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La teleriabilitazione nei sopravvissuti al COVID-19

13 marzo 2023 aggiornato da: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

Determinazione dell'efficacia della teleriabilitazione nei sopravvissuti a COVID-19

Questo studio è stato condotto nel periodo post-acuto del programma di teleriabilitazione in soggetti con dispnea affetti da COVID-19; Sarà fatto per esaminare gli effetti su dispnea, capacità di esercizio, funzioni respiratorie, attività della vita quotidiana, forza muscolare, ossigenazione muscolare, affaticamento e parametri di qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Tacchino, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di COVID-19 mediante tomografia computerizzata (TC) o test PCR di età compresa tra 18 e 75 anni,
  • Non avere alcuna malattia ortopedica o neurologica che influenzi la capacità di esercizio,
  • Individui che possono prendere ed eseguire ordini verbali,
  • Avere avuto COVID-19 e sono trascorse almeno 2 settimane dal completamento del trattamento,
  • Individui che hanno un computer o uno smartphone con fotocamera e connessione internet e hanno la possibilità di usarlo (il partecipante stesso o un suo familiare che vive nella stessa casa),
  • Individui sedentari (quelli il cui livello di attività fisica è inattivo secondo la versione turca del questionario internazionale sull'attività fisica (UFAA)),
  • Avere dispnea al livello 2 o 3 sulla scala della dispnea del Medical Research Council.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno avuto COVID-19 o pazienti con periodo acuto che stanno vivendo COVID-19,
  • Persone che non possono essere contattate,
  • Soggetti con cardiopatie croniche,
  • Quelli con concomitante malattia incontrollata; ipertensione non controllata (pressione sanguigna a riposo ≥160/100 mmHg), diabete non controllato (glicemia istantanea casuale>16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
  • Quelli con malattia organica grave concomitante (cardiopatia emodinamica instabile, insufficienza cardiaca che causa limitazione del movimento, angina instabile, IM o altra malattia cardiaca negli ultimi 12 anni),
  • Individui con malattia cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi,
  • Quelli con ulcera dell'apparato digerente, disfunzione tiroidea o stadio attivo della tubercolosi,
  • Pazienti con insufficienza renale cronica di stadio 3 e superiore in base alla velocità di filtrazione glomerulare (GFR),
  • Individui che hanno subito farmaci intraraticolari o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
  • Individui che non possono camminare autonomamente,
  • Individui con qualsiasi malattia mentale che possa impedire loro di vivere in modo indipendente o di ricevere cure,
  • Individui non collaborativi per programmi di valutazione e riabilitazione,
  • Coloro che hanno dipendenza da alcol o sostanze,
  • Coloro che sono incinti, sospettati di gravidanza o che stanno pensando di rimanere incinta,
  • - Partecipanti a un altro studio negli ultimi 3 mesi o attualmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Mentre altri gruppi continuano il loro programma di esercizi per 6 settimane, questo gruppo verrà informato solo dopo il COVID 19.
Altro: programma informato
sarà informato dopo COVID 19
Sperimentale: gruppo di programmi di esercizi a casa
questo gruppo implementerà il programma di esercizi a casa COVID 19.
Altro: programma di esercizi a casa
Mentre le sessioni di teleriabilitazione verranno applicate ai partecipanti al gruppo di teleriabilitazione per 6 settimane, il programma di esercizi a casa verrà dato al gruppo del programma di esercizi a casa e verrà applicato per 6 settimane.
Sperimentale: gruppo di teleriabilitazione
questo gruppo implementerà il programma di teleriabilitazione COVID 19.
Altro: teleriabilitazione
Mentre le sessioni di teleriabilitazione verranno applicate ai partecipanti al gruppo di teleriabilitazione per 6 settimane, il programma di esercizi a casa verrà dato al gruppo del programma di esercizi a casa e verrà applicato per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità della dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala della dispnea del Medical Research Council (MRC) verrà utilizzata per valutare la gravità della dispnea. La gravità della dispnea durante le attività della vita quotidiana è classificata da 0 a 4 sulla scala della dispnea del Medical Research Council (MRC).
6 settimane
Valutazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà valutato con la versione turca del "Questionario internazionale sull'attività fisica" (UFAA). Negli ultimi 7 giorni con il sondaggio; Attività fisica vigorosa (calcio, pallacanestro, aerobica, ciclismo veloce, sollevamento pesi, trasporto di carichi, ecc.) tempo (min), attività fisica intermedia (trasporto di pesi leggeri, ciclismo a velocità normale, balli popolari, danza, bocce, ping pong ecc. .) vengono interrogati la durata (min), i tempi di camminata e seduta per un giorno (min). A tutti i partecipanti è stato somministrato un pre-studio per valutare la condizione di sedentarietà e quelli con livelli di attività fisica inattiva saranno inclusi nello studio.
6 settimane
Valutazione della resistenza cardiopolmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare la resistenza cardiopolmonare; Verrà applicato un test di camminata di sei minuti. La prova è lunga 30 metri, ogni 3 metri segnati, la linea di partenza e quella di arrivo sono segnate da una linea visibile, liscia e rettilinea fatta in pista. La distanza che la persona percorre per 6 minuti viene registrata in metri.
6 settimane
Valutazione dell'ossigenazione muscolare periferica
Lasso di tempo: 6 settimane
"Moxy muscle oxygen monitor" sarà utilizzato per misurare la saturazione regionale di ossigeno (SmO2) e la quantità di emoglobina totale (Thb) nei capillari sotto il muscolo. Monitor dell'ossigeno muscolare Moxy (Fortiori Design LLC, USA) vicino infrarosso Viene posizionato sulla pelle in modo non invasivo con spettroscopia (NIRS), è un dispositivo che misura il flusso sanguigno regionale e l'ossigenazione. Un monitor dell'ossigeno muscolare moxy sarà attaccato al muscolo quadricipite femorale dei partecipanti con un velcro e le misurazioni dell'ossigenazione saranno effettuate sia durante il dinelnim che durante il test di camminata di 6 minuti.
6 settimane
Funzione polmonare (capacità vitale lenta)
Lasso di tempo: 6 settimane

Il Single Breath Count Test verrà utilizzato per valutare la capacità vitale lenta (la quantità di aria espirata con un'espirazione lenta dopo un'inspirazione profonda e massimale) e la funzione polmonare. Conteggio del respiro singolo (TNS), dopo l'inalazione dello sforzo massimo di un individuo con un metronomo impostato su 2 battiti al secondo con una normale voce parlante.

È una misura di quanto puoi contare nella tua cadenza.
6 settimane
Funzione polmonare (capacità vitale forzata (FVC))
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo verrà valutata la capacità vitale forzata (FVC).
6 settimane
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
La massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) saranno misurate utilizzando un dispositivo di misurazione della pressione orale portatile, elettronico.
6 settimane
Attività di valutazione della vita quotidiana
Lasso di tempo: 6 settimane
Barthel Index sarà utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana.
6 settimane
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza muscolare degli arti superiori e inferiori verrà misurata utilizzando un dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare.
6 settimane
Valutazione della fatica percepita
Lasso di tempo: 6 settimane

Il livello di fatica percepito dai partecipanti verrà registrato utilizzando la "Scala della fatica". Sviluppato da Borg, modificato La scala del rapporto di categoria (BORG CR-10 SCAL) con 10 gradi di forma è data a determinati numeri.

è costituito da definizioni corrispondenti Sarà registrato utilizzando la "Scala della fatica". Sviluppato da Borg, modificato La scala del rapporto di categoria (BORG CR-10 SCAL) con 10 gradi di forma è data a determinati numeri costituiti da definizioni corrispondenti. La scala Borg è una scala soggettiva utilizzata per valutare l'affaticamento muscolare.
6 settimane
Valutazione generale della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla scala della fatica del chalder, che include 11 domande sulla loro fatica nell'ultimo mese. Il punteggio totale massimo è 33; I segnapunti da 4 in su sono descritti come stanchi.
6 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane

Il questionario Short Form-12 (SF-12) verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Durante il punteggio, si ottengono due punteggi, la componente fisica e il riepilogo della componente mentale.

è fatta. Punteggi alti indicano una buona salute.
6 settimane
Funzione polmonare (volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1))
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verrà valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
6 settimane
Funzione polmonare (FEV1 / FVC)
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verranno valutati FEV1 / FVC.
6 settimane
Funzione polmonare (Flusso 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%)
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verrà valutata la portata del 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%).
6 settimane
Funzione polmonare (portata di picco (PEF)
Lasso di tempo: 6 settimane
La funzione polmonare sarà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society. Con il dispositivo, verrà valutata la portata di picco (PEF).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDemir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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