Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció a COVID-19 túlélőinél

2023. március 13. frissítette: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

A távrehabilitáció hatékonyságának meghatározása COVID-19-túlélőknél

Ezt a vizsgálatot a telerehabilitációs program posztakut időszakában végezték olyan nehézlégzésben szenvedő egyéneken, akik COVID-19-ben szenvedtek; Megvizsgálják a nehézlégzésre, a fizikai teljesítőképességre, a légzési funkciókra, a mindennapi tevékenységekre, az izomerőre, az izom oxigénellátására, a fáradtságra és az életminőség paramétereire gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Pulyka, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Számítógépes tomográfiával (CT) vagy PCR teszttel COVID-19-et diagnosztizáltak 18-75 éves kor között,
  • nincs olyan ortopédiai vagy neurológiai betegsége, amely befolyásolná a fizikai teljesítőképességet,
  • Azok a személyek, akik képesek szóbeli utasításokat felvenni és végrehajtani,
  • COVID-19-ben szenvedett, és legalább 2 hét telt el a kezelés befejezése óta,
  • Fényképezőgéppel, internetkapcsolattal ellátott számítógéppel vagy okostelefonnal rendelkező, illetve annak használatára alkalmas magánszemélyek (maga a résztvevő vagy vele egy házban élő családtagja),
  • Ülő mozgású személyek (azok, akiknek a fizikai aktivitási szintje inaktív a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív (UFAA) török ​​változata szerint),
  • 2. vagy 3. szintű nehézlégzés az Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek nem voltak COVID-19-es vagy akut időszakos betegek, akiknél a COVID-19,
  • Olyan személyek, akikkel nem lehet kapcsolatba lépni,
  • Krónikus szívbetegségben szenvedők,
  • Azok, akik egyidejűleg kontrollálatlan betegségben szenvednek; nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi vérnyomás ≥160 /100 Hgmm), nem kontrollált cukorbetegség (véletlenszerű pillanatnyi vércukorszint >16,7 mmol/l, HbA1C >7,0%),
  • Súlyos szervi betegségben szenvedők (instabil hemodinamikai szívbetegség, mozgáskorlátozottságot okozó szívelégtelenség, instabil angina, MI vagy egyéb szívbetegség az elmúlt 12 évben),
  • Az elmúlt 6 hónapban cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő egyének,
  • Emésztőrendszeri fekélyben, pajzsmirigy-működési zavarban vagy a tuberkulózis aktív stádiumában szenvedők,
  • Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek 3. és magasabb stádiumban a glomeruláris szűrési ráta (GFR) szerint,
  • Azok az egyének, akik intraraticularis gyógyszeres kezelésen vagy alsó végtagjuk műtéten estek át az elmúlt 6 hónapban,
  • Azok az egyének, akik nem tudnak önállóan járni,
  • Bármilyen mentális betegségben szenvedő egyének, amelyek akadályozhatják az önálló életvitelben vagy a kezelésben való részvételben,
  • Nem együttműködő egyének az értékelési és rehabilitációs programokban,
  • Alkohol- vagy szerfüggőségben szenvedők,
  • Azok, akik terhesek, terhesség gyanúja merül fel, vagy terhességet tervez,
  • Egy másik vizsgálatban résztvevők az elmúlt 3 hónapban vagy jelenleg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
Míg más csoportok 6 hétig folytatják edzésprogramjukat, ez a csoport csak a COVID-19 után kap tájékoztatást.
Egyéb: tájékozott program
a COVID 19 után értesítjük
Kísérleti: otthoni edzésprogram csoport
ez a csoport COVID 19 otthoni edzésprogramot fog végrehajtani.
Egyéb: otthoni edzésprogram
Míg a telerehabilitációs csoportban résztvevők számára a telerehabilitációs foglalkozás 6 hétig, addig az otthoni edzésprogram 6 hétig az otthoni edzésprogramot kapja.
Kísérleti: telerehabilitációs csoport
ez a csoport a COVID 19 távrehabilitációs programot hajtja végre.
Egyéb: telerehabilitáció
Míg a telerehabilitációs csoportban résztvevők számára a telerehabilitációs foglalkozás 6 hétig, addig az otthoni edzésprogram 6 hétig az otthoni edzésprogramot kapja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nehézlégzés súlyossága
Időkeret: 6 hét
Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) Dyspnea Scale-ját fogják használni a nehézlégzés súlyosságának felmérésére. A mindennapi tevékenységek során fellépő nehézlégzés súlyosságát 0-tól 4-ig osztályozzák az Medical Research Council (MRC) nehézlégzési skáláján.
6 hét
Fizikai aktivitási szint felmérése
Időkeret: 6 hét
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a „Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív” (UFAA) török ​​verziójával értékeljük. Az elmúlt 7 napban a felméréssel; Erőteljes fizikai aktivitás (foci, kosárlabda, aerobik, gyors kerékpározás, súlyemelés, teherhordás stb.) idő (perc), közepes fizikai aktivitás (könnyű súlyhordozás, normál sebességű kerékpározás, néptánc, tánc, bowling, asztalitenisz stb. .) időtartama (perc), megkérdőjeleződik az egynapos séta és ülésidő (perc). Minden résztvevő előzetes vizsgálatot kapott, hogy felmérjék az ülő mozgás állapotát, és az inaktív fizikai aktivitással rendelkezők is részt vesznek a vizsgálatban.
6 hét
Kardiopulmonális állóképesség felmérése
Időkeret: 6 hét
A kardiopulmonális állóképesség értékelése érdekében; Hat perces járástesztet alkalmaznak. A teszt 30 méter hosszú, 3 méterenként jelölve, a rajt- és célvonalat jól látható vonal jelöli, a pályán simán és egyenesen megtett. A személy által 6 percig megtett távolságot méterben rögzítik.
6 hét
A perifériás izom oxigénellátásának értékelése
Időkeret: 6 hét
A "Moxy izom oxigén monitor" segítségével mérik a regionális oxigéntelítettséget (SmO2) és a teljes hemoglobin mennyiséget (Thb) az izom alatti kapillárisokban. Moxy izom oxigén monitor (Fortiori Design LLC, USA) infravörös közelében Nem invazív módon, spektroszkópiával (NIRS) kerül a bőrre, regionális véráramlást és oxigénellátást mérő készülék. A résztvevők négyfejű combizom izmához tépőzárral egy moxiizom oxigénmonitort rögzítenek, és mind a dinelnim, mind a 6 perces járásteszt során oxigénmérést végeznek.
6 hét
Tüdőfunkció (lassú vitális kapacitás)
Időkeret: 6 hét

Az egyszeri légzésszámláló tesztet a lassú életkapacitás (a mély és maximális belégzés után lassú kilégzéssel kilélegzett levegő mennyisége) és a tüdőfunkció értékelésére használják. Egyszeri légzésszám (TNS), maximális erőfeszítés belégzése után egy személy, akinek metronómja 2 ütemre van beállítva, normál beszédhangon.

Ez annak mértéke, hogy mennyit tudsz számítani a ritmusodban.
6 hét
Tüdőfunkció (Forced Vital kapacitás (FVC))
Időkeret: 6 hét
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük. Az eszközzel a kényszerített vitálkapacitás (FVC) kiértékelésre kerül.
6 hét
Légzőizom ereje
Időkeret: 6 hét
A maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) hordozható, elektronikus, orális nyomásmérő készülékkel mérik.
6 hét
A mindennapi életvitel értékelésének tevékenységei
Időkeret: 6 hét
A Barthel Indexet a mindennapi élet tevékenységeinek értékelésére fogják használni.
6 hét
Izomerő felmérés
Időkeret: 6 hét
A felső és alsó végtag izomerejét manuális izomerőmérővel mérjük.
6 hét
Az észlelt fáradtság értékelése
Időkeret: 6 hét

A résztvevők észlelt fáradtsági szintjét a „Fatigue Scale” segítségével rögzítjük. Borg által kifejlesztett, módosított A kategóriaarány skála (BORG CR-10 SCAL) 10 fokos alakkal bizonyos számokhoz adott.

megfelelő definíciókból áll. A „Fatigue Scale” segítségével rögzítjük. A Borg által kifejlesztett, módosított A kategóriaarány skála (BORG CR-10 SCAL) 10 fokos alakkal bizonyos számokhoz adva a megfelelő definíciókból áll. A Borg-skála egy szubjektív skála, amelyet az izomfáradtság értékelésére használnak.
6 hét
Általános fáradtságértékelés
Időkeret: 6 hét
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a fátyolfáradtság-skálára, amely 11 kérdést tartalmaz az elmúlt hónapban tapasztalt fáradtságukról. A maximális összpontszám 33; A 4 és több pontozókat fáradtnak írják le.
6 hét
Az életminőség felmérése
Időkeret: 6 hét

A Short Form-12 (SF-12) kérdőívet az életminőség felmérésére használjuk. A pontozás során két pontszámot kapunk, a fizikai összetevőt és a mentális összetevő összefoglalóját.

kész. A magas pontszámok jó egészségi állapotot jeleznek.
6 hét
Tüdőfunkció (Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1))
Időkeret: 6 hét
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük. A készülékkel a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) kerül kiértékelésre.
6 hét
Tüdőfunkció (FEV1 / FVC)
Időkeret: 6 hét
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük. A készülékkel a FEV1 / FVC kiértékelésre kerül.
6 hét
Tüdőfunkció (áramlási sebesség a kényszerített kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%)
Időkeret: 6 hét
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük. A készülékkel az erőltetett kilégzési térfogat 25-75%-a (FEF 25-75%) kerül kiértékelésre.
6 hét
Tüdőfunkció (Csúcsáramlási sebesség (PEF)
Időkeret: 6 hét
A tüdőfunkciót spirometriával értékeljük. A dinamikus tüdőtérfogat méréseket az American Thoracic Society és az European Respiratory Society kritériumai szerint végezzük. Az eszközzel a csúcsáramlási sebesség (PEF) kiértékelésre kerül.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bandırma Onyedi Eylül University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDemir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a tájékozott program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel