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Telerreabilitação em sobreviventes de COVID-19

13 de março de 2023 atualizado por: Canan Demir, Bandırma Onyedi Eylül University

Determinando a eficácia da telereabilitação em sobreviventes de COVID-19

Este estudo foi realizado no período pós-agudo do programa de telerreabilitação em indivíduos com dispneia que tiveram COVID-19; Será feito para examinar os efeitos na dispneia, capacidade de exercício, funções respiratórias, atividades da vida diária, força muscular, oxigenação muscular, fadiga e parâmetros de qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Peru, 10200
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com COVID-19 por tomografia computadorizada (TC) ou teste de PCR entre 18 e 75 anos,
  • Não tem nenhuma doença ortopédica ou neurológica que afete a capacidade de exercício,
  • Indivíduos que podem receber e executar ordens verbais,
  • Tiver COVID-19 e pelo menos 2 semanas se passaram desde a conclusão do tratamento,
  • Indivíduos que possuam computador ou smartphone com câmera e conexão à internet e possam utilizá-lo (próprio participante ou algum familiar que more na mesma casa),
  • Indivíduos sedentários (aqueles cujo nível de atividade física é inativo de acordo com a versão turca do Questionário Internacional de Atividade Física (UFAA)),
  • Ter dispnéia no nível 2 ou 3 na escala de dispnéia do Medical Research Council.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não tiveram COVID-19 ou pacientes em período agudo que estão enfrentando COVID-19,
  • Indivíduos que não podem ser contatados,
  • Indivíduos com doenças cardíacas crônicas,
  • Aqueles com doença concomitante não controlada; hipertensão não controlada (pressão arterial em repouso ≥160 /100 mmHg), diabetes não controlada (glicemia instantânea aleatória >16,7 mmol/l, HbA1C>7,0%),
  • Aqueles com doença orgânica grave concomitante (doença cardíaca hemodinâmica instável, insuficiência cardíaca causando limitação de movimento, angina instável, infarto do miocárdio ou outra doença cardíaca nos últimos 12 anos),
  • Indivíduos com doença cerebrovascular nos últimos 6 meses,
  • Aqueles com úlcera do sistema digestivo, disfunção da tireoide ou estágio ativo da tuberculose,
  • Pacientes com insuficiência renal crônica estágio 3 e acima de acordo com a taxa de filtração glomerular (TFG),
  • Indivíduos que foram submetidos a medicação intra-raticular ou cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses,
  • Indivíduos que não conseguem andar de forma independente,
  • Indivíduos com qualquer doença mental que possa impedi-los de viver de forma independente ou receber tratamento,
  • Indivíduos não cooperativos para programas de avaliação e reabilitação,
  • Aqueles com dependência de álcool ou substâncias,
  • As que estão grávidas, com suspeita de gravidez ou pensando em engravidar,
  • Participantes de outro estudo nos últimos 3 meses ou atualmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
Enquanto outros grupos continuam seu programa de exercícios por 6 semanas, este grupo só será informado após o COVID 19.
Outro: programa informado
será informado após o COVID 19
Experimental: grupo de programa de exercícios em casa
este grupo implementará o programa de exercícios em casa COVID 19.
Outro: programa de exercícios em casa
Enquanto as sessões de telerreabilitação serão aplicadas aos participantes do grupo de telerreabilitação por 6 semanas, o programa de exercícios em casa será oferecido ao grupo de programas de exercícios em casa e será aplicado por 6 semanas.
Experimental: grupo de telerreabilitação
este grupo implementará o programa de telereabilitação COVID 19.
Outro: telerreabilitação
Enquanto as sessões de telerreabilitação serão aplicadas aos participantes do grupo de telerreabilitação por 6 semanas, o programa de exercícios em casa será oferecido ao grupo de programas de exercícios em casa e será aplicado por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da dispneia
Prazo: 6 semanas
A escala de dispnéia do Medical Research Council (MRC) será usada para avaliar a gravidade da dispnéia. A gravidade da dispneia durante as atividades da vida diária é graduada de 0 a 4 na escala de dispneia do Medical Research Council (MRC).
6 semanas
Avaliação do nível de atividade física
Prazo: 6 semanas
O nível de atividade física dos participantes será avaliado com a versão turca do "International Physical Activity Questionnaire" (UFAA).Nos últimos 7 dias com a pesquisa; Atividade física vigorosa (futebol, basquete, aeróbica, andar de bicicleta rápido, levantar pesos, carregar cargas, etc.) tempo (min), Atividade física intermediária (carregar peso leve, andar de bicicleta em velocidade normal, danças folclóricas, dança, boliche, tênis de mesa etc. .) são questionados a duração (min), os tempos de caminhar e sentar por um dia (min). Todos os participantes receberam pré-estudo para avaliar a condição de sedentários e aqueles com níveis inativos de atividade física serão incluídos no estudo.
6 semanas
Avaliação da resistência cardiopulmonar
Prazo: 6 semanas
Para avaliar a resistência cardiopulmonar; Será aplicado um teste de caminhada de seis minutos. A prova tem 30 metros de extensão, a cada 3 metros marcados, as linhas de largada e chegada são marcadas por uma linha visível, uma reta suave e feita na pista. A distância que a pessoa caminha por 6 minutos é registrada em metros.
6 semanas
Avaliação da oxigenação muscular periférica
Prazo: 6 semanas
O "monitor de oxigênio muscular Moxy" será usado para medir a saturação regional de oxigênio (SmO2) e a quantidade de hemoglobina total (Thb) nos capilares sob o músculo. Monitor de oxigênio muscular Moxy (Fortiori Design LLC, EUA) próximo ao infravermelho É colocado na pele de forma não invasiva com espectroscopia (NIRS), é um aparelho que monitora o fluxo sanguíneo regional e mede a oxigenação. Um monitor de oxigênio muscular Moxy será preso ao músculo quadríceps femoral dos participantes com um velcro e as medições de oxigenação serão feitas durante o dinelnim e o teste de caminhada de 6 minutos.
6 semanas
Função pulmonar (capacidade vital lenta)
Prazo: 6 semanas

O Teste de Contagem de Respiração Única será usado para avaliar a capacidade vital lenta (a quantidade de ar exalado com exalação lenta após inspiração profunda e máxima) e a função pulmonar. Contagem de respiração única (TNS), após inspiração de esforço máximo um indivíduo com um metrônomo ajustado para 2 batidas por segundo em voz normal.

É uma medida de quanto você pode contar em sua cadência.
6 semanas
Função pulmonar (capacidade vital forçada (CVF))
Prazo: 6 semanas
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o aparelho, será avaliada a capacidade vital forçada (CVF).
6 semanas
Força Muscular Respiratória
Prazo: 6 semanas
A pressão inspiratória máxima (PIM) e a pressão expiratória máxima (PEM) serão medidas usando um dispositivo portátil, eletrônico, de medição de pressão oral.
6 semanas
Avaliação das atividades de vida diária
Prazo: 6 semanas
O Índice de Barthel será utilizado para avaliar as atividades da vida diária.
6 semanas
Avaliação da força muscular
Prazo: 6 semanas
As forças musculares dos membros superiores e inferiores serão medidas usando um dispositivo manual de medição de força muscular.
6 semanas
Avaliação da fadiga percebida
Prazo: 6 semanas

O nível de fadiga percebido pelos participantes será registrado usando a "Escala de Fadiga". Desenvolvido por Borg, modificado A escala de proporção de categoria (BORG CR-10 SCAL) com 10 graus de forma é dada a certos números.

consiste nas definições correspondentes. Será registrado usando a "Escala de Fadiga". Desenvolvido por Borg, modificado A escala de proporção de categoria (BORG CR-10 SCAL) com 10 graus de forma é dada a certos números consiste em definições correspondentes. A Escala de Borg é uma escala subjetiva utilizada para avaliar a fadiga muscular.
6 semanas
Avaliação geral de fadiga
Prazo: 6 semanas
Os participantes serão solicitados a responder à escala de fadiga de Chalder, que inclui 11 perguntas sobre sua fadiga no último mês. A pontuação total máxima é 33; Os pontuadores de 4 e acima são descritos como cansados.
6 semanas
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas

O Questionário Short Form-12 (SF-12) será utilizado para avaliar a qualidade de vida. Ao pontuar, são obtidos dois escores, o componente físico e o resumo do componente mental.

é feito. Pontuações altas indicam boa saúde.
6 semanas
Função pulmonar (Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1))
Prazo: 6 semanas
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o aparelho será avaliado o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
6 semanas
Função pulmonar (VEF1 / CVF)
Prazo: 6 semanas
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o aparelho será avaliado o VEF1/CVF.
6 semanas
Função pulmonar (Fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%)
Prazo: 6 semanas
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o dispositivo, será avaliada a taxa de fluxo de 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%).
6 semanas
Função pulmonar (Pico de fluxo (PEF)
Prazo: 6 semanas
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas dos volumes pulmonares serão feitas de acordo com os critérios da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) será avaliada.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bandırma Onyedi Eylül University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDemir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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