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COVID-19 생존자의 원격 재활

2023년 3월 13일 업데이트: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

COVID-19 생존자에 대한 원격 재활의 효과 결정

이 연구는 COVID-19에 걸린 호흡곤란이 있는 개인을 대상으로 원격 재활 프로그램의 급성기 이후 기간에 수행되었습니다. 호흡곤란, 운동 능력, 호흡 기능, 일상 생활 활동, 근력, 근육 산소화, 피로 및 삶의 질 매개변수에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, 칠면조, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 PCR 검사로 COVID-19로 진단된 경우,
  • 운동능력에 영향을 미칠 정형외과적, 신경학적 질환이 없는 자,
  • 구두 명령을 받고 실행할 수 있는 개인,
  • COVID-19에 걸렸으며 치료 완료 후 최소 2주가 경과한 경우,
  • 카메라 및 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터 또는 스마트폰을 소지하고 이를 사용할 수 있는 개인(참가자 본인 또는 같은 집에 거주하는 가족 중 한 명),
  • 좌식 생활을 하는 사람(터키어 버전의 국제 신체 활동 설문지(UFAA)에 따라 신체 활동 수준이 활동적이지 않은 사람),
  • 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도에서 2단계 또는 3단계의 호흡곤란이 있습니다.

제외 기준:

  • COVID-19에 걸린 적이 없거나 COVID-19를 겪고 있는 급성기 환자,
  • 연락이 안되는 개인,
  • 만성심장질환자,
  • 통제되지 않는 질병을 수반하는 자; 통제되지 않는 고혈압(안정시 혈압 ≥160 /100mmHg), 통제되지 않는 당뇨병(무작위 순간 혈당>16.7mmol/l, HbA1C>7.0%),
  • 중증의 기질적 질환(최근 12년 이내 불안정한 혈역학 심장 질환, 운동 제한을 유발하는 심부전, 불안정 협심증, MI 또는 기타 심장 질환)을 동반한 자,
  • 최근 6개월 이내 뇌혈관 질환이 있는 자,
  • 소화기 궤양, 갑상선 기능 장애 또는 활동성 결핵이 있는 사람,
  • 사구체여과율(GFR) 기준 만성 신부전 3기 이상 환자,
  • 지난 6개월 동안 하지에서 intraraticular 약물 치료 또는 수술을 받은 개인,
  • 독립적으로 걸을 수 없는 사람,
  • 독립적으로 생활하거나 치료를 받는 데 방해가 될 수 있는 정신 질환이 있는 사람,
  • 평가 및 재활 프로그램에 비협조적인 개인,
  • 알코올이나 약물 중독이 있는 사람,
  • 임신 중이거나 임신이 의심되거나 임신을 고려하고 있는 분,
  • 지난 3개월 이내 또는 현재 다른 연구에 참여한 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
다른 그룹은 6주 동안 운동 프로그램을 계속하는 동안 이 그룹은 COVID 19 이후에만 알림을 받습니다.
다른: 정보 프로그램
COVID 19 이후에 알려드립니다
실험적: 가정 운동 프로그램 그룹
이 그룹은 COVID 19 가정 운동 프로그램을 시행합니다.
다른: 가정 운동 프로그램
원격재활은 6주 동안 원격재활 그룹 참가자에게 적용되며, 가정 운동 프로그램은 재택 운동 프로그램 그룹에 제공되어 6주 동안 적용됩니다.
실험적: 원격 재활 그룹
이 그룹은 COVID 19 원격 재활 프로그램을 시행할 것입니다.
다른: 원격 재활
원격재활은 6주 동안 원격재활 그룹 참가자에게 적용되며, 가정 운동 프로그램은 재택 운동 프로그램 그룹에 제공되어 6주 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란의 중증도 평가
기간: 6주
MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도는 호흡곤란의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 일상 생활 활동 중 호흡곤란의 정도는 MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도에서 0에서 4까지 등급이 매겨집니다.
6주
신체 활동 수준 평가
기간: 6주
참가자의 신체 활동 수준은 터키어 버전의 "국제 신체 활동 설문지"(UFAA)로 평가됩니다. 지난 7일 동안 설문 조사; 격렬한 신체활동(축구, 농구, 에어로빅, 빠른 자전거 타기, 역기 들기, 짐 나르기 등) 시간(분), 중급 신체활동(경량 나르기, 정상 속도로 자전거 타기, 포크댄스, 댄스, 볼링, 탁구 등) .) 기간(분), 하루 동안의 걷기 및 앉아 있는 시간(분)이 질문됩니다. 모든 참가자는 앉아있는 상태를 평가하기 위해 사전 연구를 받았으며 비활성 신체 활동 수준을 가진 사람들이 연구에 포함될 것입니다.
6주
심폐 지구력 평가
기간: 6주
심폐지구력을 평가하기 위해; 6분 걷기 테스트가 적용됩니다. 테스트 길이는 30m이며 3m마다 표시되며 출발선과 결승선은 눈에 보이는 선으로 표시되며 트랙에서 매끄럽고 직선으로 표시됩니다. 사람이 6분 동안 걷는 거리는 미터로 기록됩니다.
6주
말초 근육 산소화 평가
기간: 6주
"목시 근육 산소 모니터"는 근육 아래 모세혈관의 국소 산소 포화도(SmO2) 및 총 헤모글로빈(Thb) 양을 측정하는 데 사용됩니다. 목시 근육 산소 모니터(Fortiori Design LLC, 미국) 근적외선 분광법(NIRS)으로 피부에 비침습적으로 위치시켜 국소 혈류 및 산소화를 측정하는 장치입니다. 참가자의 대퇴사두근에 목시 근육 산소 모니터를 벨크로로 부착하고 디넬님 및 6분 걷기 테스트 중에 산소화 측정을 수행합니다.
6주
폐 기능(느린 폐활량)
기간: 6주

단일 호흡 카운트 테스트는 느린 폐활량(깊고 최대 흡기 후 느린 호기로 내쉬는 공기의 양) 및 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 단일 호흡 수(TNS), 최대 노력 후 정상적인 말하는 목소리로 초당 2박자로 설정된 메트로놈으로 개인을 흡입합니다.

케이던스에서 셀 수 있는 양을 측정한 것입니다.
6주
폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 6주
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다. 동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
6주
호흡 근력
기간: 6주
최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 휴대용 전자 구강 압력 측정 장치를 사용하여 측정됩니다.
6주
일상 생활 평가 활동
기간: 6주
Barthel 지수는 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
6주
근력 평가
기간: 6주
수동 근력 측정 장치를 사용하여 상지 및 하지 근력을 측정합니다.
6주
피로감 평가
기간: 6주

참가자의 인지된 피로 수준은 "피로 척도"를 사용하여 기록됩니다. Borg에서 개발, 수정됨 모양이 10도인 범주 비율 척도(BORG CR-10 SCAL)가 특정 숫자에 제공됩니다.

해당 정의로 구성됩니다. "피로 척도"를 사용하여 기록됩니다. Borg에서 개발, 수정 10도 모양의 범주 비율 척도(BORG CR-10 SCAL)는 특정 숫자에 해당 정의로 구성됩니다. Borg Scale은 근육 피로를 평가하는 데 사용되는 주관적인 척도입니다.
6주
일반 피로 평가
기간: 6주
참가자는 지난 한 달 동안의 피로에 대한 11개의 질문을 포함하는 칼더 피로 척도에 답해야 합니다. 최대 총점은 33점입니다. 4점 이상 득점자는 피곤한 것으로 묘사됩니다.
6주
삶의 질 평가
기간: 6주

Short Form-12(SF-12) 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 점수를 매길 때 신체적 구성 요소와 정신적 구성 요소 요약의 두 가지 점수를 얻습니다.

수행. 높은 점수는 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
6주
폐 기능(첫 번째 초 강제 호기량(FEV1))
기간: 6주
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다. 동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 1초 간 강제 호기량(FEV1)을 평가합니다.
6주
폐 기능(FEV1/FVC)
기간: 6주
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다. 동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하면 FEV1 / FVC가 평가됩니다.
6주
폐 기능(강제 호기량의 유량 25~75%(FEF 25~75%)
기간: 6주
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다. 동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 강제 호기량의 25-75% 유속(FEF 25-75%)을 평가합니다.
6주
폐 기능(피크 유량(PEF)
기간: 6주
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다. 동적 폐 용적 측정은 American Thoracic Society 및 European Respiratory Society 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 피크 유량(PEF)을 평가합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bandırma Onyedi Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDemir

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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