COVID-19 サバイバーの遠隔リハビリテーション
2023年3月13日 更新者:Canan Demir、Bandırma Onyedi Eylül University
COVID-19 生存者における遠隔リハビリテーションの有効性を判断する
この研究は、COVID-19に感染した呼吸困難のある個人の遠隔リハビリテーションプログラムの急性期後の期間に実施されました。呼吸困難、運動能力、呼吸機能、日常生活動作、筋力、筋酸素化、疲労および生活の質パラメータへの影響を調べるために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bandırma
-
Balıkesir、Bandırma、七面鳥、10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの CT または PCR 検査により COVID-19 と診断された、
- 運動能力に影響を与える整形外科疾患または神経疾患を患っていないこと。
- 口頭での注文を受けて実行できる個人、
- COVID-19にかかり、治療終了から2週間以上経過している
- カメラ付きのインターネット接続可能なパソコンまたはスマートフォンをお持ちで、それを使用できる方(参加者ご本人または同居のご家族)、
- 座りがちな人 (トルコ版の国際身体活動アンケート (UFAA) による身体活動レベルが非アクティブな人)、
- Medical Research Council Dyspnea Scale でレベル 2 または 3 の呼吸困難がある。
除外基準:
- COVID-19にかかったことのない方、またはCOVID-19を経験している急性期の患者さん、
- 連絡が取れない方、
- 慢性心疾患のある方、
- コントロールされていない疾患を併発している患者;コントロール不良の高血圧(安静時血圧≧160/100mmHg)、コントロール不良の糖尿病(ランダム瞬間血糖値>16.7mmol/l、HbA1C>7.0%)、
- 重度の器質的疾患(不安定な血行動態の心疾患、運動制限を引き起こす心不全、不安定狭心症、心筋梗塞または過去12年間のその他の心疾患)を合併している患者、
- 過去6か月以内に脳血管疾患を患った個人、
- 消化器系潰瘍、甲状腺機能障害、結核の活動期の方、
- -糸球体濾過率(GFR)によると、慢性腎不全のステージ3以上の患者、
- 過去6ヶ月以内に下肢の静脈内投薬または手術を受けた個人、
- 自力で歩けない方、
- 自立した生活や治療を受けるのを妨げる可能性のある精神疾患をお持ちの方、
- 評価およびリハビリテーションプログラムに非協力的な個人、
- アルコール依存症や物質依存症の方、
- 妊娠中、妊娠の疑いがある方、妊娠を考えている方、
- -過去3か月以内または現在の別の研究の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
他のグループは運動プログラムを 6 週間継続しますが、このグループには COVID 19 が発生した後にのみ通知されます。
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COVID 19の後に通知されます
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実験的:ホームエクササイズプログラムグループ
このグループは、COVID 19 ホーム エクササイズ プログラムを実施します。
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遠隔リハビリテーションセッションは遠隔リハビリテーショングループの参加者に6週間適用されますが、自宅エクササイズプログラムは在宅エクササイズプログラムグループに与えられ、6週間適用されます。
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実験的:遠隔リハビリグループ
このグループは、COVID 19 遠隔リハビリテーション プログラムを実施します。
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遠隔リハビリテーションセッションは遠隔リハビリテーショングループの参加者に6週間適用されますが、自宅エクササイズプログラムは在宅エクササイズプログラムグループに与えられ、6週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価の重症度
時間枠:6週間
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Medical Research Council (MRC) Dyspnea Scale を使用して、呼吸困難の重症度を評価します。
日常生活動作中の呼吸困難の重症度は、Medical Research Council (MRC) 呼吸困難スケールで 0 から 4 に等級付けされます。
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6週間
|
身体活動レベルの評価
時間枠:6週間
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参加者の身体活動レベルは、「国際身体活動アンケート」(UFAA)のトルコ語版で評価されます。過去7日間の調査で。激しい身体活動 (サッカー、バスケットボール、エアロビクス、高速サイクリング、重量物を持ち上げる、荷物を運ぶなど) 時間 (分)、中程度の身体活動 (軽い荷物を運ぶ、通常の速度で自転車に乗る、フォーク ダンス、ダンス、ボウリング、卓球など) .) 持続時間 (分)、1 日の歩行時間と座っている時間 (分) が質問されます。
すべての参加者は、座りがちな状態を評価するための事前調査を受け、身体活動レベルが不活発な人が調査に含まれます。
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6週間
|
心肺持久力評価
時間枠:6週間
|
心肺持久力を評価するために; 6分間の歩行テストが適用されます。
テストは 30 メートルの長さで、3 メートルごとにマークが付けられ、スタート ラインとフィニッシュ ラインは目に見えるラインでマークされ、トラック上で滑らかでまっすぐなラインが行われます。
人が 6 分間歩いた距離がメートルで記録されます。
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6週間
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末梢筋酸素化の評価
時間枠:6週間
|
「Moxy 筋肉酸素モニター」は、筋肉下の毛細血管の局所酸素飽和度(SmO2)と総ヘモグロビン(Thb)量を測定するために使用されます。
Moxy 筋肉酸素モニター (Fortiori Design LLC, USA) 近赤外線 分光法 (NIRS) を用いて非侵襲的に皮膚に装着し、局所の血流と酸素化を測定する装置です。
モクシー筋酸素モニターは、参加者の大腿四頭筋にマジックテープで取り付けられ、ディネルニムと6分間のウォーキングテストの両方で酸素化測定が行われます。
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6週間
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肺機能(遅い肺活量)
時間枠:6週間
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シングルブレスカウントテストは、ゆっくりとした肺活量(深く最大限に息を吸った後、ゆっくりと息を吐き出すことで吐き出される空気の量)と肺機能を評価するために使用されます。 シングルブレスカウント(TNS)、通常の発声でメトロノームを毎秒 2 拍子に設定した状態で最大限に息を吸い込んだ後。 これは、ケイデンスでどれだけカウントできるかの尺度です。 |
6週間
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肺機能(努力肺活量(FVC))
時間枠:6週間
|
肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。
動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
デバイスを使用して、強制肺活量 (FVC) が評価されます。
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6週間
|
呼吸筋力
時間枠:6週間
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最大吸気圧 (MIP) および最大呼気圧 (MEP) は、携帯型の電子口腔内圧測定装置を使用して測定されます。
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6週間
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日常生活評価活動
時間枠:6週間
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バーセル指数は、日常生活動作を評価するために使用されます。
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6週間
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筋力評価
時間枠:6週間
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上肢および下肢の筋力は、手動筋力測定器を使用して測定されます。
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6週間
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知覚疲労評価
時間枠:6週間
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参加者の知覚疲労レベルは、「疲労スケール」を使用して記録されます。 Borg によって開発され、修正された 10 度の形状のカテゴリ比率スケール (BORG CR-10 SCAL) が特定の数値に与えられます。 対応する定義で構成されており、「疲労スケール」を使用して記録されます。 Borg によって開発され、修正された 10 度の形状を持つカテゴリ比率スケール (BORG CR-10 SCAL) は、対応する定義で構成される特定の数値に与えられます。 ボルグ スケールは、筋肉疲労を評価するために使用される主観的なスケールです。 |
6週間
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一般的な疲労評価
時間枠:6週間
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参加者は、過去 1 か月の疲労に関する 11 の質問を含む、チャルダー疲労スケールに回答するよう求められます。
最大合計スコアは 33 です。 4 点以上のスコアラーは疲れていると表現されます。
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6週間
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生活の質の評価
時間枠:6週間
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Short Form-12 (SF-12) アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。スコアリングの際、身体的要素と精神的要素の要約の 2 つのスコアが取得されます。 終わらせる。 スコアが高いほど健康であることを示します。 |
6週間
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肺機能(最初の 1 秒間の努力呼気量(FEV1))
時間枠:6週間
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肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。
動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
この装置では、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が評価されます。
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6週間
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肺機能(FEV1/FVC)
時間枠:6週間
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肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。
動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
このデバイスでは、FEV1 / FVC が評価されます。
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6週間
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肺機能 (強制呼気量の流量 25 ~ 75% (FEF 25 ~ 75%)
時間枠:6週間
|
肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。
動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
この装置では、強制呼気量の 25 ~ 75% の流量 (FEF 25 ~ 75%) が評価されます。
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6週間
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肺機能 (ピーク流量 (PEF)
時間枠:6週間
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肺機能は、スパイロメトリーで評価されます。
動的肺容量の測定は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
この装置を使用して、ピーク流量 (PEF) を評価します。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月8日
最初の投稿 (実際)
2021年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDemir
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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