Telerehabilitación en sobrevivientes de COVID-19
13 de marzo de 2023 actualizado por: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University
Determinación de la efectividad de la telerehabilitación en sobrevivientes de COVID-19
Este estudio se realizó en el postagudo del programa de telerehabilitación en personas con disnea que padecieron COVID-19; Se realizará para examinar los efectos sobre la disnea, la capacidad de ejercicio, las funciones respiratorias, las actividades de la vida diaria, la fuerza muscular, la oxigenación muscular, la fatiga y los parámetros de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Pavo, 10200
- Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con COVID-19 por tomografía computarizada (TC) o prueba PCR entre las edades de 18-75,
- No tener ninguna enfermedad ortopédica o neurológica que afecte la capacidad de ejercicio,
- Individuos que pueden tomar y ejecutar órdenes verbales,
- Haber tenido COVID-19 y han pasado al menos 2 semanas desde la finalización del tratamiento,
- Individuos que tienen una computadora o teléfono inteligente con cámara y conexión a Internet y tienen la capacidad de usarlo (el mismo participante o uno de sus familiares que vive en la misma casa),
- Individuos que son sedentarios (aquellos cuyo nivel de actividad física es inactivo según la versión turca del Cuestionario Internacional de Actividad Física (UFAA)),
- Tener disnea en el nivel 2 o 3 en la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no han tenido COVID-19 o pacientes en período agudo que están experimentando COVID-19,
- Individuos que no pueden ser contactados,
- Las personas con enfermedades cardíacas crónicas,
- Aquellos con enfermedad no controlada concomitante; hipertensión no controlada (presión arterial en reposo ≥160/100 mmHg), diabetes no controlada (glucosa en sangre instantánea aleatoria>16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
- Aquellos con enfermedad orgánica grave concomitante (cardiopatía hemodinámica inestable, insuficiencia cardíaca que causa limitación del movimiento, angina inestable, infarto de miocardio u otra enfermedad cardíaca en los últimos 12 años),
- Individuos con enfermedad cerebrovascular en los últimos 6 meses,
- Aquellos con úlcera del sistema digestivo, disfunción tiroidea o etapa activa de tuberculosis,
- Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica estadio 3 y superior según Tasa de Filtración Glomerular (TFG),
- Individuos que han sido sometidos a medicación o cirugía intrarraticular de sus extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
- Individuos que no pueden caminar de forma independiente,
- Personas con cualquier enfermedad mental que les impida vivir de forma independiente o recibir tratamiento,
- Individuos que no cooperan con los programas de evaluación y rehabilitación,
- Aquellos con adicción al alcohol o a sustancias,
- Las que estén embarazadas, sospechosas de embarazo o considerando quedar embarazadas,
- Participantes en otro estudio en los últimos 3 meses o actualmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
Mientras que otros grupos continúan con su programa de ejercicios durante 6 semanas, este grupo solo será informado después del COVID 19.
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será informado después de COVID 19
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Experimental: grupo de programa de ejercicios en casa
este grupo implementará el programa de ejercicios en el hogar COVID 19.
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Si bien las sesiones de telerehabilitación se aplicarán a los participantes del grupo de telerehabilitación durante 6 semanas, el programa de ejercicios en el hogar se administrará al grupo del programa de ejercicios en el hogar y se aplicará durante 6 semanas.
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Experimental: grupo de telerehabilitación
este grupo implementará el programa de telerehabilitación COVID 19.
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Si bien las sesiones de telerehabilitación se aplicarán a los participantes del grupo de telerehabilitación durante 6 semanas, el programa de ejercicios en el hogar se administrará al grupo del programa de ejercicios en el hogar y se aplicará durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la escala de disnea del Medical Research Council (MRC) para evaluar la gravedad de la disnea.
La gravedad de la disnea durante las actividades de la vida diaria se califica de 0 a 4 en la escala de disnea del Medical Research Council (MRC).
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6 semanas
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Evaluación del nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de actividad física de los participantes será evaluado con la versión turca del "Cuestionario Internacional de Actividad Física" (UFAA). En los últimos 7 días con la encuesta; Actividad física vigorosa (fútbol, baloncesto, aerobic, ciclismo rápido, levantamiento de pesas, transporte de cargas, etc.) tiempo (min), Actividad física intermedia (transporte de peso ligero, ciclismo a velocidad normal, danzas folclóricas, baile, bolos, tenis de mesa, etc.) .) se cuestionan la duración (min), los tiempos de marcha y de sedestación de un día (min).
Todos los participantes recibieron un estudio previo para evaluar la condición de ser sedentarios y aquellos con niveles de actividad física inactivos serán incluidos en el estudio.
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6 semanas
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Evaluación de la resistencia cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar la resistencia cardiopulmonar; Se aplicará una prueba de marcha de seis minutos.
La prueba tiene una longitud de 30 metros, cada 3 metros marcados, la salida y la meta están marcadas con una línea visible, una línea recta y suave hecha en la pista.
La distancia que la persona camina durante 6 minutos se registra en metros.
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6 semanas
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Evaluación de la oxigenación muscular periférica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El "monitor de oxígeno muscular Moxy" se utilizará para medir la saturación regional de oxígeno (SmO2) y la cantidad total de hemoglobina (Thb) en los capilares debajo del músculo.
Monitor de oxígeno muscular Moxy (Fortiori Design LLC, EE. UU.) Infrarrojo cercano Se coloca sobre la piel de forma no invasiva con espectroscopia (NIRS), Es un dispositivo que mide el flujo sanguíneo regional y la oxigenación.
Se fijará un monitor de oxígeno muscular moxy al músculo cuádriceps femoral de los participantes con un velcro y se tomarán medidas de oxigenación tanto durante el dinelnim como durante la prueba de marcha de 6 minutos.
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6 semanas
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Función pulmonar (capacidad vital lenta)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de conteo de respiración única se utilizará para evaluar la capacidad vital lenta (la cantidad de aire exhalado con una exhalación lenta después de una inspiración profunda y máxima) y la función pulmonar. Recuento de respiraciones únicas (TNS), después de la inhalación de esfuerzo máximo de un individuo con un metrónomo ajustado a 2 latidos por segundo en una voz de habla normal. Es una medida de cuánto puedes contar en tu cadencia. |
6 semanas
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Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
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6 semanas
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se medirán utilizando un dispositivo de medición de presión oral, electrónico y portátil.
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6 semanas
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Evaluación de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de Barthel se utilizará para evaluar las actividades de la vida diaria.
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6 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las fuerzas musculares de las extremidades superiores e inferiores se medirán utilizando un dispositivo manual de medición de la fuerza muscular.
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6 semanas
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Evaluación de la fatiga percibida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El nivel de fatiga percibido de los participantes se registrará utilizando la "Escala de fatiga". Desarrollada por Borg, modificada La escala de proporción de categorías (BORG CR-10 SCAL) con 10 grados en forma se asigna a ciertos números. consta de las definiciones correspondientes Se registrará utilizando la "Escala de fatiga". Desarrollada por Borg, modificada La escala de proporción de categorías (BORG CR-10 SCAL) con 10 grados en forma se da a ciertos números y consta de las definiciones correspondientes. La escala de Borg es una escala subjetiva utilizada para evaluar la fatiga muscular. |
6 semanas
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Evaluación de la fatiga general
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se les pedirá a los participantes que respondan la escala de fatiga chalder, que incluye 11 preguntas sobre su fatiga en el último mes.
La puntuación total máxima es 33; Los anotadores de 4 y más se describen como cansados.
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6 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para evaluar la calidad de vida se utilizará el Cuestionario Short Form-12 (SF-12). Al puntuar se obtienen dos puntuaciones, el componente físico y el resumen del componente mental. está hecho. Las puntuaciones altas indican buena salud. |
6 semanas
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Función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo se evaluará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
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6 semanas
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Función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo se evaluará FEV1/FVC.
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6 semanas
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Función pulmonar (Flujo 25-75 % del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75 %)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%).
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6 semanas
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Función pulmonar (Flujo máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La función pulmonar se evaluará con la espirometría.
Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo máximo (PEF).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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