Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mięsa INFORMER dotyczące azotanów

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Edith Cowan University

Randomizowana kontrolowana próba zbadania powstawania N-nitrozoaminy po spożyciu mięsa - badanie mięsa w badaniach azotanów INFORMER; Badania azotanów INFORMER: Czy powstawanie nitrozoaminy zależy od źródła

Azotany to kontrowersyjny składnik warzyw, mięsa i wody pitnej. Obecnie dobrze ugruntowane korzyści azotanów, poprzez szlak enterosaliwarowy azotan-azotyn-tlenek azotu (NO), na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i długoterminowe ryzyko chorób sercowo-naczyniowych są nadszarpnięte przez ciągłe obawy dotyczące związku między spożyciem azotanów a rakiem. Może to skutkować błędnymi poradami dotyczącymi unikania spożycia zielonych warzyw liściastych o wysokiej zawartości azotanów zarówno w mediach, jak iw literaturze naukowej. Niedawny nagłówek w mediach głosił: „Alarm raka przed rakietą: modne liście sałaty przekraczają bezpieczny poziom rakotwórczych azotanów w jednej na dziesięć próbek”. W jednym z przeglądów naukowych stwierdzono, że „obecność azotanów w warzywach, podobnie jak w wodzie i ogólnie w innych produktach spożywczych, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia człowieka”. Kontrowersje w literaturze i luki w wiedzy prowadzą do mylących wiadomości na temat warzyw, które mogą odgrywać kluczową rolę w zdrowiu układu krążenia.

Głównymi źródłami azotanów w diecie są warzywa, mięso i woda pitna. Źródło azotanów może być kluczowym czynnikiem decydującym o tym, czy spożycie azotanów wiąże się z efektami korzystnymi (takimi jak poprawa zdrowia układu krążenia) czy szkodliwymi (tworzenie N-nitrozoamin). Na przykład, w przeciwieństwie do azotanów pochodzących z mięsa i wody, warzywa zawierają duże ilości witaminy C i/lub polifenoli, które mogą hamować produkcję N-nitrozoamin. Jak dotąd żadne badanie nie badało powstawania N-nitrozoamin po spożyciu tych różnych źródeł u ludzi. W tym badaniu porównane zostanie tworzenie się N-nitrozoaminy po spożyciu mięsa z dodatkiem azotanu i bez niego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Zastosowany zostanie projekt badania krzyżowego z 1-tygodniowym okresem wypłukiwania. Każdy uczestnik ukończy zaplanowane wizyty studyjne dla jednej z interwencji dietetycznych, które zostaną przydzielone w losowej kolejności. Po wypłukaniu uczestnicy dokończą zaplanowane wizyty studyjne dla pozostałej interwencji. Uczestnicy otrzymają posiłek o niskiej zawartości azotanów i N-nitrozoaminy w wieczór poprzedzający każdą wizytę studyjną. Posiłki te będą takie same podczas wszystkich wizyt studyjnych Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od picia kawy i wszelkich napojów alkoholowych oraz o wykonywanie wszelkich ćwiczeń fizycznych na 24 godziny przed wizytą studyjną.

Interwencje dietetyczne:

Mięso z dodatkiem azotanów: Prosciutto/pancetta/szynka parmeńska/salami (wszystkie pochodzące z wieprzowiny) przygotowane przez komercyjnego rzeźnika z dodatkiem azotanu sodu i azotynu.

Mięso bez dodatku azotanów i azotynów: Kiełbasy wieprzowe, przygotowane przez komercyjnego masarza, o masie równoważnej mięsu z dodatkiem azotanów. Azotany nie są dozwolonym dodatkiem do kiełbas.

Oceny:

Przed pierwszą wizytą w klinice każdy uczestnik wypełni kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) w celu oceny zwyczajowej diety.

Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki krwi, śliny i moczu w celu pomiaru N-nitrozoamin (osocze i mocz), azotanów i azotynów (osocze, ślina i mocz). Do analizy mikrobiomu jamy ustnej i jelit zostanie pobrana próbka ustna (zeskrobiana z języka) i próbka kału. W tym czasie zostanie pobrana mała próbka krwi (20 ml, około 1,5 łyżki stołowej). Uczestnicy otrzymają sterylny pojemnik do pobierania śliny przez okres 5 minut.

Po zabiegu pobierana będzie próbka śliny w odstępach 30-minutowych do 240 minut w celu pomiaru azotanów i azotynów. Po 60 minutach i 240 minutach zostanie pobrana próbka krwi do pomiaru N-nitrozoamin, azotanów i azotynów. Ilość próbki krwi w każdym punkcie czasowym jest taka sama jak pobrana na początku badania. Po interwencji cały mocz w ciągu pierwszych 240 minut, a następnie kolejnych 20 godzin zostanie pobrany w celu oznaczenia N-nitrozoamin, azotanów i azotynów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rekrutacja będzie jak najbardziej inkluzywna, tak aby wyniki były istotne dla dużej części populacji ogólnej. Z ogólnej populacji Perth zostanie zwerbowanych dwudziestu pięciu mężczyzn i kobiet zgodnie z następującymi kryteriami:

  • w wieku od 18 do 55 lat
  • zdrowy, chodzący, mieszkający w społeczności
  • bez historii poważnych chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną wykluczone ze względu na następujące kryteria:

  • obecne lub niedawne (<12 miesięcy) palenie
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <18 lub > 35 kg/m2
  • skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg
  • rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg
  • jakakolwiek poważna choroba, taka jak rak, choroba psychiczna, zdiagnozowana cukrzyca
  • stosowanie któregokolwiek z następujących leków: statyny, leki przeciwnadciśnieniowe, donory tlenku azotu, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwarytmiczne, beta-blokery, regularne stosowanie aspiryny, regularne stosowanie inhibitorów pompy protonowej
  • spożycie alkoholu > 30 g/dzień
  • które są w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę podczas badania
  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 12 tygodni badania
  • regularne stosowanie płynu do płukania ust i brak chęci zaprzestania stosowania płynu do ust na czas trwania badania
  • udział w innych badaniach naukowych
  • poważny stan przewodu pokarmowego, np. Choroba Leśniowskiego-Crohna i nieswoiste zapalenie jelit
  • oraz niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mięso z dodatkiem azotanów
Prosciutto/pancetta/szynka parmeńska/salami (wszystkie pochodzą z wieprzowiny) przygotowane przez komercyjnego rzeźnika z dodatkiem azotanu sodu.
Suplement diety: Mięso z dodatkiem azotanów
Prosciutto/pancetta/szynka parmeńska/salami (wszystkie pochodzą z wieprzowiny) przygotowane przez komercyjnego rzeźnika z dodatkiem azotanu i azotynu sodu.
Eksperymentalny: Mięso bez dodatku azotanów
Kiełbasy wieprzowe, przygotowane przez komercyjnego masarza, o masie odpowiadającej mięsu plus interwencja azotanów. Azotany nie są dozwolonym dodatkiem do kiełbas.
Suplement diety: Mięso bez dodatku azotanów
Kiełbasy wieprzowe, przygotowane przez komercyjnego masarza, o masie odpowiadającej mięsu plus interwencja azotanów. Azotany nie są dozwolonym dodatkiem do kiełbas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-nitrozoaminy w osoczu przed każdą interwencją.
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki krwi.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Bezpośrednio po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie wyekstrahowane i zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy za pomocą analizy. Poziom N-nitrozoamin będzie mierzony metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki krwi.
N-nitrozoaminy w moczu przed każdą interwencją.
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki moczu.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik oraz instrukcję pobrania pierwszej w danym dniu próbki moczu, która zostanie przywieziona do kliniki. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziom N-nitrozoamin będzie mierzony metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki moczu.
N-nitrozoaminy w osoczu po każdej interwencji po 60 minutach
Ramy czasowe: Po interwencji na każdej wizycie w poradni, po 60 minutach zostanie pobrana próbka krwi.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Bezpośrednio po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie wyekstrahowane i zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy za pomocą analizy. Poziom N-nitrozoamin będzie mierzony metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Po interwencji na każdej wizycie w poradni, po 60 minutach zostanie pobrana próbka krwi.
N-nitrozoaminy w osoczu po każdej interwencji po 240 minutach
Ramy czasowe: Po interwencji na każdej wizycie w poradni, po 240 minutach zostanie pobrana próbka krwi.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Bezpośrednio po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie wyekstrahowane i zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy za pomocą analizy. Poziom N-nitrozoamin będzie mierzony metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Po interwencji na każdej wizycie w poradni, po 240 minutach zostanie pobrana próbka krwi.
N-nitrozoaminy w moczu po każdej interwencji do 240 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie zebrany cały mocz z pierwszych 240 minut.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik i instrukcje dotyczące zbierania całego moczu do 4 godzin po interwencji. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziom N-nitrozoamin będzie mierzony metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie zebrany cały mocz z pierwszych 240 minut.
N-nitrozoaminy w moczu po każdej interwencji od 4 godzin do 24 godzin
Ramy czasowe: Po każdej wizycie w klinice zostanie pobrany cały mocz z okresu od 4 do 24 godzin.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik i instrukcje dotyczące zbierania całego moczu od 4 godzin do 24 godzin po interwencji. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziom N-nitrozoamin będzie mierzony metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Po każdej wizycie w klinice zostanie pobrany cały mocz z okresu od 4 do 24 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azotan w ślinie przed każdą interwencją
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana wyjściowa próbka śliny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana wyjściowa próbka śliny.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 30 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 30 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 30 minut po interwencji.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 60 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 60 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 60 minut po interwencji.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 90 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 90 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 90 minut po interwencji.
Azotan w ślinie przy każdej interwencji po 120 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 120 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 120 minut po interwencji.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 150 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice po 150 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice po 150 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 180 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice po 180 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice po 180 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 210 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 210 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 210 minut po interwencji.
Azotan w ślinie po każdej interwencji po 240 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Azotan osocza przed każdą interwencją
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana próbka krwi na początku badania.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Natychmiast po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie ekstrahowane i zamrożone w -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana próbka krwi na początku badania.
Azotan w osoczu po każdej interwencji po 60 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice po 60 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka krwi.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Natychmiast po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie ekstrahowane i zamrożone w -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice po 60 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka krwi.
Azotan w osoczu po każdej interwencji po 240 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka krwi zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Natychmiast po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie ekstrahowane i zamrożone w -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka krwi zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Azotan w moczu przed każdą interwencją
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki moczu.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik oraz instrukcję pobrania pierwszej w danym dniu próbki moczu, która zostanie przywieziona do kliniki. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki moczu.
Azotan w moczu po każdej interwencji do 240 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie zebrany cały mocz z pierwszych 240 minut.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik i instrukcje dotyczące zbierania całego moczu do 4 godzin po interwencji. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie zebrany cały mocz z pierwszych 240 minut.
Azotan w moczu po każdej interwencji po 4 godzinach do 24 godzin
Ramy czasowe: Po każdej wizycie w klinice zostanie pobrany cały mocz z okresu od 4 do 24 godzin.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik i instrukcje dotyczące zbierania całego moczu od 4 godzin do 24 godzin po interwencji. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotanów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Po każdej wizycie w klinice zostanie pobrany cały mocz z okresu od 4 do 24 godzin.
Azotyn w ślinie przed każdą interwencją
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana wyjściowa próbka śliny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana wyjściowa próbka śliny.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 30 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 30 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 30 minut po interwencji.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 60 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 60 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 60 minut po interwencji.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 90 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 90 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 90 minut po interwencji.
Azotyn w ślinie przy każdej interwencji po 120 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 120 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 120 minut po interwencji.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 150 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice po 150 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice po 150 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 180 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice po 180 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice po 180 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka śliny.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 210 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 210 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 210 minut po interwencji.
Azotyn w ślinie po każdej interwencji po 240 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odkrztuszanie śliny do pojemnika na próbki przez 5 minut, siedząc cicho. Porcje śliny zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka śliny zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Azotyn w osoczu przed każdą interwencją
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana próbka krwi na początku badania.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Natychmiast po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie ekstrahowane i zamrożone w -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie pobrana próbka krwi na początku badania.
Azotyn w osoczu po każdej interwencji po 60 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice po 60 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka krwi.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Natychmiast po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie ekstrahowane i zamrożone w -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice po 60 minutach od zabiegu zostanie pobrana próbka krwi.
Azotyn w osoczu po każdej interwencji po 240 minutach
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice próbka krwi zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Próbka krwi zostanie pobrana do probówek z EDTA przez nakłucie żyły. Natychmiast po pobraniu krew zostanie odwirowana przy 3000 x g (5 min, 4°C), a osocze zostanie ekstrahowane i zamrożone w -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice próbka krwi zostanie pobrana 240 minut po interwencji.
Azotyny w moczu przed każdą interwencją
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki moczu.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik oraz instrukcję pobrania pierwszej w danym dniu próbki moczu, która zostanie przywieziona do kliniki. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice pobierane będą podstawowe próbki moczu.
Azotyn w moczu po każdej interwencji do 240 min
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty w klinice zostanie zebrany cały mocz z pierwszych 240 minut.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik i instrukcje dotyczące zbierania całego moczu do 4 godzin po interwencji. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Podczas każdej wizyty w klinice zostanie zebrany cały mocz z pierwszych 240 minut.
Azotyn w moczu po każdej interwencji po 4 godzinach do 24 godzin
Ramy czasowe: Po każdej wizycie w klinice zostanie pobrany cały mocz z okresu od 4 do 24 godzin.
Uczestnicy otrzymają wysterylizowany pojemnik i instrukcje dotyczące zbierania całego moczu od 4 godzin do 24 godzin po interwencji. Próbki moczu zostaną zamrożone w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia azotynów będą mierzone za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GCMS).
Po każdej wizycie w klinice zostanie pobrany cały mocz z okresu od 4 do 24 godzin.
Mikrobiom jamy ustnej
Ramy czasowe: Bakterie jamy ustnej będą zbierane na początku każdej wizyty w klinice.
Bakterie jamy ustnej zostaną zebrane z tylnej grzbietowej powierzchni języka za pomocą sterylnego metalowego środka do czyszczenia języka ze stali nierdzewnej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zeskrobać czyścik do języka po języku, aż powłoka będzie widoczna na czyściku (około 5 razy). Do usunięcia tej powłoki zostanie użyty sterylny wymaz do pobierania, który następnie zostanie zamrożony w temperaturze -80°C do późniejszej analizy składu mikrobiomu.
Bakterie jamy ustnej będą zbierane na początku każdej wizyty w klinice.
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Próbka kału będzie pobierana na początku każdej wizyty w klinice.
Uczestnicy otrzymają instrukcje i pakiet do pobierania próbek kału (woreczki do pobierania próbek, opaski do kabli, duże torby z zamkiem błyskawicznym, bloki lodu do zamrażania i wyznaczona torba chłodząca do transportu). Zebrane próbki kału zostaną zważone i zamrożone w temperaturze -80°C do późniejszej analizy składu mikrobiomu.
Próbka kału będzie pobierana na początku każdej wizyty w klinice.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edith Cowan University

Współpracownicy

Flinders University
The University of Western Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine P Bondonno, PhD, RNutr., Edith Cowan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02629-BONDONNO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowania ryzykowne dla zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj