Etäkuntoutus COVID-19:stä selviytyneissä
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University
Etäkuntoutuksen tehokkuuden määrittäminen COVID-19:stä selviytyneillä
Tämä tutkimus suoritettiin etäkuntoutusohjelman akuutin jälkeisenä aikana henkilöillä, joilla oli hengenahdistus ja joilla oli COVID-19; Siinä tutkitaan vaikutuksia hengenahdistukseen, liikuntakykyyn, hengitystoimintoihin, päivittäiseen toimintaan, lihasvoimaan, lihasten hapettumiseen, väsymykseen ja elämänlaatuparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turkki, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 diagnosoitu tietokonetomografialla (CT) tai PCR-testillä 18–75-vuotiailla,
- Sinulla ei ole ortopedisia tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikuntakykyyn,
- Henkilöt, jotka voivat ottaa vastaan ja toteuttaa suullisia käskyjä,
- sinulla on ollut COVID-19 ja hoidon päättymisestä on kulunut vähintään 2 viikkoa,
- Henkilöt, joilla on kameralla ja internetyhteydellä varustettu tietokone tai älypuhelin ja joilla on kyky käyttää sitä (osallistuja itse tai joku hänen samassa talossa asuva perheenjäsen)
- Istuvia henkilöitä (ne, joiden fyysinen aktiivisuus on passiivinen kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (UFAA) turkkilaisen version mukaan),
- Hengenahdistustasolla 2 tai 3 Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole ollut COVID-19-potilaita tai akuutin kauden potilaita, joilla on COVID-19,
- Henkilöt, joihin ei saada yhteyttä,
- Henkilöt, joilla on krooninen sydänsairaus,
- Ne, joilla on samanaikainen hallitsematon sairaus; hallitsematon verenpainetauti (lepotilan verenpaine ≥160 /100 mmHg), hallitsematon diabetes (satunnainen hetkellinen verensokeri > 16,7 mmol/l, HbA1C > 7,0 %),
- Potilaat, joilla on samanaikainen vakava orgaaninen sairaus (epästabiili hemodynaaminen sydänsairaus, liikkumisrajoituksia aiheuttava sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, MI tai muu sydänsairaus viimeisen 12 vuoden aikana),
- Henkilöt, joilla on aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ne, joilla on ruoansulatuskanavan haavauma, kilpirauhasen toimintahäiriö tai tuberkuloosin aktiivinen vaihe,
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta vaihe 3 tai sitä korkeampi glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) mukaan
- Henkilöt, joille on tehty intraraticular lääkitys tai leikkaus alaraajoissaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti,
- Henkilöt, joilla on mielisairaus, joka voi estää heitä elämästä itsenäisesti tai saamasta hoitoa,
- Yhteistyökyvyttömiä yksilöitä arviointi- ja kuntoutusohjelmiin,
- Ne, joilla on alkoholi- tai päihderiippuvuus,
- Ne, jotka ovat raskaana, epäilevät raskautta tai suunnittelevat raskautta,
- Osallistujat toiseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana tai tällä hetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Vaikka muut ryhmät jatkavat harjoitusohjelmaa 6 viikon ajan, tälle ryhmälle tiedotetaan vasta COVID 19:n jälkeen.
|
tiedotetaan COVID 19:n jälkeen
|
|
Kokeellinen: kotiharjoitusryhmä
tämä ryhmä toteuttaa COVID 19 -kotiharjoitusohjelman.
|
Kun etäkuntoutustunteja sovelletaan etäkuntoutusryhmään osallistuville 6 viikon ajan, kotiharjoitusohjelma annetaan kotiharjoitusryhmälle ja sitä sovelletaan 6 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: etäkuntoutusryhmä
tämä ryhmä toteuttaa COVID 19 -etäkuntoutusohjelman.
|
Kun etäkuntoutustunteja sovelletaan etäkuntoutusryhmään osallistuville 6 viikon ajan, kotiharjoitusohjelma annetaan kotiharjoitusryhmälle ja sitä sovelletaan 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusarvioinnin vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikkoa käytetään hengenahdistuksen vakavuuden arvioimiseen.
Hengenahdistushäiriön vakavuus päivittäisen elämän aikana on 0–4 Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikolla.
|
6 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioidaan "International Physical Activity Questionnaire" (UFAA) turkinkielisellä versiolla. Viimeisen 7 päivän aikana kyselyn kanssa; Voimakas fyysinen aktiivisuus (jalkapallo, koripallo, aerobic, nopea pyöräily, painonnosto, kuormien kantaminen jne.) aika (min), Keskitason fyysinen aktiivisuus (kevyt painon kantaminen, pyöräily normaalinopeudella, kansantanssit, tanssi, keilailu, pöytätennis jne.) .) kesto (min), yhden päivän kävely- ja istumaajat (min) kyseenalaistetaan.
Kaikille osallistujille annettiin esitutkimus, jossa arvioitiin istuvuuden tilaa, ja tutkimukseen otetaan mukaan ne, joiden fyysinen aktiivisuus on vähäistä.
|
6 viikkoa
|
|
Kardiopulmonaalisen kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen kestävyyden arvioimiseksi; Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan.
Testi on 30 metriä pitkä, 3 metrin välein merkitty, lähtö- ja maaliviiva on merkitty näkyvällä viivalla, tasainen ja suora ajettu radalla.
Matka, jonka henkilö kävelee 6 minuuttia, kirjataan metreinä.
|
6 viikkoa
|
|
Ääreislihasten hapetuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
"Moxy lihasten happimonitorilla" mitataan alueellista happisaturaatiota (SmO2) ja kokonaishemoglobiinin määrää (Thb) lihaksen alla olevissa kapillaareissa.
Moxy lihasten happimonitori (Fortiori Design LLC, USA) lähellä infrapunaa Se asetetaan iholle ei-invasiivisella tavalla spektroskopialla (NIRS). Se on alueellista verenkiertoa ja hapetusta mittaava laite.
Osallistujien nelipäiseen reisilihakseen kiinnitetään tarranauhalla moksilihaksen happimittari ja hapetusmittaukset tehdään sekä dinelnim- että 6 minuutin kävelytestin aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta (hidas vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Single Breath Count Test -testillä arvioidaan hidasta vitaalikapasiteettia (hitaalla uloshengityksellä syvän ja maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen uloshengitetyn ilman määrä) ja keuhkojen toimintaa. Yksittäinen hengityslaskenta (TNS), maksimaalisen ponnistuksen hengityksen jälkeen henkilö, jonka metronomi on asetettu 2 lyöntiin sekunnissa normaalilla puheäänellä. Se on mitta siitä, kuinka paljon voit laskea poljinnopeudessasi. |
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta (FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
|
6 viikkoa
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) mitataan kannettavalla, elektronisella, suun kautta otettavalla paineenmittauslaitteella.
|
6 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän arvioinnin toiminnot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Barthel-indeksiä käytetään jokapäiväisen elämän toimintojen arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ylä- ja alaraajojen lihasvoimat mitataan manuaalisella lihasvoimanmittauslaitteella.
|
6 viikkoa
|
|
Todetun väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien koettu väsymys mitataan "väsymysasteikolla". Kehittäjä Borg, modifioitu Luokkasuhdeasteikko (BORG CR-10 SCAL), jossa on 10 asteen muoto, on annettu tietyille numeroille. koostuu vastaavista määritelmistä. Se tallennetaan käyttämällä "väsymisasteikkoa". Kehittäjä Borg, modifioitu Luokkasuhdeasteikko (BORG CR-10 SCAL) muodoltaan 10 astetta on annettu tietyille numeroille, ja se koostuu vastaavista määritelmistä. Borgin asteikko on subjektiivinen asteikko, jota käytetään lihasväsymyksen arvioimiseen. |
6 viikkoa
|
|
Yleinen väsymysarviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan kalderin väsymysasteikkoon, joka sisältää 11 kysymystä heidän väsymystään kuluneen kuukauden aikana.
Suurin kokonaispistemäärä on 33; 4 ja enemmän maalintekijöitä kuvataan väsyneiksi.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12) -kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Pisteytysvaiheessa saadaan kaksi pistettä, fyysisen osan ja henkisen osan yhteenveto. on tehty. Korkeat pisteet osoittavat hyvää terveyttä. |
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminta (pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminta (FEV1 / FVC)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen kanssa FEV1 / FVC arvioidaan.
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen toiminta (virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla mitataan virtausnopeus 25-75 % pakotetun uloshengityksen tilavuudesta (FEF 25-75 %).
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkotoiminta (huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla.
Dynaamiset keuhkojen tilavuusmittaukset tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
Laitteen avulla arvioidaan huippuvirtausnopeus (PEF).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .