar ökar risken för komplikationer såsom sårlossning, blödning, aspirationspneumonit, uttorkning, elektrolytobalans och störning av näringen. Även om det är svårt att helt undvika förekomsten av PONV, kan den minskas markant med en multimodal icke-opioid analgesi, total intravenös anestesi och adekvat profylaktisk antiemetisk premedicinering. Propofol har rapporterats ha antiemetiska effekter vid subhypnotisk dos som en bolus eller en kontinuerlig infusion hos känsliga individer som genomgår operationer, även om den exakta mekanismen för denna effekt ännu inte har upptäckts.

I en forskning publicerad i BMC Anesthesiology indikerar data en signifikant skillnad i incidensen av PONV i kontrollgruppen (93,9 %) och studiegruppen (8,7 %) med en enkel subhypnotisk dos av propofol administrerad 10-15 minuter före slutet operation hos förlossande som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födande i åldern 18-50 år
  • Elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning
  • Patienter med ökad risk för PONV baserat på Apfel-poäng 2 eller mer
  • ASA klass II
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot propofol
  • ASA klass III och högre
  • Antikräkningsläkemedel administreras 24 timmar före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Subhypnotisk dos av propofol, 0,5 mg/kg, 10 - 15 minuter före operationens slut
Antiemetisk effekt av propofol
Andra namn:
  • propofol injektion
Placebo-jämförare: Placebo
Normal koksaltlösning 0,9 %, 10 ml, 10 - 15 minuter före operationens slut
Placebo
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 1 timmes vistelse på Postanestesivårdenheten
Subjektivt klagomål av illamående eller någon episod av kräkningar
1 timmes vistelse på Postanestesivårdenheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ATIF NAZIR, MD, PAF Hospital Islamabad

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera