Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij COVID-19-overlevenden

13 maart 2023 bijgewerkt door: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

Bepaling van de effectiviteit van telerevalidatie bij COVID-19-overlevenden

Deze studie werd uitgevoerd in de postacute periode van het telerevalidatieprogramma bij personen met kortademigheid die COVID-19 hadden; Er zal worden gekeken naar de effecten op kortademigheid, inspanningscapaciteit, ademhalingsfuncties, activiteiten van het dagelijks leven, spierkracht, spieroxygenatie, vermoeidheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Kalkoen, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met COVID-19 door computertomografie (CT) of PCR-test in de leeftijd van 18-75 jaar,
  • Geen orthopedische of neurologische ziekte heeft die de inspanningscapaciteit beïnvloedt,
  • Personen die mondelinge bevelen kunnen aannemen en uitvoeren,
  • COVID-19 hebben gehad en er zijn ten minste 2 weken verstreken sinds de voltooiing van de behandeling,
  • Personen die een computer of smartphone met camera en internetverbinding hebben en kunnen gebruiken (de deelnemer zelf of een van zijn gezinsleden die in hetzelfde huis wonen),
  • Individuen die sedentair zijn (degenen van wie het fysieke activiteitsniveau inactief is volgens de Turkse versie van de International Physical Activity Questionnaire (UFAA)),
  • Dyspnoe hebben op niveau 2 of 3 op de Medical Research Council Dyspnea Scale.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die geen COVID-19 hebben gehad of acute menstruatiepatiënten die COVID-19 ervaren,
  • Personen die niet bereikbaar zijn,
  • Personen met een chronische hartaandoening,
  • Degenen met een bijkomende ongecontroleerde ziekte; ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk in rust ≥160/100 mmHg), ongecontroleerde diabetes (willekeurige momentane bloedglucose>16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
  • Degenen met bijkomende ernstige organische ziekte (onstabiele hemodynamische hartziekte, hartfalen dat bewegingsbeperking veroorzaakt, onstabiele angina, MI of andere hartziekte in de afgelopen 12 jaar),
  • Personen met cerebrovasculaire aandoeningen in de afgelopen 6 maanden,
  • Degenen met een maagzweer, schildklierdisfunctie of actief stadium van tuberculose,
  • Patiënten met chronisch nierfalen stadium 3 en hoger volgens de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR),
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden intraraticulaire medicatie of een operatie aan hun onderste ledematen hebben ondergaan,
  • Personen die niet zelfstandig kunnen lopen,
  • Personen met een psychische aandoening waardoor ze niet zelfstandig kunnen wonen of geen behandeling kunnen krijgen,
  • Niet-meewerkende individuen voor beoordelings- en revalidatieprogramma's,
  • Mensen met een alcohol- of drugsverslaving,
  • Degenen die zwanger zijn, verdacht worden van zwangerschap of overwegen zwanger te worden,
  • Deelnemers aan een ander onderzoek in de afgelopen 3 maanden of op dit moment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Waar andere groepen hun beweegprogramma 6 weken voortzetten, wordt deze groep pas geïnformeerd na COVID 19.
Ander: geïnformeerd programma
zal na COVID 19 worden geïnformeerd
Experimenteel: programmagroep thuis oefenen
deze groep zal het COVID 19-oefenprogramma voor thuis implementeren.
Ander: oefenprogramma voor thuis
Terwijl telerevalidatiesessies gedurende 6 weken worden toegepast op de deelnemers in de telerevalidatiegroep, wordt het thuisoefenprogramma gegeven aan de thuisoefenprogrammagroep en wordt dit gedurende 6 weken toegepast.
Experimenteel: telerevalidatie groep
deze groep zal het COVID 19-telerevalidatieprogramma implementeren.
Ander: telerevalidatie
Terwijl telerevalidatiesessies gedurende 6 weken worden toegepast op de deelnemers in de telerevalidatiegroep, wordt het thuisoefenprogramma gegeven aan de thuisoefenprogrammagroep en wordt dit gedurende 6 weken toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van dyspneubeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Medical Research Council (MRC) Dyspnoe-schaal zal worden gebruikt om de ernst van dyspnoe te beoordelen. De ernst van kortademigheid tijdens activiteiten van het dagelijks leven wordt beoordeeld van 0 tot 4 op de Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council (MRC).
6 weken
Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Turkse versie van de "International Physical Activity Questionnaire" (UFAA). In de afgelopen 7 dagen met de enquête; Krachtige fysieke activiteit (voetbal, basketbal, aerobics, snel fietsen, gewichtheffen, lasten dragen, etc.) tijd (min), gemiddelde fysieke activiteit (lichtgewicht dragen, fietsen op normale snelheid, volksdansen, dansen, bowlen, tafeltennis etc. .) duur (min), loop- en zittijden voor één dag (min) worden in twijfel getrokken. Alle deelnemers kregen een voorstudie om de conditie van sedentair zijn te beoordelen en degenen met inactieve fysieke activiteitsniveaus zullen in de studie worden opgenomen.
6 weken
Cardiopulmonale uithoudingsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Om het cardiopulmonale uithoudingsvermogen te evalueren; Er wordt een looptest van zes minuten toegepast. De proef is 30 meter lang, om de 3 meter gemarkeerd, de start- en finishlijn zijn gemarkeerd door een zichtbare lijn, een gladde en rechte lijn op de baan. De afstand die de persoon gedurende 6 minuten loopt, wordt geregistreerd in meters.
6 weken
Evaluatie van perifere spieroxygenatie
Tijdsspanne: 6 weken
"Moxy-spierzuurstofmonitor" zal worden gebruikt om de regionale zuurstofverzadiging (SmO2) en de totale hoeveelheid hemoglobine (Thb) in haarvaten onder de spier te meten. Moxy Muscle Oxygen Monitor (Fortiori Design LLC, USA) nabij infrarood Het wordt op een niet-invasieve manier op de huid geplaatst met spectroscopie (NIRS). Het is een apparaat dat de regionale doorbloeding meet en de oxygenatie meet. Een moxy-spierzuurstofmonitor wordt met klittenband aan de quadriceps femoris-spier van de deelnemers bevestigd en er worden zuurstofmetingen uitgevoerd tijdens zowel de dinelnim als de 6-minuten looptest.
6 weken
Longfunctie (langzame vitale capaciteit)
Tijdsspanne: 6 weken

Single Breath Count Test zal worden gebruikt om de langzame vitale capaciteit (de hoeveelheid uitgeademde lucht met langzame uitademing na diepe en maximale inspiratie) en longfunctie te evalueren. Single breath count (TNS), na maximale inspanning inademen van een persoon met een metronoom ingesteld op 2 slagen per seconde met een normale spreekstem.

Het is een maat voor hoeveel je kunt tellen in je cadans.
6 weken
Longfunctie (geforceerde vitale capaciteit (FVC))
Tijdsspanne: 6 weken
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt de geforceerde vitale capaciteit (FVC) geëvalueerd.
6 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP) worden gemeten met behulp van een draagbaar, elektronisch, oraal drukmeetapparaat.
6 weken
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 weken
Barthel Index zal worden gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven te evalueren.
6 weken
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
De spierkracht van de bovenste en onderste extremiteit wordt gemeten met behulp van een manuele spierkrachtmeter.
6 weken
Waargenomen vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken

Het ervaren vermoeidheidsniveau van de deelnemers wordt geregistreerd met behulp van de "vermoeidheidsschaal". Ontwikkeld door Borg, aangepast De categorieverhoudingsschaal (BORG CR-10 SCAL) met een vorm van 10 graden wordt gegeven aan bepaalde getallen.

bestaat uit overeenkomstige definities. Het wordt opgenomen met behulp van de "Vermoeidheidsschaal". Ontwikkeld door Borg, aangepast De categorieverhoudingsschaal (BORG CR-10 SCAL) met 10 graden in vorm wordt gegeven aan bepaalde getallen en bestaat uit overeenkomstige definities. De Borg-schaal is een subjectieve schaal die wordt gebruikt om spiervermoeidheid te evalueren.
6 weken
Algemene vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
Deelnemers wordt gevraagd de Chalder-vermoeidheidsschaal in te vullen, die 11 vragen bevat over hun vermoeidheid in de afgelopen maand. De maximale totaalscore is 33; Scorers van 4 en hoger worden beschreven als moe.
6 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken

De Short Form-12 (SF-12) vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Bij het scoren worden twee scores verkregen, de fysieke component en de mentale component samenvatting.

is klaar. Hoge scores duiden op een goede gezondheid.
6 weken
Longfunctie (geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: 6 weken
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) geëvalueerd.
6 weken
Longfunctie (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: 6 weken
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt FEV1 / FVC geëvalueerd.
6 weken
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%)
Tijdsspanne: 6 weken
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt een stroomsnelheid van 25-75% van het geforceerde expiratoire volume (FEF 25-75%) geëvalueerd.
6 weken
Longfunctie (piekdebiet (PEF)
Tijdsspanne: 6 weken
De longfunctie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische metingen van het longvolume zullen worden uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society. Met het apparaat wordt het piekdebiet (PEF) geëvalueerd.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDemir

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op geïnformeerd programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren