Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun. ((PONV))

lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Atif Nazir, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Propofolin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Koska PONV on epämiellyttävä kokemus, joka vaikuttaa huonosti potilaiden elämänlaatuun leikkauksen jälkeen ja propofolin antiemeettisiä vaikutuksia on harvoin tutkittu Pakistanissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää propofolin myönteisiä vaikutuksia PONV:n esiintymisen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä synnytyspotilailla. Riittävä intra- ja postoperatiivinen analgesia on erittäin tärkeä äidin mukavuuden, varhaisen imetyksen, vaellus- ja kotiutuksen sekä potilaiden tyytyväisyyden lisäämisen kannalta. Selkäydinnestesia on laajalti hyväksytty anestesiaksi keisarinleikkauksen turvallisuuden ja nopeuden vuoksi. PONV on epämiellyttävä tila, usein aliarvioitu anestesian ja leikkauksen sivuvaikutus, melko yleinen naisilla, joille tehdään spinaalipuudutus keisarinleikkauksen vuoksi. Se on yksi merkittävistä ongelmista anestesian jälkeisissä hoitoyksiköissä. PONV:n etiologia on monitekijäinen potilastekijöiden (sukupuoli, matkapahoinvoinnin historia, ikä), intraoperatiivisten tekijöiden (anestesian tyyppi, leikkaus ja opioidien käyttö) ja hoidon jälkeisten tekijöiden (kipu, opopioidien käyttö), joiden on todettu olevan liittyy PONV:hen. Apfelin yksinkertaistettu pisteytys perustuu neljään riippumattomaan tekijään, mukaan lukien naisten sukupuoli, tupakoimattomuus, PONV- tai matkapahoinvointi ja opioidien käyttö. Jokaiselle ennustajalle annetaan arvosana 1. Pistemäärä 0, 1, 2, 3 tai 4 ennustaa PONV:n kehittymisen mahdollisuudeksi noin 10 %, 20 %, 40 % tai 80 %.

Oksentamiseen liittyvät intensiiviset ponnistelut lisäävät komplikaatioiden, kuten haavan irtoamisen, verenvuodon, aspiraatiokeuhkotulehduksen, kuivumisen, elektrolyyttitasapainon ja ravinnon häiriöiden riskiä. Vaikka PONV:n esiintymistä on vaikea välttää kokonaan, sitä voidaan vähentää huomattavasti käyttämällä multimodaalista ei-opioidista analgesiaa, täydellistä suonensisäistä anestesiaa ja riittävää profylaktista antiemeettistä esilääkitystä. Propofolilla on raportoitu olevan antiemeettisiä vaikutuksia subhypnoottisena annoksena boluksena tai jatkuvana infuusiona herkille henkilöille, joille tehdään leikkauksia, vaikka tämän vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole vielä löydetty.

BMC Anesthesiology -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa tiedot osoittavat merkittävän eron PONV:n esiintyvyydessä kontrolliryhmässä (93,9 %) ja tutkimusryhmässä (8,7 %), kun yksi subhypnoottinen propofoliannos annettiin 10-15 minuuttia ennen sen päättymistä. leikkauksen synnyttäjille, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäjä iältään 18-50 vuotta
  • Valinnainen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • Potilaat, joilla on lisääntynyt PONV-riski Apfel-pisteiden 2 tai sitä suuremman perusteella
  • ASA luokka II
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia propofolille
  • ASA luokka III ja korkeampi
  • Antiemeettinen lääke 24 tuntia ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Subhypnoottinen propofoliannos, 0,5 mg/kg, 10-15 min ennen leikkauksen loppua
Propofolin antiemeettinen vaikutus
Muut nimet:
  • propofoli-injektio
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos 0,9%, 10 ml, 10-15 min ennen leikkauksen loppua
Plasebo
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 tunnin oleskelu postanestesian hoitoyksikössä
Subjektiivinen valitus pahoinvoinnista tai mistä tahansa oksentelujaksosta
1 tunnin oleskelu postanestesian hoitoyksikössä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ATIF NAZIR, MD, PAF Hospital Islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

3
Tilaa