研究性治疗治疗指甲银屑病的疗效和安全性研究
2023年1月23日 更新者：Azora Therapeutics Australia Pty Ltd
一项随机、双盲、安慰剂对照的 1b 期研究，随后进行开放标签扩展，以评估局部 AT193 治疗指甲银屑病患者的安全性、耐受性和初步疗效
第 1 部分是一项随机、双盲、安慰剂对照的 1b 期研究，旨在评估 AT193 在大约 34 名指甲银屑病患者中的疗效，为期 16 周。
第 2 部分是一个开放标签扩展阶段，所有患者将接受额外 16 周的活性药物，然后是 2 周的非治疗期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- Sinclair Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入研究前至少 3 个月被诊断为指甲牛皮癣
- 斑块状银屑病或银屑病关节炎的诊断或病史
- 有生育能力的女性参与者必须在研究期间采取适当的避孕措施
- 有生育能力的女性参与者在筛选时必须有阴性尿妊娠试验结果
- 在执行任何研究程序之前必须获得书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 其他活动性皮肤或指甲疾病或皮肤或指甲感染（细菌、真菌或病毒）的诊断可能会干扰皮肤或指甲银屑病的评估
- 有临床意义的病症、病症或疾病的病史或证据，可能对患者安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成研究者的判断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.