Telerehabilitering hos covid-19-överlevande
13 mars 2023 uppdaterad av: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University
Fastställande av effektiviteten av telerehabilitering hos covid-19-överlevande
Denna studie genomfördes under den postakuta perioden av telerehabiliteringsprogrammet på individer med dyspné som hade covid-19; Det kommer att göras för att undersöka effekterna på dyspné, träningskapacitet, andningsfunktioner, dagliga aktiviteter, muskelstyrka, muskelsyresättning, trötthet och livskvalitetsparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Kalkon, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med covid-19 genom datortomografi (CT) eller PCR-test mellan 18-75 år,
- Har ingen ortopedisk eller neurologisk sjukdom som påverkar träningsförmågan,
- Individer som kan ta och utföra muntliga order,
- Har haft covid-19 och det har gått minst 2 veckor sedan behandlingen avslutades,
- Individer som har en dator eller smart telefon med kamera och internetuppkoppling och har möjlighet att använda den (deltagaren själv eller en av hans familjemedlemmar som bor i samma hus),
- Individer som är stillasittande (de vars fysiska aktivitetsnivå är inaktiv enligt den turkiska versionen av International Physical Activity Questionnaire (UFAA)),
- Har dyspné på nivå 2 eller 3 på Medical Research Council Dyspnéskala.
Exklusions kriterier:
- De som inte har haft covid-19 eller patienter med akut menstruation som upplever covid-19,
- Personer som inte går att kontakta,
- Personer med kronisk hjärtsjukdom,
- De med samtidig okontrollerad sjukdom; okontrollerad hypertoni (vilotryck ≥160/100 mmHg), okontrollerad diabetes (slumpmässig momentan blodsocker >16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
- De med samtidig allvarlig organisk sjukdom (instabil hemodynamisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt som orsakar rörelsebegränsning, instabil angina, hjärtinfarkt eller annan hjärtsjukdom under de senaste 12 åren),
- Individer med cerebrovaskulär sjukdom under de senaste 6 månaderna,
- De med magsår, dysfunktion i sköldkörteln eller ett aktivt stadium av tuberkulos,
- Patienter med kronisk njursvikt steg 3 och högre enligt glomerulär filtrationshastighet (GFR),
- Individer som har genomgått intraratikulär medicinering eller operation från sina nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna,
- Individer som inte kan gå självständigt,
- Individer med någon psykisk sjukdom som kan hindra dem från att leva självständigt eller få behandling,
- Osamarbetsvilliga individer för bedömning och rehabiliteringsprogram,
- De med alkohol- eller drogberoende,
- De som är gravida, misstänks vara gravida eller funderar på att bli gravida,
- Deltagare i en annan studie under de senaste 3 månaderna eller för närvarande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
Medan andra grupper fortsätter sitt träningsprogram i 6 veckor, kommer denna grupp att informeras först efter COVID 19.
|
kommer att informeras efter COVID 19
|
|
Experimentell: hem träningsprogram grupp
denna grupp kommer att implementera covid 19 hemträningsprogram.
|
Medan telerehabiliteringspass kommer att tillämpas på deltagarna i telerehabiliteringsgruppen under 6 veckor, kommer hemträningsprogram att ges till hemträningsgruppen och kommer att tillämpas under 6 veckor.
|
|
Experimentell: telerehabiliteringsgrupp
denna grupp kommer att implementera Covid 19-program för telerehabilitering.
|
Medan telerehabiliteringspass kommer att tillämpas på deltagarna i telerehabiliteringsgruppen under 6 veckor, kommer hemträningsprogram att ges till hemträningsgruppen och kommer att tillämpas under 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av dyspnébedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala kommer att användas för att bedöma hur allvarlig dyspné är.
Svårighetsgraden av dyspné under aktiviteter i det dagliga livet graderas från 0 till 4 på Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala.
|
6 veckor
|
|
Bedömning av fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivå kommer att utvärderas med den turkiska versionen av "International Physical Activity Questionnaire" (UFAA). Under de senaste 7 dagarna med undersökningen; Kraftig fysisk aktivitet (fotboll, basket, aerobics, cykla snabbt, lyfta vikter, bära laster, etc.) tid (min), Medellång fysisk aktivitet (lätt viktbärande, cykling i normal hastighet, folkdanser, dans, bowling, bordtennis etc. .) varaktighet (min), gång- och sitttider under en dag (min) ifrågasätts.
Alla deltagare fick förstudie för att bedöma tillståndet att vara stillasittande och de med inaktiva fysiska aktivitetsnivåer kommer att inkluderas i studien.
|
6 veckor
|
|
Kardiopulmonell uthållighetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
För att utvärdera kardiopulmonell uthållighet; Ett sex minuters gångtest kommer att tillämpas.
Provet är 30 meter långt, var 3:e meter markerad, start- och mållinjen markeras med en synlig linje, en jämn och rak körning på banan.
Sträckan personen går i 6 minuter registreras i meter.
|
6 veckor
|
|
Utvärdering av perifer muskelsyresättning
Tidsram: 6 veckor
|
"Moxy muskel oxygen monitor" kommer att användas för att mäta regional syremättnad (SmO2) och total hemoglobin (Thb) mängd i kapillärer under muskeln.
Moxy muskel syremonitor (Fortiori Design LLC, USA) nära infraröd Den placeras på huden på ett icke-invasivt sätt med spektroskopi (NIRS), Det är en enhet som regionalt blodflöde och mäter syresättning.
En syrgasmonitor för moxymuskel kommer att fästas på deltagarnas quadriceps femoris-muskel med kardborre och syresättningsmätningar kommer att göras under både dinelnim och 6-minuters gångtestet.
|
6 veckor
|
|
Lungfunktion (långsam vitalkapacitet)
Tidsram: 6 veckor
|
Single Breath Count Test kommer att användas för att utvärdera långsam vitalkapacitet (mängden luft som andas ut med långsam utandning efter djup och maximal inspiration) och lungfunktion. Enstaka andetag (TNS), efter maximal ansträngning inandning en individ med en metronom inställd på 2 slag per sekund med en normal talande röst. Det är ett mått på hur mycket du kan räkna i din kadens. |
6 veckor
|
|
Lungfunktion (Forced Vital Capacitet (FVC))
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer forcerad vitalkapacitet (FVC) att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
Maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) kommer att mätas med hjälp av bärbar, elektronisk, oral tryckmätare.
|
6 veckor
|
|
Utvärdering av dagliga aktiviteter
Tidsram: 6 veckor
|
Barthel Index kommer att användas för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet.
|
6 veckor
|
|
Muskelstyrka bedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Muskelstyrkor i övre och nedre extremiteter kommer att mätas med hjälp av en manuell muskelstyrka-mätare.
|
6 veckor
|
|
Upplevd trötthetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarnas upplevda trötthetsnivå kommer att registreras med hjälp av "Fatigue Scale". Utvecklad av Borg, modifierad Kategoriförhållandeskalan (BORG CR-10 SCAL) med 10 graders form ges till vissa siffror. består av motsvarande definitioner Det kommer att registreras med hjälp av "Trötthetsskalan". Utvecklad av Borg, modifierad Kategoriförhållandeskalan (BORG CR-10 SCAL) med 10 graders form ges till vissa siffror består av motsvarande definitioner. Borgskalan är en subjektiv skala som används för att utvärdera muskeltrötthet. |
6 veckor
|
|
Allmän trötthetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på chalder trötthetsskalan, som inkluderar 11 frågor om deras trötthet under den senaste månaden.
Den maximala totalpoängen är 33; Målskyttar från 4 och uppåt beskrivs som trötta.
|
6 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 veckor
|
Det korta formuläret-12 (SF-12) frågeformuläret kommer att användas för att bedöma livskvaliteten. Vid poängsättning erhålls två poäng, den fysiska komponenten och sammanfattningen av den mentala komponenten. är klart. Höga poäng tyder på god hälsa. |
6 veckor
|
|
Lungfunktion (Tvingad utandningsvolym i första sekunden (FEV1))
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Lungfunktion (FEV1 / FVC)
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer FEV1 / FVC att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Lungfunktion (Flödeshastighet 25-75% av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75%)
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer flödeshastigheten 25-75 % av forcerad utandningsvolym (FEF 25-75 %) att utvärderas.
|
6 veckor
|
|
Lungfunktion (Peak flow rate (PEF)
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionen kommer att utvärderas med spirometri.
Dynamiska lungvolymmätningar kommer att göras enligt American Thoracic Society och European Respiratory Society kriterier.
Med enheten kommer peak flow rate (PEF) att utvärderas.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDemir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .