Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos COVID-19-overlevere

13. marts 2023 opdateret af: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

Bestemmelse af effektiviteten af ​​telerehabilitering hos COVID-19-overlevere

Denne undersøgelse blev udført i den postakutte periode af telerehabiliteringsprogrammet hos personer med dyspnø, som havde COVID-19; Det vil blive gjort for at undersøge effekterne på dyspnø, træningskapacitet, åndedrætsfunktioner, dagligdags aktiviteter, muskelstyrke, muskeliltning, træthed og livskvalitetsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Kalkun, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med COVID-19 ved computertomografi (CT) eller PCR-test i alderen 18-75,
  • Har ikke nogen ortopædisk eller neurologisk sygdom, der vil påvirke træningskapaciteten,
  • Personer, der kan modtage og udføre mundtlige ordrer,
  • Har haft COVID-19 og der er gået mindst 2 uger siden afslutningen af ​​behandlingen,
  • Personer, der har en computer eller smartphone med kamera og internetforbindelse og har mulighed for at bruge den (deltageren selv eller et af hans familiemedlemmer, der bor i samme hus),
  • Personer, der er stillesiddende (dem, hvis fysiske aktivitetsniveau er inaktivt ifølge den tyrkiske version af International Physical Activity Questionnaire (UFAA)),
  • At have dyspnø på niveau 2 eller 3 på Medical Research Council Dyspnø-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke har haft COVID-19 eller patienter med akut menstruation, som oplever COVID-19,
  • Personer, der ikke kan kontaktes,
  • Personer med kronisk hjertesygdom,
  • Dem med samtidig ukontrolleret sygdom; ukontrolleret hypertension (hvilende blodtryk ≥160/100 mmHg), ukontrolleret diabetes (tilfældig øjeblikkelig blodsukker >16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
  • Dem med samtidig alvorlig organisk sygdom (ustabil hæmodynamisk hjertesygdom, hjertesvigt, der forårsager bevægelsesbegrænsning, ustabil angina, MI eller anden hjertesygdom inden for de sidste 12 år),
  • Personer med cerebrovaskulær sygdom inden for de sidste 6 måneder,
  • Dem med mavesår, skjoldbruskkirtel dysfunktion eller aktiv tuberkulosestadie,
  • Patienter med kronisk nyresvigt trin 3 og derover ifølge glomerulær filtrationshastighed (GFR),
  • Personer, der har gennemgået intraratikulær medicin eller operation fra deres underekstremiteter inden for de sidste 6 måneder,
  • Personer, der ikke kan gå selvstændigt,
  • Personer med en psykisk sygdom, der kan forhindre dem i at leve selvstændigt eller modtage behandling,
  • Usamarbejdsvillige personer til vurderings- og rehabiliteringsprogrammer,
  • Dem med alkohol- eller stofafhængighed,
  • De, der er gravide, mistænkt for graviditet eller overvejer at blive gravide,
  • Deltagere i en anden undersøgelse inden for de sidste 3 måneder eller pt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Mens andre grupper fortsætter deres træningsprogram i 6 uger, vil denne gruppe først blive informeret efter COVID 19.
Andet: informeret program
informeres efter COVID 19
Eksperimentel: hjemmetræningsprogramgruppe
denne gruppe vil implementere COVID 19 hjemmetræningsprogram.
Andet: hjemmetræningsprogram
Mens telerehabiliteringssessioner vil blive anvendt til deltagerne i telerehabiliteringsgruppen i 6 uger, vil hjemmetræningsprogram blive givet til hjemmetræningsprogramgruppen og vil blive anvendt i 6 uger.
Eksperimentel: telerehabiliteringsgruppe
denne gruppe vil implementere COVID 19 telerehabiliteringsprogram.
Andet: telerehabilitering
Mens telerehabiliteringssessioner vil blive anvendt til deltagerne i telerehabiliteringsgruppen i 6 uger, vil hjemmetræningsprogram blive givet til hjemmetræningsprogramgruppen og vil blive anvendt i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​dyspnøvurdering
Tidsramme: 6 uger
Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​dyspnø. Sværhedsgraden af ​​dyspnø under daglige aktiviteter er graderet fra 0 til 4 på Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala.
6 uger
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive evalueret med den tyrkiske version af "International Physical Activity Questionnaire" (UFAA). I ​​de sidste 7 dage med undersøgelsen; Kraftig fysisk aktivitet (fodbold, basketball, aerobic, cykling hurtigt, løfte vægte, bære byrder osv.) tid (min), Mellem fysisk aktivitet (let vægtbæring, cykling med normal hastighed, folkedans, dans, bowling, bordtennis osv. .) varighed (min), gang- og siddetider i en dag (min) stilles spørgsmålstegn ved. Alle deltagere fik et forstudie for at vurdere tilstanden af ​​at være stillesiddende, og dem med inaktivt fysisk aktivitetsniveau vil blive inkluderet i undersøgelsen.
6 uger
Kardiopulmonal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 6 uger
For at evaluere kardiopulmonal udholdenhed; Der vil blive anvendt en gangtest på seks minutter. Testen er 30 meter lang, hver 3 meter markeret, start- og målstregen er markeret med en synlig streg, en glat og lige udført på banen. Den distance, personen går i 6 minutter, registreres i meter.
6 uger
Evaluering af perifer muskel iltning
Tidsramme: 6 uger
"Moxy muskel iltmonitor" vil blive brugt til at måle regional iltmætning (SmO2) og total hæmoglobin (Thb) mængde i kapillærer under musklen. Moxy muskel iltmonitor (Fortiori Design LLC, USA) nær infrarød Den placeres på huden på en ikke-invasiv måde med spektroskopi (NIRS), Det er en enhed, der regional blodgennemstrømning og måler iltning. En moxy muskel iltmonitor vil blive fastgjort til deltagernes quadriceps femoris muskel med en velcro, og iltningsmålinger vil blive taget under både dinelnim og 6 minutters gangtest.
6 uger
Lungefunktion (langsom vitalkapacitet)
Tidsramme: 6 uger

Single Breath Count Test vil blive brugt til at evaluere langsom vital kapacitet (mængden af ​​luft udåndet med langsom udånding efter dyb og maksimal inspiration) og lungefunktion. Single breath count (TNS), efter maksimal anstrengelse inhalation en person med en metronom indstillet til 2 slag i sekundet med en normal talestemme.

Det er et mål for, hvor meget du kan tælle i din kadence.
6 uger
Lungefunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil forceret vital kapacitet (FVC) blive evalueret.
6 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af bærbar, elektronisk, oral trykmåleanordning.
6 uger
Aktiviteter i dagliglivets vurdering
Tidsramme: 6 uger
Barthel Index vil blive brugt til at evaluere aktiviteter i dagligdagen.
6 uger
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Øvre og nedre ekstremitets muskelstyrker vil blive målt ved hjælp af en manuel muskelstyrkemåler.
6 uger
Opfattet træthedsvurdering
Tidsramme: 6 uger

Deltagernes opfattede træthedsniveau vil blive registreret ved hjælp af "træthedsskalaen". Udviklet af Borg, modificeret Kategoriforholdsskalaen (BORG CR-10 SCAL) med 10 grader i form er givet til bestemte tal.

består af tilsvarende definitioner. Det vil blive registreret ved hjælp af "træthedsskalaen". Udviklet af Borg, modificeret Kategoriforholdsskalaen (BORG CR-10 SCAL) med 10 grader i form er givet til visse tal består af tilsvarende definitioner. Borg-skalaen er en subjektiv skala, der bruges til at vurdere muskeltræthed.
6 uger
Generel træthedsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne vil blive bedt om at svare på chalder træthedsskalaen, som omfatter 11 spørgsmål om deres træthed i den seneste måned. Den maksimale samlede score er 33; 4 og højere målscorere beskrives som trætte.
6 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger

Short Form-12 (SF-12) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Ved scoring opnås to scores, den fysiske komponent og den mentale komponent resumé.

Er gjort. Høje score indikerer godt helbred.
6 uger
Lungefunktion (Forseret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) blive evalueret.
6 uger
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil FEV1 / FVC blive evalueret.
6 uger
Lungefunktion (flowhastighed 25-75 % af forceret ekspiratorisk volumen (FEF 25-75 %)
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil strømningshastigheden 25-75 % af forceret udåndingsvolumen (FEF 25-75 %) blive evalueret.
6 uger
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF)
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionen vil blive evalueret med spirometrien. Dynamiske lungevolumenmålinger vil blive foretaget i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vil peak flow rate (PEF) blive evalueret.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDemir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med informeret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner