COVID-19 幸存者的远程康复
2023年3月13日 更新者:Canan Demir、Bandırma Onyedi Eylül University
确定远程康复在 COVID-19 幸存者中的有效性
这项研究是在患有 COVID-19 的呼吸困难患者的远程康复计划的急性期后进行的;将检查对呼吸困难、运动能力、呼吸功能、日常生活活动、肌肉力量、肌肉氧合、疲劳和生活质量参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bandırma
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Balıkesir、Bandırma、火鸡、10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在 18-75 岁之间通过计算机断层扫描 (CT) 或 PCR 测试诊断出患有 COVID-19,
- 没有任何会影响运动能力的骨科或神经系统疾病,
- 可以接受和执行口头命令的个人,
- 曾患过 COVID-19,并且自治疗完成以来已过去至少 2 周,
- 拥有带摄像头和互联网连接的电脑或智能手机并有能力使用它的个人(参与者本人或其住在同一所房子的家庭成员之一),
- 久坐不动的人(根据土耳其版国际身体活动问卷 (UFAA),身体活动水平处于非活动状态的人),
- 呼吸困难在医学研究委员会呼吸困难量表中处于 2 级或 3 级。
排除标准:
- 那些没有感染过 COVID-19 或正在经历 COVID-19 的急性期患者,
- 联系不上的人,
- 患有慢性心脏病的人,
- 伴有不受控制的疾病者;未控制的高血压(静息血压≥160 /100mmHg),未控制的糖尿病(随机瞬时血糖>16.7 mmol/l,HbA1C>7.0%),
- 伴有严重器质性疾病者(过去 12 年内有不稳定的血流动力学心脏病、导致运动受限的心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死或其他心脏病),
- 在过去 6 个月内患有脑血管疾病的人,
- 消化系统溃疡、甲状腺功能障碍或肺结核活动期者,
- 根据肾小球滤过率 (GFR),患有慢性肾功能衰竭 3 期及以上的患者,
- 在过去 6 个月内接受过下肢关节内药物治疗或手术的人,
- 不能独立行走的人,
- 患有任何可能妨碍他们独立生活或接受治疗的精神疾病的人,
- 对评估和康复计划不合作的个人,
- 那些有酒精或物质成瘾的人,
- 怀孕、疑似怀孕或考虑怀孕的人士,
- 在过去 3 个月内或目前参加另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制组
虽然其他组继续他们的锻炼计划 6 周,但只有在 COVID 19 之后才会通知该组。
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将在 COVID 19 之后通知
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实验性的:居家运动计划组
该小组将实施 COVID 19 家庭锻炼计划。
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虽然远程康复课程将应用于远程康复组的参与者 6 周,但家庭锻炼计划将提供给家庭锻炼计划组并应用 6 周。
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实验性的:远程康复组
该小组将实施 COVID 19 远程康复计划。
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虽然远程康复课程将应用于远程康复组的参与者 6 周,但家庭锻炼计划将提供给家庭锻炼计划组并应用 6 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难严重程度评估
大体时间:6周
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医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表将用于评估呼吸困难的严重程度。
日常生活活动期间呼吸困难的严重程度根据医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表从 0 到 4 分级。
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6周
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身体活动水平评估
大体时间:6周
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参与者的身体活动水平将使用土耳其语版的“国际身体活动问卷”(UFAA)进行评估。在过去 7 天内进行调查;剧烈运动(足球、篮球、健美操、快速骑自行车、举重、负重等)时间(分钟)、中等运动(轻量运动、正常速度骑自行车、民族舞蹈、舞蹈、保龄球、乒乓球等) .) 一天的持续时间(分钟)、步行和坐着的时间(分钟)受到质疑。
所有参与者都接受了预研究,以评估久坐不动的状况,而那些身体活动水平低的人将被纳入研究。
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6周
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心肺耐力评估
大体时间:6周
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以评估心肺耐力;将进行六分钟的步行测试。
测试全长30米,每3米标示一次,起跑线和终点线均以可见线标示,在跑道上顺畅笔直完成。
人步行 6 分钟的距离以米为单位记录。
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6周
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外周肌肉氧合的评估
大体时间:6周
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“Moxy 肌肉氧监测仪”将用于测量肌肉下毛细血管中的局部氧饱和度 (SmO2) 和总血红蛋白 (Thb) 量。
Moxy 肌肉血氧监测仪(Fortiori Design LLC, USA) 近红外 以非侵入式的方式通过光谱学(NIRS)放置在皮肤上,它是一种局部血流和测量氧合的设备。
moxy 肌肉氧气监测器将通过尼龙搭扣连接到参与者的股四头肌上,并在 dinelnim 和 6 分钟步行测试期间进行氧合测量。
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6周
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肺功能(慢肺活量)
大体时间:6周
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单次呼吸计数测试将用于评估慢肺活量(深吸气和最大吸气后缓慢呼气时呼出的空气量)和肺功能。 单次呼吸计数 (TNS),在最大努力吸气后,节拍器设置为每秒 2 次正常说话声音的人。 它衡量的是您可以计算多少步频。 |
6周
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肺功能(用力肺活量 (FVC))
大体时间:6周
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肺功能将通过肺活量测定法进行评估。
将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准进行动态肺容积测量。
使用该设备,将评估用力肺活量 (FVC)。
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6周
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呼吸肌力量
大体时间:6周
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将使用便携式电子口腔压力测量设备测量最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP)。
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6周
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日常生活评估活动
大体时间:6周
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Barthel 指数将用于评估日常生活活动。
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6周
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肌肉力量评估
大体时间:6周
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将使用手动肌肉力量测量装置测量上肢和下肢肌肉力量。
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6周
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感知疲劳评估
大体时间:6周
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将使用“疲劳量表”记录参与者的感知疲劳程度。 由 Borg 开发,修改 形状为 10 度的类别比率量表 (BORG CR-10 SCAL) 被赋予某些数字。 由相应的定义组成 它将使用“疲劳量表”进行记录。 由 Borg 开发,修改 形状为 10 度的类别比例量表 (BORG CR-10 SCAL) 由相应的定义组成。 Borg 量表是用于评估肌肉疲劳的主观量表。 |
6周
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一般疲劳评估
大体时间:6周
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参与者将被要求回答 chalder 疲劳量表,其中包括 11 个关于他们过去一个月疲劳的问题。
最高总分33分; 4分及以上的得分者被描述为疲倦。
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6周
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生活质量评估
大体时间:6周
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Short Form-12 (SF-12) Questionnaire 将用于评估生活质量。评分时,会获得两个分数,身体成分和心理成分摘要。 已经完成了。 高分表示身体健康。 |
6周
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肺功能(第一秒用力呼气容积(FEV1))
大体时间:6周
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肺功能将通过肺活量测定法进行评估。
将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准进行动态肺容积测量。
使用该设备,将评估第一秒用力呼气容积 (FEV1)。
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6周
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肺功能 (FEV1 / FVC)
大体时间:6周
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肺功能将通过肺活量测定法进行评估。
将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准进行动态肺容积测量。
使用该设备,将评估 FEV1 / FVC。
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6周
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肺功能(流速为用力呼气量的 25-75% (FEF 25-75%)
大体时间:6周
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肺功能将通过肺活量测定法进行评估。
将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准进行动态肺容积测量。
使用该设备,将评估用力呼气容积 (FEF 25-75%) 的 25-75% 的流速。
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6周
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肺功能(峰值流速(PEF)
大体时间:6周
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肺功能将通过肺活量测定法进行评估。
将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会标准进行动态肺容积测量。
使用该设备,将评估峰值流速 (PEF)。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月20日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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