Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja osób po COVID-19

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

Określenie skuteczności telerehabilitacji u osób po COVID-19

Niniejsze badanie przeprowadzono w ostrym okresie programu telerehabilitacji u osób z dusznością, które przebyły COVID-19; Zostanie przeprowadzone badanie wpływu na duszność, wydolność wysiłkową, funkcje oddechowe, codzienne czynności, siłę mięśni, dotlenienie mięśni, zmęczenie i parametry jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Indyk, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano COVID-19 za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub testu PCR w wieku od 18 do 75 lat,
  • nie cierpisz na żadne schorzenia ortopedyczne lub neurologiczne, które będą miały wpływ na wydolność wysiłkową,
  • Osoby, które mogą przyjmować i wykonywać polecenia ustne,
  • chorowałeś na COVID-19 i od zakończenia leczenia minęły co najmniej 2 tygodnie,
  • Osoby, które posiadają komputer lub smartfon z aparatem i łączem internetowym oraz mają możliwość korzystania z niego (sam uczestnik lub jeden z członków jego rodziny mieszkający w tym samym domu),
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia (osoby, których poziom aktywności fizycznej jest nieaktywny zgodnie z turecką wersją Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (UFAA)),
  • Dyspnea na poziomie 2 lub 3 w skali duszności Medical Research Council.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mieli COVID-19 lub pacjenci z ostrym okresem, którzy doświadczają COVID-19,
  • Osoby, z którymi nie można się skontaktować,
  • Osoby z przewlekłą chorobą serca,
  • Osoby ze współistniejącą niekontrolowaną chorobą; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie spoczynkowe ≥160/100mmHg), niewyrównana cukrzyca (przypadkowe chwilowe stężenie glukozy we krwi >16,7 mmol/l, HbA1C >7,0%),
  • ze współistniejącymi ciężkimi chorobami organicznymi (niestabilna hemodynamiczna choroba serca, niewydolność serca powodująca ograniczenie ruchu, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub inna choroba serca w ciągu ostatnich 12 lat),
  • Osoby z chorobą naczyniowo-mózgową w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego, dysfunkcją tarczycy lub aktywnym stadium gruźlicy,
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek w stopniu 3 i wyższym według wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR),
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły leczenie domięśniowe lub operację kończyn dolnych,
  • Osoby, które nie mogą samodzielnie chodzić,
  • Osoby z jakąkolwiek chorobą psychiczną, która może uniemożliwić im samodzielne życie lub poddanie się leczeniu,
  • Osoby niechętne do współpracy w zakresie programów oceny i rehabilitacji,
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub substancji odurzających,
  • Kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę,
  • Uczestnicy innego badania w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Podczas gdy inne grupy kontynuują swój program ćwiczeń przez 6 tygodni, ta grupa zostanie poinformowana dopiero po COVID 19.
Inny: poinformowany program
zostanie poinformowany po COVID 19
Eksperymentalny: grupa programów ćwiczeń w domu
ta grupa wdroży program ćwiczeń domowych COVID 19.
Inny: program ćwiczeń w domu
Podczas gdy sesje telerehabilitacji będą stosowane dla uczestników grupy telerehabilitacyjnej przez 6 tygodni, program ćwiczeń domowych zostanie przekazany grupie programu ćwiczeń domowych i będzie stosowany przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: grupa telerehabilitacyjna
ta grupa będzie realizować program telerehabilitacji COVID 19.
Inny: telerehabilitacja
Podczas gdy sesje telerehabilitacji będą stosowane dla uczestników grupy telerehabilitacyjnej przez 6 tygodni, program ćwiczeń domowych zostanie przekazany grupie programu ćwiczeń domowych i będzie stosowany przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości duszności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC) zostanie wykorzystana do oceny nasilenia duszności. Nasilenie duszności podczas codziennych czynności ocenia się od 0 do 4 w skali duszności Medical Research Council (MRC).
6 tygodni
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom aktywności fizycznej uczestników zostanie oceniony za pomocą tureckiej wersji „Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej” (UFAA). W ciągu ostatnich 7 dni z ankietą; Intensywna aktywność fizyczna (piłka nożna, koszykówka, aerobik, szybka jazda na rowerze, podnoszenie ciężarów, przenoszenie ciężarów itp.) czas (min), Średnia aktywność fizyczna (noszenie lekkich ciężarów, jazda na rowerze z normalną prędkością, tańce ludowe, taniec, kręgle, tenis stołowy itp.) .) czas trwania (min), czas chodzenia i siedzenia w ciągu jednego dnia (min) są kwestionowane. Wszyscy uczestnicy zostali poddani wstępnemu badaniu w celu oceny stanu siedzącego trybu życia, a osoby o nieaktywnym poziomie aktywności fizycznej zostaną włączone do badania.
6 tygodni
Ocena wytrzymałości krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
W celu oceny wydolności krążeniowo-oddechowej; Zastosowany zostanie sześciominutowy test marszu. Próba ma długość 30 metrów, co 3 metry oznakowane, linia startu i mety zaznaczona jest widoczną linią, przebiega gładko i prosto po torze. Dystans, jaki osoba przechodzi przez 6 minut, jest podawany w metrach.
6 tygodni
Ocena utlenowania mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
„Monitor tlenu w mięśniach Moxy” będzie używany do pomiaru regionalnego nasycenia tlenem (SmO2) i całkowitej ilości hemoglobiny (Thb) w naczyniach włosowatych pod mięśniem. Monitor tlenu w mięśniach Moxy (Fortiori Design LLC, USA) bliskiej podczerwieni Jest umieszczany na skórze w sposób nieinwazyjny za pomocą spektroskopii (NIRS). Monitor tlenu w mięśniach moxy zostanie przymocowany do mięśnia czworogłowego uda uczestników za pomocą rzepu, a pomiary natlenienia zostaną wykonane zarówno podczas testu dinelnim, jak i 6-minutowego marszu.
6 tygodni
Czynność płuc (wolna pojemność życiowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Test pojedynczego oddechu zostanie wykorzystany do oceny wolnej pojemności życiowej (ilość powietrza wydychanego przy powolnym wydechu po głębokim i maksymalnym wdechu) oraz funkcji płuc. Liczenie pojedynczych oddechów (TNS), po maksymalnym wysiłkowym wdechu osoba z metronomem ustawionym na 2 uderzenia na sekundę, normalnym głosem mówiącym.

Jest miarą tego, ile możesz liczyć w swojej kadencji.
6 tygodni
Czynność płuc (natężona pojemność życiowa (FVC))
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona pojemność życiowa (FVC).
6 tygodni
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będą mierzone za pomocą przenośnego, elektronicznego, ustnego przyrządu do pomiaru ciśnienia.
6 tygodni
Czynności oceny życia codziennego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indeks Barthel posłuży do oceny czynności życia codziennego.
6 tygodni
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siła mięśni kończyn górnych i dolnych będzie mierzona za pomocą ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni.
6 tygodni
Ocena odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni

Odczuwany przez uczestników poziom zmęczenia będzie rejestrowany za pomocą „Skali zmęczenia”. Opracowana przez Borga, zmodyfikowana Skala proporcji kategorii (BORG CR-10 SCAL) o kształcie 10 stopni jest nadawana pewnym liczbom.

składa się z odpowiednich definicji Zostanie to zapisane przy użyciu „Skali zmęczenia”. Opracowana przez Borga, zmodyfikowana Skala stosunku kategorii (BORG CR-10 SCAL) o kształcie 10 stopni jest nadawana pewnym liczbom i składa się z odpowiednich definicji. Skala Borga jest subiektywną skalą służącą do oceny zmęczenia mięśni.
6 tygodni
Ogólna ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na skalę zmęczenia Chaldera, która zawiera 11 pytań dotyczących ich zmęczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Maksymalny łączny wynik to 33; Osoby z wynikiem 4 i wyższym są określane jako zmęczone.
6 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni

Kwestionariusz Short Form-12 (SF-12) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia. Podczas punktacji uzyskuje się dwa wyniki, komponent fizyczny i podsumowanie komponentu psychicznego.

skończone. Wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
6 tygodni
Czynność płuc (wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society. Za pomocą urządzenia zostanie oceniona natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
6 tygodni
Czynność płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society. Za pomocą urządzenia zostanie ocenione FEV1 / FVC.
6 tygodni
Czynność płuc (Natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society. Za pomocą urządzenia zostanie ocenione natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%).
6 tygodni
Czynność płuc (Szczytowe natężenie przepływu (PEF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc zostaną wykonane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society. Za pomocą urządzenia zostanie ocenione szczytowe natężenie przepływu (PEF).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDemir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na poinformowany program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj