Telerehabilitering hos COVID-19-overlevende
13. mars 2023 oppdatert av: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University
Bestemme effektiviteten av telerehabilitering hos overlevende av covid-19
Denne studien ble utført i den postakutte perioden av telerehabiliteringsprogrammet hos personer med dyspné som hadde COVID-19; Det vil bli gjort for å undersøke effektene på dyspné, treningskapasitet, respirasjonsfunksjoner, dagliglivets aktiviteter, muskelstyrke, muskeloksygenering, tretthet og livskvalitetsparametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Tyrkia, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med COVID-19 ved computertomografi (CT) eller PCR-test mellom 18-75 år,
- Ikke ha noen ortopedisk eller nevrologisk sykdom som vil påvirke treningskapasiteten,
- Personer som kan ta og utføre muntlige ordre,
- har hatt covid-19 og det har gått minst 2 uker siden fullført behandling,
- Personer som har en datamaskin eller smarttelefon med kamera og internettforbindelse og har mulighet til å bruke den (deltakeren selv eller et av hans familiemedlemmer som bor i samme hus),
- Personer som er stillesittende (de hvis fysiske aktivitetsnivå er inaktivt i henhold til den tyrkiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire (UFAA)),
- Å ha dyspné på nivå 2 eller 3 på Medical Research Council Dyspné Scale.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke har hatt covid-19 eller pasienter med akutt menstruasjon som opplever covid-19,
- Personer som ikke kan kontaktes,
- Personer med kronisk hjertesykdom,
- De med samtidig ukontrollert sykdom; ukontrollert hypertensjon (blodtrykk i hvile ≥160/100 mmHg), ukontrollert diabetes (tilfeldig øyeblikkelig blodsukker >16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
- De med samtidig alvorlig organisk sykdom (ustabil hemodynamisk hjertesykdom, hjertesvikt som forårsaker bevegelsesbegrensning, ustabil angina, MI eller annen hjertesykdom de siste 12 årene),
- Personer med cerebrovaskulær sykdom de siste 6 månedene,
- De med magesår, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen eller aktivt stadium av tuberkulose,
- Pasienter med kronisk nyresvikt stadium 3 og høyere i henhold til glomerulær filtrasjonshastighet (GFR),
- Personer som har gjennomgått intraratikulær medisinering eller kirurgi fra underekstremitetene de siste 6 månedene,
- Personer som ikke kan gå selvstendig,
- Personer med psykiske lidelser som kan hindre dem i å leve selvstendig eller motta behandling,
- Usamarbeidsvillige individer for utrednings- og rehabiliteringsprogrammer,
- De med alkohol- eller rusavhengighet,
- De som er gravide, mistenkt for graviditet eller vurderer å bli gravide,
- Deltakere i en annen studie i løpet av de siste 3 månedene eller for øyeblikket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
Mens andre grupper fortsetter treningsprogrammet i 6 uker, vil denne gruppen først bli informert etter COVID 19.
|
vil informeres etter COVID 19
|
|
Eksperimentell: hjemmetreningsprogramgruppe
denne gruppen vil implementere COVID 19 hjemmetreningsprogram.
|
Mens telerehabiliteringsøkter vil bli brukt på deltakerne i telerehabiliteringsgruppen i 6 uker, vil hjemmetreningsprogram gis til hjemmetreningsprogramgruppen og søkes i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: telerehabiliteringsgruppe
denne gruppen vil implementere COVID 19-telerehabiliteringsprogram.
|
Mens telerehabiliteringsøkter vil bli brukt på deltakerne i telerehabiliteringsgruppen i 6 uker, vil hjemmetreningsprogram gis til hjemmetreningsprogramgruppen og søkes i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av dyspnévurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Medical Research Council (MRC) Dyspné-skala vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné.
Alvorlighetsgraden av dyspné under daglige aktiviteter er gradert fra 0 til 4 på Medical Research Council (MRC) Dyspné-skala.
|
6 uker
|
|
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med den tyrkiske versjonen av "International Physical Activity Questionnaire" (UFAA).I de siste 7 dagene med undersøkelsen; Kraftig fysisk aktivitet (fotball, basketball, aerobic, sykling fort, løfte vekter, bære last, etc.) tid (min), Mellomliggende fysisk aktivitet (lett vektbæring, sykling i normal hastighet, folkedans, dans, bowling, bordtennis etc. .) varighet (min), gang- og sittetider for en dag (min) stilles spørsmål ved.
Alle deltakerne ble gitt forstudie for å vurdere tilstanden til å være stillesittende, og de med inaktive fysiske aktivitetsnivåer vil bli inkludert i studien.
|
6 uker
|
|
Kardiopulmonal utholdenhetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
For å evaluere kardiopulmonal utholdenhet; En seks minutters gangprøve vil bli brukt.
Testen er 30 meter lang, hver 3. meter markert, start- og målstreken er markert med en synlig linje, en jevn og rett gjort på banen.
Avstanden personen går i 6 minutter registreres i meter.
|
6 uker
|
|
Evaluering av perifer muskeloksygenering
Tidsramme: 6 uker
|
"Moxy muskel oksygenmonitor" vil bli brukt til å måle regional oksygenmetning (SmO2) og total hemoglobin (Thb) mengde i kapillærer under muskelen.
Moxy muskel oksygenmonitor (Fortiori Design LLC, USA) nær infrarød Den er plassert på huden på en ikke-invasiv måte med spektroskopi (NIRS), Det er en enhet som regional blodstrøm og måler oksygenering.
En moxy muskel oksygenmonitor vil bli festet til deltakernes quadriceps femoris muskel med borrelås og oksygeneringsmålinger vil bli tatt under både dinelnim og 6-minutters gangtest.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (langsom vitalkapasitet)
Tidsramme: 6 uker
|
Single Breath Count Test vil bli brukt til å evaluere langsom vitalkapasitet (mengden av luft som pustes ut med langsom utånding etter dyp og maksimal inspirasjon) og lungefunksjon. Enkelt åndedrag (TNS), etter maksimal innsats inhalasjon en person med en metronom satt til 2 slag per sekund med normal talestemme. Det er et mål på hvor mye du kan telle i tråkkfrekvensen din. |
6 uker
|
|
Lungefunksjon (Forsert vitalkapasitet (FVC))
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil tvungen vitalkapasitet (FVC) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt ved hjelp av bærbar, elektronisk, oral trykkmåler.
|
6 uker
|
|
Aktiviteter i dagliglivets vurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Barthel Index vil bli brukt til å evaluere dagliglivets aktiviteter.
|
6 uker
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelstyrker i øvre og nedre ekstremiteter vil bli målt ved hjelp av en manuell muskelstyrkemåler.
|
6 uker
|
|
Opplevd tretthetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakernes opplevde tretthetsnivå vil bli registrert ved hjelp av "Tretthetsskalaen". Utviklet av Borg, modifisert Kategoriforholdsskalaen (BORG CR-10 SCAL) med 10 grader i form er gitt til visse tall. består av tilsvarende definisjoner. Det vil bli registrert ved hjelp av "Tretthetsskalaen". Utviklet av Borg, modifisert Kategoriforholdsskalaen (BORG CR-10 SCAL) med 10 grader i form er gitt til visse tall består av tilsvarende definisjoner. Borg-skalaen er en subjektiv skala som brukes til å evaluere muskeltretthet. |
6 uker
|
|
Generell utmattelsesvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å svare på tretthetsskalaen, som inkluderer 11 spørsmål om deres tretthet den siste måneden.
Maksimal total poengsum er 33; 4 og høyere scorere beskrives som slitne.
|
6 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Short Form-12 (SF-12) spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten. Ved skåring oppnås to skårer, den fysiske komponenten og den mentale komponenten sammendrag. er ferdig. Høye skårer indikerer god helse. |
6 uker
|
|
Lungefunksjon (Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1))
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (FEV1 / FVC)
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil FEV1 / FVC bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (strømningshastighet 25-75 % av forsert ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %)
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil strømningshastighet 25-75 % av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75 %) bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Lungefunksjon (Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: 6 uker
|
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri.
Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Med enheten vil peak flow rate (PEF) bli evaluert.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDemir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .