Téléréadaptation chez les survivants de la COVID-19
13 mars 2023 mis à jour par: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University
Détermination de l'efficacité de la téléréadaptation chez les survivants de la COVID-19
Cette étude a été réalisée dans la période post-aiguë du programme de téléréadaptation chez des personnes dyspnées atteintes de COVID-19 ; Il s'agira d'examiner les effets sur la dyspnée, la capacité d'exercice, les fonctions respiratoires, les activités de la vie quotidienne, la force musculaire, l'oxygénation musculaire, la fatigue et les paramètres de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turquie, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec COVID-19 par tomodensitométrie (CT) ou test PCR entre 18 et 75 ans,
- Ne pas avoir de maladie orthopédique ou neurologique qui affectera la capacité d'exercice,
- Les personnes qui peuvent prendre et exécuter des ordres verbaux,
- Avoir eu le COVID-19 et au moins 2 semaines se sont écoulées depuis la fin du traitement,
- Les personnes disposant d'un ordinateur ou d'un smartphone avec appareil photo et connexion internet et ayant la capacité de l'utiliser (le participant lui-même ou l'un des membres de sa famille vivant dans la même maison),
- Les personnes sédentaires (celles dont le niveau d'activité physique est inactif selon la version turque du questionnaire international sur l'activité physique (UFAA)),
- Avoir une dyspnée au niveau 2 ou 3 sur l'échelle de dyspnée du Medical Research Council.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui n'ont pas eu le COVID-19 ou les patients en période aiguë qui souffrent du COVID-19,
- Les personnes non joignables,
- Les personnes souffrant de maladies cardiaques chroniques,
- Ceux qui ont une maladie concomitante non contrôlée ; hypertension non contrôlée (pression artérielle au repos ≥160/100mmHg), diabète non contrôlé (glycémie instantanée aléatoire>16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
- Ceux qui ont une maladie organique grave concomitante (maladie cardiaque hémodynamique instable, insuffisance cardiaque entraînant une limitation des mouvements, angor instable, infarctus du myocarde ou autre maladie cardiaque au cours des 12 dernières années),
- Les personnes atteintes d'une maladie cérébrovasculaire au cours des 6 derniers mois,
- Ceux qui ont un ulcère du système digestif, un dysfonctionnement de la thyroïde ou un stade actif de la tuberculose,
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 et plus selon le taux de filtration glomérulaire (DFG),
- Les personnes ayant subi une médication ou une intervention chirurgicale intra-raticulaire des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois,
- Les personnes qui ne peuvent pas marcher de façon autonome,
- Les personnes atteintes d'une maladie mentale qui peut les empêcher de vivre de manière autonome ou de recevoir un traitement,
- Personnes non coopératives pour les programmes d'évaluation et de réadaptation,
- Ceux qui ont une dépendance à l'alcool ou à une substance,
- Les femmes enceintes, suspectées de grossesse ou envisageant de devenir enceintes,
- Participants à une autre étude au cours des 3 derniers mois ou actuellement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe de contrôle
Alors que d'autres groupes poursuivent leur programme d'exercices pendant 6 semaines, ce groupe ne sera informé qu'après COVID 19.
|
sera informé après COVID 19
|
|
Expérimental: groupe de programme d'exercices à domicile
ce groupe mettra en œuvre le programme d'exercices à domicile COVID 19.
|
Alors que les séances de télérééducation seront appliquées aux participants du groupe de télérééducation pendant 6 semaines, le programme d'exercices à domicile sera donné au groupe du programme d'exercices à domicile et sera appliqué pendant 6 semaines.
|
|
Expérimental: groupe de téléréadaptation
ce groupe mettra en œuvre le programme de téléréadaptation COVID 19.
|
Alors que les séances de télérééducation seront appliquées aux participants du groupe de télérééducation pendant 6 semaines, le programme d'exercices à domicile sera donné au groupe du programme d'exercices à domicile et sera appliqué pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la gravité de la dyspnée
Délai: 6 semaines
|
L'échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC) sera utilisée pour évaluer la gravité de la dyspnée.
La sévérité de la dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne est classée de 0 à 4 sur l'échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC).
|
6 semaines
|
|
Évaluation du niveau d'activité physique
Délai: 6 semaines
|
Le niveau d'activité physique des participants sera évalué avec la version turque du "Questionnaire international sur l'activité physique" (UFAA). Au cours des 7 derniers jours avec l'enquête ; Activité physique vigoureuse (football, basket, aérobic, vélo rapide, soulever des poids, porter des charges, etc.) temps (min), Activité physique intermédiaire (porter des poids légers, faire du vélo à vitesse normale, danses folkloriques, danser, quilles, tennis de table, etc. .) la durée (min), les temps de marche et d'assise pour une journée (min) sont interrogés.
Tous les participants ont reçu une pré-étude pour évaluer la condition d'être sédentaire et ceux avec des niveaux d'activité physique inactifs seront inclus dans l'étude.
|
6 semaines
|
|
Évaluation de l'endurance cardiopulmonaire
Délai: 6 semaines
|
Afin d'évaluer l'endurance cardiopulmonaire; Un test de marche de six minutes sera appliqué.
L'épreuve fait 30 mètres de long, tous les 3 mètres marqués, la ligne de départ et d'arrivée sont marquées par une ligne visible, un tracé lisse et droit fait sur la piste.
La distance parcourue par la personne pendant 6 minutes est enregistrée en mètres.
|
6 semaines
|
|
Évaluation de l'oxygénation des muscles périphériques
Délai: 6 semaines
|
"Moniteur d'oxygène musculaire Moxy" sera utilisé pour mesurer la saturation régionale en oxygène (SmO2) et la quantité totale d'hémoglobine (Thb) dans les capillaires sous le muscle.
Moniteur d'oxygène musculaire Moxy (Fortiori Design LLC, États-Unis) proche infrarouge Il est placé sur la peau de manière non invasive avec spectroscopie (NIRS), C'est un appareil qui débit sanguin régional et mesure l'oxygénation.
Un moniteur d'oxygène musculaire moxy sera attaché au muscle quadriceps fémoral des participants avec un velcro et des mesures d'oxygénation seront prises pendant le test dinelnim et le test de marche de 6 minutes.
|
6 semaines
|
|
Fonction pulmonaire (capacité vitale lente)
Délai: 6 semaines
|
Le test de comptage respiratoire unique sera utilisé pour évaluer la capacité vitale lente (la quantité d'air expiré avec une expiration lente après une inspiration profonde et maximale) et la fonction pulmonaire. Compte de respiration unique (TNS), après inhalation d'effort maximal d'un individu avec un métronome réglé sur 2 battements par seconde dans une voix parlée normale. C'est une mesure de combien vous pouvez compter dans votre cadence. |
6 semaines
|
|
Fonction pulmonaire (Capacité vitale forcée (CVF))
Délai: 6 semaines
|
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, la capacité vitale forcée (FVC) sera évaluée.
|
6 semaines
|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: 6 semaines
|
La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) seront mesurées à l'aide d'un appareil de mesure de la pression orale portable et électronique.
|
6 semaines
|
|
Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: 6 semaines
|
L'indice de Barthel sera utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
|
6 semaines
|
|
Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
|
Les forces musculaires des membres supérieurs et inférieurs seront mesurées à l'aide d'un appareil de mesure manuel de la force musculaire.
|
6 semaines
|
|
Évaluation de la fatigue perçue
Délai: 6 semaines
|
Le niveau de fatigue perçu par les participants sera enregistré à l'aide de l'« Échelle de fatigue ». Développé par Borg, modifié L'échelle de rapport de catégorie (BORG CR-10 SCAL) avec une forme de 10 degrés est donnée à certains nombres. se compose des définitions correspondantes. Elle sera enregistrée à l'aide de l'"échelle de fatigue". Développé par Borg, modifié L'échelle de rapport de catégorie (BORG CR-10 SCAL) avec une forme de 10 degrés est donnée à certains nombres se compose de définitions correspondantes. L'échelle de Borg est une échelle subjective utilisée pour évaluer la fatigue musculaire. |
6 semaines
|
|
Évaluation générale de la fatigue
Délai: 6 semaines
|
Les participants seront invités à répondre à l'échelle de fatigue de Chalder, qui comprend 11 questions sur leur fatigue au cours du dernier mois.
Le score total maximum est de 33 ; Les marqueurs 4 et plus sont décrits comme fatigués.
|
6 semaines
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
|
Le questionnaire Short Form-12 (SF-12) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Lors de la notation, deux scores sont obtenus, le composant physique et le résumé du composant mental. est fait. Des scores élevés indiquent une bonne santé. |
6 semaines
|
|
Fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1))
Délai: 6 semaines
|
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) sera évalué.
|
6 semaines
|
|
Fonction pulmonaire (FEV1 / FVC)
Délai: 6 semaines
|
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, FEV1 / FVC sera évalué.
|
6 semaines
|
|
Fonction pulmonaire (débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %)
Délai: 6 semaines
|
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, le débit 25-75 % du volume expiratoire forcé (FEF 25-75 %) sera évalué.
|
6 semaines
|
|
Fonction pulmonaire (Débit de pointe (DEP)
Délai: 6 semaines
|
La fonction pulmonaire sera évaluée avec la spirométrie.
Les mesures dynamiques du volume pulmonaire seront effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Avec l'appareil, le débit de pointe (PEF) sera évalué.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDemir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .