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硝酸盐 INFORMER 肉类研究

2022年3月30日 更新者:Edith Cowan University

研究摄入肉类后 N-亚硝胺形成的随机对照试验 - 硝酸盐 INFORMER 研究的肉类研究;硝酸盐 INFORMER 研究:亚硝胺的形成是否依赖于来源

硝酸盐是蔬菜、肉类和饮用水中有争议的成分。 硝酸盐通过肠唾液硝酸盐-亚硝酸盐-一氧化氮 (NO) 途径对心血管危险因素和长期心血管疾病风险的公认益处因对硝酸盐摄入与癌症之间联系的持续关注而受到损害。 这可能导致媒体和科学文献提出避免食用高硝酸盐绿叶蔬菜的误导性建议。 最近的媒体头条指出,“癌症警报飞速上升:时髦的沙拉叶中每十个样品中就有一个超过安全水平的致癌硝酸盐”。 一项科学评论指出,“蔬菜中硝酸盐的存在,与水中和其他食物中的一般情况一样,对人类健康构成严重威胁”。 文献中的争议和知识上的差距导致围绕蔬菜的混淆信息可能在心血管健康中发挥关键作用。

硝酸盐的主要饮食来源是蔬菜、肉类和饮用水。 硝酸盐的来源可能是决定摄入硝酸盐是否与有益(如改善心血管健康)或有害(N-亚硝胺形成)影响相关的关键因素。 例如,与肉类和水源性硝酸盐不同,蔬菜含有高水平的维生素 C 和/或多酚,可能会抑制 N-亚硝胺的产生。 到目前为止,还没有研究调查人类食用这些不同来源后 N-亚硝胺的形成。 本研究将比较摄入添加和未添加硝酸盐的肉类后 N-亚硝胺的形成情况。

研究概览

详细说明

学习规划:

将使用具有 1 周清除期的交叉研究设计。 每个参与者都将完成一项饮食干预措施的预定研究访问,这些干预措施将以随机顺序分配。 清除后,参与者将完成剩余干预的预定研究访问。 在每次研究访问的前一天晚上,将为参与者提供低硝酸盐和 N-亚硝胺餐。 这些膳食将在所有研究访问中保持一致。参与者将被要求避免喝咖啡和任何酒精饮料,并在研究访问前 24 小时进行任何锻炼。

饮食干预:

添加硝酸盐的肉类:Prosciutto/pancetta/Parma ham/salami(均来自猪肉)由商业屠夫以硝酸钠和亚硝酸盐作为添加剂制备。

未添加硝酸盐和亚硝酸盐的肉:猪肉香肠,由商业屠夫准备,重量相当于肉加上硝酸盐干预。 硝酸盐不是香肠中允许的添加剂。

评估:

在第一次门诊就诊之前,每位参与者将完成食物频率问卷 (FFQ) 以评估背景习惯性饮食。

在每次门诊就诊时,将收集血液、唾液和尿液的基线样本,用于测量 N-亚硝胺(血浆和尿液)、硝酸盐和亚硝酸盐(血浆、唾液和尿液)。 将收集口腔(舌头刮擦)样本和粪便样本用于口腔和肠道微生物组分析。 此时将采集少量血样(20 毫升,约 1.5 汤匙)。 将向参与者提供一个无菌容器,用于在 5 分钟的时间内收集唾液。

干预后,将每隔 30 分钟采集一次唾液样本,最长可达 240 分钟,用于测量硝酸盐和亚硝酸盐。 在 60 分钟和 240 分钟时,将采集血样以测量 N-亚硝胺、硝酸盐和亚硝酸盐。 每个时间点的血样量与基线时采集的相同。 干预后,将收集前 240 分钟和随后 20 小时内的所有尿液,用于测量 N-亚硝胺、硝酸盐和亚硝酸盐。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Catherine P Bondonno, PhD, RNutr.
  • 电话号码:+61 8 6304 4601
  • 邮箱c.bondonno@ecu.edu.au

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

招聘将尽可能具有包容性,以便结果与大部分普通人群相关。 将根据以下标准从珀斯普通人群中招募 25 名男女:

  • 年龄介乎18至55岁
  • 健康、行动自如、社区居住
  • 无重大慢性病史

排除标准:

根据以下标准,将排除自愿参与研究的个人:

  • 当前或近期(<12 个月)吸烟
  • 体重指数 (BMI) <18 或 > 35 kg/m2
  • 收缩压 > 160 mmHg
  • 舒张压 > 100 mmHg
  • 任何重大疾病,如癌症、精神疾病、确诊的糖尿病
  • 使用以下任何药物:他汀类药物、抗高血压药、一氧化氮供体、抗血栓药物、抗凝药物、抗心律失常药物、β-受体阻滞剂、定期使用阿司匹林、定期使用质子泵抑制剂
  • 饮酒量 > 30 克/天
  • 怀孕、哺乳或希望在研究期间怀孕的人
  • 在研究的前 12 周内使用过抗生素
  • 经常使用漱口水并且不愿意在研究期间停止使用漱口水
  • 参与其他研究
  • 主要胃肠道疾病,例如 克罗恩病和炎症性肠病
  • 不能或不愿意遵守研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:添加硝酸盐的肉
Prosciutto/pancetta/Parma ham/salami(均来自猪肉)由商业屠夫以硝酸钠作为添加剂制备。
Prosciutto/pancetta/Parma ham/salami(均来自猪肉)由商业屠夫以硝酸钠和亚硝酸盐作为添加剂制备。
实验性的:没有添加硝酸盐的肉
由商业屠夫准备的猪肉香肠,重量相当于肉加硝酸盐干预。 硝酸盐不是香肠中允许的添加剂。
由商业屠夫准备的猪肉香肠,重量相当于肉加硝酸盐干预。 硝酸盐不是香肠中允许的添加剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次干预前血浆中的 N-亚硝胺。
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集基线血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并在 -80°C 下冷冻,直到使用 analysis 进行分析。 N-亚硝胺的水平将通过气相色谱质谱法 (GCMS) 测量。
在每次门诊就诊时,将收集基线血样。
每次干预前尿液中的 N-亚硝胺。
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集基线尿液样本。
参与者将获得一个经过消毒的容器和收集当天第一份尿液样本的说明,该样本将被带到诊所。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 N-亚硝胺的水平将通过气相色谱质谱法 (GCMS) 测量。
在每次门诊就诊时,将收集基线尿液样本。
每次干预 60 分钟后血浆中的 N-亚硝胺
大体时间:在每次门诊就诊干预后,将在 60 分钟时采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并在 -80°C 下冷冻,直到使用 analysis 进行分析。 N-亚硝胺的水平将通过气相色谱质谱法 (GCMS) 测量。
在每次门诊就诊干预后,将在 60 分钟时采集血样。
每次干预 240 分钟后血浆中的 N-亚硝胺
大体时间:在每次门诊就诊干预后,将在 240 分钟时采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并在 -80°C 下冷冻,直到使用 analysis 进行分析。 N-亚硝胺的水平将通过气相色谱质谱法 (GCMS) 测量。
在每次门诊就诊干预后,将在 240 分钟时采集血样。
每次干预后长达 240 分钟的尿液中的 N-亚硝胺
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集前 240 分钟内的所有尿液。
将向参与者提供经过消毒的容器和收集所有尿液的说明,直至干预后 4 小时。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 N-亚硝胺的水平将通过气相色谱质谱法 (GCMS) 测量。
在每次门诊就诊时,将收集前 240 分钟内的所有尿液。
每次干预后 4 小时至 24 小时后尿液中的 N-亚硝胺
大体时间:每次门诊就诊后,将收集 4 小时至 24 小时内的所有尿液。
将向参与者提供经过消毒的容器和在干预后 4 小时至 24 小时内收集所有尿液的说明。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 N-亚硝胺的水平将通过气相色谱质谱法 (GCMS) 测量。
每次门诊就诊后,将收集 4 小时至 24 小时内的所有尿液。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每次干预前的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集基线唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将收集基线唾液样本。
每次干预后 30 分钟的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 30 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 30 分钟收集唾液样本。
每次干预后 60 分钟的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟收集唾液样本。
每次干预后 90 分钟的唾液硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 90 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 90 分钟收集唾液样本。
每次干预 120 分钟时的唾液硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 120 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 120 分钟收集唾液样本。
每次干预后 150 分钟的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 150 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 150 分钟收集唾液样本。
每次干预后 180 分钟的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 180 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 180 分钟收集唾液样本。
每次干预后 210 分钟的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 210 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 210 分钟收集唾液样本。
每次干预后 240 分钟的硝酸盐唾液
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟收集唾液样本。
每次干预前的血浆硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在基线时采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并冷冻在 -80°C 直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在基线时采集血样。
每次干预后 60 分钟的血浆硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并冷冻在 -80°C 直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟采集血样。
每次干预后 240 分钟的血浆硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并冷冻在 -80°C 直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟采集血样。
每次干预前的尿硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集基线尿液样本。
参与者将获得一个经过消毒的容器和收集当天第一份尿液样本的说明,该样本将被带到诊所。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将收集基线尿液样本。
每次干预后长达 240 分钟的尿硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集前 240 分钟内的所有尿液。
将向参与者提供经过消毒的容器和收集所有尿液的说明,直至干预后 4 小时。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将收集前 240 分钟内的所有尿液。
每次干预后 4 小时至 24 小时后的尿硝酸盐
大体时间:每次门诊就诊后,将收集 4 小时至 24 小时内的所有尿液。
将向参与者提供一个经过消毒的容器和在干预后 4 小时至 24 小时内收集所有尿液的说明。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
每次门诊就诊后,将收集 4 小时至 24 小时内的所有尿液。
每次干预前的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集基线唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将收集基线唾液样本。
每次干预后 30 分钟的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 30 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 30 分钟收集唾液样本。
每次干预后 60 分钟唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟收集唾液样本。
每次干预后 90 分钟的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 90 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 90 分钟收集唾液样本。
每次干预 120 分钟时的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 120 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 120 分钟收集唾液样本。
每次干预后 150 分钟唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 150 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 150 分钟收集唾液样本。
每次干预后 180 分钟的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 180 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 180 分钟收集唾液样本。
每次干预后 210 分钟的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 210 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 210 分钟收集唾液样本。
每次干预后 240 分钟的唾液亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟收集唾液样本。
参与者将被要求在静坐时将唾液吐入标本容器中 5 分钟。 唾液等分试样将在 -80°C 下冷冻直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟收集唾液样本。
每次干预前的血浆亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在基线时采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并冷冻在 -80°C 直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在基线时采集血样。
每次干预后 60 分钟的血浆亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并冷冻在 -80°C 直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 60 分钟采集血样。
每次干预后 240 分钟的血浆亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟采集血样。
血液样本将通过静脉穿刺收集到 EDTA 管中。 收集后立即将血液以 3000 x g(5 分钟,4°C)离心,提取血浆并冷冻在 -80°C 直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将在干预后 240 分钟采集血样。
每次干预前的尿亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集基线尿液样本。
参与者将获得一个经过消毒的容器和收集当天第一份尿液样本的说明,该样本将被带到诊所。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将收集基线尿液样本。
每次干预后长达 240 分钟的尿亚硝酸盐
大体时间:在每次门诊就诊时,将收集前 240 分钟内的所有尿液。
将向参与者提供经过消毒的容器和收集所有尿液的说明,直至干预后 4 小时。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
在每次门诊就诊时,将收集前 240 分钟内的所有尿液。
每次干预后 4 小时至 24 小时后的尿亚硝酸盐
大体时间:每次门诊就诊后,将收集 4 小时至 24 小时内的所有尿液。
将向参与者提供一个经过消毒的容器和在干预后 4 小时至 24 小时内收集所有尿液的说明。 尿液等分试样将冷冻在 -80°C 直至分析。 亚硝酸盐的浓度将使用气相色谱质谱法 (GCMS) 进行测量。
每次门诊就诊后,将收集 4 小时至 24 小时内的所有尿液。
口腔微生物组
大体时间:将在每次门诊就诊时收集基线的口腔细菌。
使用无菌不锈钢金属舌头清洁器从舌头的后背表面收集口腔细菌。 将指示参与者在舌头上刮舌头清洁器,直到舌头清洁器上可见涂层(大约 5 次)。 将使用无菌收集拭子去除该涂层,随后将其冷冻在 -80°C 下用于以后的微生物组成分分析。
将在每次门诊就诊时收集基线的口腔细菌。
肠道微生物组
大体时间:每次门诊就诊时将在基线收集粪便样本。
将向参与者提供说明和粪便样本收集包(收集袋、扎带、大拉链袋、冷冻冰块和指定的运输冷藏袋)。 收集的粪便样本将被称重并冷冻在 -80°C 下用于以后的微生物组成分分析。
每次门诊就诊时将在基线收集粪便样本。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine P Bondonno, PhD, RNutr.、Edith Cowan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月11日

初级完成 (预期的)

2022年12月16日

研究完成 (预期的)

2022年12月16日

研究注册日期

首次提交

2021年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-02629-BONDONNO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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