Телереабилитация у выживших после COVID-19
13 марта 2023 г. обновлено: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University
Определение эффективности телереабилитации у выживших после COVID-19
Данное исследование проводилось в послеостром периоде программы телереабилитации у лиц с одышкой, перенесших COVID-19; Это будет сделано для изучения влияния на одышку, переносимость физических нагрузок, респираторные функции, повседневную активность, мышечную силу, оксигенацию мышц, утомляемость и параметры качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Турция, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз COVID-19 с помощью компьютерной томографии (КТ) или ПЦР-теста в возрасте от 18 до 75 лет,
- Не иметь каких-либо ортопедических или неврологических заболеваний, влияющих на толерантность к физическим нагрузкам,
- Лица, способные принимать и выполнять устные приказы,
- переболели COVID-19 и с момента завершения лечения прошло не менее 2 недель,
- Лица, у которых есть компьютер или смартфон с камерой и подключением к Интернету и которые могут им пользоваться (сам участник или один из членов его семьи, проживающий в одном доме),
- Лица, ведущие малоподвижный образ жизни (те, чей уровень физической активности неактивен в соответствии с турецкой версией Международного вопросника физической активности (UFAA)),
- Наличие одышки на уровне 2 или 3 по шкале одышки Медицинского исследовательского совета.
Критерий исключения:
- Те, у кого не было COVID-19, или пациенты с острым периодом, перенесшие COVID-19,
- Лица, с которыми невозможно связаться,
- Лица с хроническими заболеваниями сердца,
- Лица с сопутствующим неконтролируемым заболеванием; неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление в покое ≥160/100 мм рт. ст.), неконтролируемый диабет (случайный мгновенный уровень глюкозы в крови> 16,7 ммоль/л, HbA1C> 7,0%),
- Лица с сопутствующими тяжелыми органическими заболеваниями (нестабильная гемодинамическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, вызывающая ограничение движений, нестабильная стенокардия, ИМ или другое заболевание сердца за последние 12 лет),
- Лица с цереброваскулярными заболеваниями в течение последних 6 месяцев,
- Те, у кого язва пищеварительной системы, дисфункция щитовидной железы или активная стадия туберкулеза,
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью 3 стадии и выше по скорости клубочковой фильтрации (СКФ),
- Лица, перенесшие интраратикулярное лечение или операцию на нижних конечностях за последние 6 месяцев,
- Люди, которые не могут ходить самостоятельно,
- Лица с любым психическим заболеванием, которое может помешать им жить самостоятельно или получать лечение,
- Нежелательные лица для программ оценки и реабилитации,
- Тем, кто страдает алкогольной или наркотической зависимостью,
- Те, кто беременны, подозреваются в беременности или планируют забеременеть,
- Участники другого исследования в течение последних 3 месяцев или в настоящее время.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
В то время как другие группы продолжают свою программу упражнений в течение 6 недель, эта группа будет проинформирована только после COVID 19.
|
будет сообщено после COVID 19
|
|
Экспериментальный: группа домашних тренировок
эта группа будет реализовывать программу домашних упражнений COVID 19.
|
В то время как сеансы телереабилитации будут применяться к участникам группы телереабилитации в течение 6 недель, программа домашних упражнений будет предоставлена группе программы домашних упражнений и будет применяться в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: группа телереабилитации
эта группа будет реализовывать программу телереабилитации COVID 19.
|
В то время как сеансы телереабилитации будут применяться к участникам группы телереабилитации в течение 6 недель, программа домашних упражнений будет предоставлена группе программы домашних упражнений и будет применяться в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести одышки
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC) будет использоваться для оценки тяжести одышки.
Тяжесть одышки во время повседневной деятельности оценивается от 0 до 4 по шкале одышки Совета медицинских исследований (MRC).
|
6 недель
|
|
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень физической активности участников будет оцениваться с помощью турецкой версии «Международного опросника физической активности» (UFAA). За последние 7 дней с помощью опроса; Энергичная физическая нагрузка (футбол, баскетбол, аэробика, быстрая езда на велосипеде, поднятие тяжестей, переноска тяжестей и т.д.) время (мин), Средняя физическая нагрузка (перенос легкого веса, езда на велосипеде с нормальной скоростью, народные танцы, танцы, боулинг, настольный теннис и т.д. .) опрашиваются продолжительность (мин), время ходьбы и сидения в течение одного дня (мин).
Всем участникам было дано предварительное исследование для оценки состояния сидячего образа жизни, и в исследование будут включены лица с неактивным уровнем физической активности.
|
6 недель
|
|
Оценка сердечно-легочной выносливости
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки сердечно-легочной выносливости; Будет применен шестиминутный тест ходьбы.
Длина теста 30 метров, отмечены каждые 3 метра, линия старта и финиша отмечены видимой линией, ровная и прямая пройдена на трассе.
Расстояние, которое человек проходит за 6 минут, записывают в метрах.
|
6 недель
|
|
Оценка периферической мышечной оксигенации
Временное ограничение: 6 недель
|
«Монитор кислорода в мышцах Moxy» будет использоваться для измерения регионального насыщения кислородом (SmO2) и количества общего гемоглобина (Thb) в капиллярах под мышцей.
Монитор кислорода в мышцах Moxy (Fortiori Design LLC, США) в ближнем инфракрасном диапазоне. Он размещается на коже неинвазивным способом с помощью спектроскопии (NIRS). Это устройство, которое измеряет региональный кровоток и оксигенацию.
Монитор кислорода в мышцах moxy будет прикреплен к четырехглавой мышце бедра участников с помощью застежки-липучки, и измерения оксигенации будут проводиться как во время теста на дневную, так и на 6-минутную ходьбу.
|
6 недель
|
|
Легочная функция (медленная жизненная емкость)
Временное ограничение: 6 недель
|
Для оценки медленной жизненной емкости легких (количество воздуха, выдыхаемого при медленном выдохе после глубокого и максимального вдоха) и функции легких будет использоваться тест на подсчет однократного дыхания. Подсчет одиночного дыхания (TNS) после вдоха с максимальным усилием у человека с метрономом, установленным на 2 удара в секунду при нормальном разговоре. Это мера того, сколько вы можете сосчитать в своем темпе. |
6 недель
|
|
Легочная функция (Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ))
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С помощью устройства будет оцениваться форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
6 недель
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP) будут измеряться с помощью портативного электронного перорального устройства для измерения давления.
|
6 недель
|
|
Оценка деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс Бартеля будет использоваться для оценки активности в повседневной жизни.
|
6 недель
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила мышц верхних и нижних конечностей будет измеряться с помощью ручного устройства для измерения силы мышц.
|
6 недель
|
|
Оценка воспринимаемой усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
Воспринимаемый участниками уровень усталости будет записан с использованием «Шкалы усталости». Разработана Боргом, модифицирована Шкала соотношений категорий (BORG CR-10 SCAL) с 10 градусами по форме дана определенным числам. состоит из соответствующих определений. Она будет записана с использованием «Шкалы усталости». Разработана Боргом, модифицирована. Шкала соотношений категорий (BORG CR-10 SCAL) с 10-градусной формой придается определенным числам и состоит из соответствующих определений. Шкала Борга — это субъективная шкала, используемая для оценки мышечной усталости. |
6 недель
|
|
Общая оценка усталости
Временное ограничение: 6 недель
|
Участникам будет предложено ответить на шкалу усталости Чалдера, которая включает 11 вопросов об их усталости за последний месяц.
Максимальный общий балл – 33; Игроки с результатом 4 и выше считаются уставшими.
|
6 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник Short Form-12 (SF-12) будет использоваться для оценки качества жизни. При подсчете баллов получаются два балла: физический компонент и сводка умственного компонента. готово. Высокие баллы указывают на хорошее здоровье. |
6 недель
|
|
Легочная функция (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1))
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С помощью устройства будет оцениваться объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
|
6 недель
|
|
Легочная функция (ОФВ1 / ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С помощью устройства будут оцениваться ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
6 недель
|
|
Легочная функция (скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%)
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С устройством будет оцениваться скорость потока 25-75% от объема форсированного выдоха (FEF 25-75%).
|
6 недель
|
|
Легочная функция (пиковая скорость потока (PEF)
Временное ограничение: 6 недель
|
Легочную функцию оценивают с помощью спирометрии.
Измерения динамического объема легких будут проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
С устройством будет оцениваться пиковая скорость потока (PEF).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDemir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .