Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропофола на послеоперационную тошноту и рвоту. ((PONV))

28 января 2023 г. обновлено: Atif Nazir, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Влияние пропофола на послеоперационную тошноту и рвоту у пациентов, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.

Поскольку ПОТР является неприятным опытом, который плохо влияет на качество жизни пациентов после операции, а противорвотные эффекты пропофола редко изучались в Пакистане, это исследование направлено на изучение положительного влияния пропофола на снижение частоты ПОТР.

Обзор исследования

Подробное описание

Кесарево сечение является одним из наиболее часто выполняемых оперативных вмешательств у акушерских пациенток. Адекватная интра- и послеоперационная анальгезия очень важна для обеспечения комфорта матери, раннего грудного вскармливания, передвижения и выписки, а также для повышения удовлетворенности пациента. Спинномозговая анестезия широко признана в качестве анестезии выбора при кесаревом сечении благодаря ее безопасности и скорости. ПОТР является неприятным состоянием, часто недооцениваемым побочным эффектом анестезии и операции, довольно частым явлением у женщин, перенесших спинальную анестезию при кесаревом сечении. Это одна из серьезных проблем в отделениях постанестезиологического ухода. Этиология PONV является многофакторной с факторами пациента (пол, история укачивания, возраст), интраоперационными факторами (тип анестезии, хирургическое вмешательство и использование опиоидов) и послеоперационными факторами (боль, послеоперационное употребление опиоидов), которые, как установлено, связанные с ПОНВ. Упрощенная оценка по шкале Apfel основана на четырех независимых факторах, включая женский пол, отсутствие курения, наличие в анамнезе PONV или укачивания и употребление опиоидов. Каждый предиктор оценивается в 1 балл. Оценка 0, 1, 2, 3 или 4 предсказывает вероятность развития PONV примерно 10%, 20%, 40% или 80%.

Интенсивные усилия, сопровождающие рвоту, увеличивают риск осложнений, таких как расхождение швов раны, кровотечение, аспирационный пневмонит, обезвоживание, электролитный дисбаланс и нарушение питания. Хотя полностью избежать возникновения ПОТР сложно, его можно заметно уменьшить с помощью мультимодальной неопиоидной анальгезии, тотальной внутривенной анестезии и адекватной профилактической премедикации противорвотными средствами. Сообщалось, что пропофол оказывает противорвотное действие в субгипнотической дозе в виде болюса или непрерывной инфузии у восприимчивых людей, перенесших операции, хотя точный механизм этого эффекта еще предстоит выяснить.

В исследовании, опубликованном в BMC Anesthesiology, данные указывают на значительную разницу в частоте ПОТР в контрольной группе (93,9%) и в группе исследования (8,7%) при однократном субгипнотическом введении пропофола за 10-15 мин до окончания Оперативное вмешательство у рожениц, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Роженица в возрасте от 18 до 50 лет
  • Плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • Пациенты с повышенным риском ПОТР на основании оценки по шкале Апфеля 2 и более.
  • АСА Класс II
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Аллергия на пропофол
  • ASA Класс III и выше
  • Противорвотное лекарство, введенное за 24 часа до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
Субгипнотическая доза пропофола 0,5 мг/кг за 10-15 мин до окончания операции
Противорвотное действие пропофола
Другие имена:
  • инъекция пропофола
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный физиологический раствор 0,9%, 10 мл, за 10–15 мин до окончания операции.
Плацебо
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 1 час пребывания в отделении постанастезии
Субъективные жалобы на тошноту или любой эпизод рвоты
1 час пребывания в отделении постанастезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ATIF NAZIR, MD, PAF Hospital Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Подписаться