Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nitrate INFORMER -lihatutkimus

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Edith Cowan University

Satunnaistettu kontrolloitu koe N-nitrosamiinin muodostumisen tutkimiseksi lihan nauttimisen jälkeen - Nitraatti-INFORMER-tutkimusten lihatutkimus; Nitraatti INFORMER -tutkimukset: Riippuuko nitrosamiinin muodostuminen lähteestä

Nitraatti on kiistanalainen ainesosa vihanneksissa, lihassa ja juomavedessä. Nitraatin nyt vakiintuneet hyödyt enterosalivaryn nitraatti-nitriitti-typpioksidi (NO) -reitin kautta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja pitkäaikaiseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin tahriutuvat jatkuvalla huolella nitraattien nauttimisen ja syövän välisestä yhteydestä. Tämä voi johtaa virheellisiin neuvoihin välttää runsaasti nitraattia sisältävien vihreiden lehtivihanneksien syömistä sekä tiedotusvälineissä että tieteellisessä kirjallisuudessa. Äskettäinen mediaotsikko totesi: "Syöpävaroitus raketin yli: trendikkäät salaatinlehdet ylittävät syöpää aiheuttavien nitraattien turvalliset tasot joka kymmenessä näytteessä". Eräässä tieteellisessä katsauksessa todettiin, että "nitraattien esiintyminen vihanneksissa, kuten vedessä ja yleensä muissa elintarvikkeissa, on vakava uhka ihmisen terveydelle". Kirjallisuudessa esiintyvät kiistat ja tiedon puutteet johtavat hämmentävään vihanneksiin, joilla voi olla ratkaiseva rooli sydän- ja verisuoniterveydessä.

Tärkeimmät nitraattilähteet ovat kasvikset, liha ja juomavesi. Nitraatin lähde voi olla ratkaiseva tekijä määritettäessä, liittyykö nitraatin kulutus hyödyllisiin (kuten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseen) vai haitallisiin (N-nitrosamiinin muodostuminen) vaikutuksiin. Esimerkiksi, toisin kuin lihasta ja vedestä peräisin oleva nitraatti, vihannekset sisältävät suuria määriä C-vitamiinia ja/tai polyfenoleja, jotka voivat estää N-nitrosamiinien tuotantoa. Toistaiseksi mikään tutkimus ei ole tutkinut N-nitrosamiinien muodostumista näiden eri lähteiden nauttimisen jälkeen ihmisillä. Tässä tutkimuksessa verrataan N-nitrosamiinin muodostumista lihan nauttimisen jälkeen lisätyn nitraatin kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Käytetään crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa on 1 viikon pesujakso. Jokainen osallistuja suorittaa suunnitellut opintovierailut jollekin ruokavaliointerventiolle, joka määrätään satunnaisessa järjestyksessä. Pesun jälkeen osallistujat suorittavat suunnitellut opintokäynnit jäljellä olevaa interventiota varten. Osallistujille tarjotaan vähän nitraattia ja N-nitrosamiinia sisältävä ateria jokaisen opintokäynnin edeltävänä iltana. Nämä ateriat ovat johdonmukaisia ​​kaikilla opintovierailuilla Osallistujia pyydetään pidättäytymään kahvin ja alkoholijuomien juomisesta ja harjoittelemaan kaikkea 24 tuntia ennen opintomatkaa.

Ruokavaliotoimenpiteet:

Liha, johon on lisätty nitraattia: Prosciutto/pancetta/Parman kinkku/salami (kaikki sianlihasta), jonka on valmistanut kaupallinen teurastaja natriumnitraattia ja nitriittiä lisäaineena.

Liha ilman lisättyä nitraattia ja nitriittiä: Kaupallisen teurastajan valmistamat sianlihamakkarat, jotka vastaavat painoltaan lihaa ja nitraattia. Nitraatti ei ole sallittu lisäaine makkaroissa.

Arviot:

Ennen ensimmäistä klinikkakäyntiä jokainen osallistuja täyttää ruokatiheyskyselyn (FFQ) arvioidakseen tavanomaista ruokavaliota.

Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan veri-, sylki- ja virtsanäytteet N-nitrosamiinien (plasma ja virtsa), nitraattien ja nitriittien (plasma, sylki ja virtsa) mittaamiseksi. Suun (kielen kaavinta) näyte ja ulostenäyte otetaan suun ja suoliston mikrobiomianalyysiä varten. Tässä vaiheessa otetaan pieni verinäyte (20 ml, noin 1,5 ruokalusikallista). Osallistujille tarjotaan steriili astia syljen keräämistä varten 5 minuutin ajan.

Toimenpiteen jälkeen otetaan sylkinäyte 30 minuutin ja 240 minuutin välein nitraatti- ja nitriittipitoisuuden mittaamiseksi. 60 minuutin ja 240 minuutin kohdalla otetaan verinäyte N-nitrosamiinien, nitraattien ja nitriitin mittaamiseksi. Verinäytteen määrä kullakin aikapisteellä on sama kuin lähtötilanteessa. Toimenpiteen jälkeen kaikki virtsa kerätään ensimmäisten 240 minuutin ja sen jälkeen 20 tunnin aikana N-nitrosamiinien, nitraattien ja nitriitin mittaamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Catherine P Bondonno, PhD, RNutr.
  • Puhelinnumero: +61 8 6304 4601
  • Sähköposti: c.bondonno@ecu.edu.au

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rekrytointi on mahdollisimman kattavaa, jotta tulokset ovat tärkeitä suurelle osalle väestöstä. Perthin väestöstä rekrytoidaan 25 miestä ja naista seuraavien kriteerien mukaisesti:

  • iältään 18-55 vuotta
  • terve, liikkuva, yhteisössä asuva
  • joilla ei ole aiempaa vakavaa kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvat henkilöt suljetaan pois seuraavien kriteerien mukaisesti:

  • tupakointi tällä hetkellä tai äskettäin (<12 kuukautta).
  • painoindeksi (BMI) <18 tai > 35 kg/m2
  • systolinen verenpaine > 160 mmHg
  • diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • mikä tahansa vakava sairaus, kuten syöpä, psykiatrinen sairaus, diagnosoitu diabetes
  • jonkin seuraavista lääkkeistä: statiinit, verenpainelääkkeet, typpioksidin luovuttajat, antitromboottiset lääkkeet, antikoagulanttilääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, beetasalpaajat, säännöllinen aspiriinin käyttö, säännöllinen protonipumpun estäjien käyttö
  • alkoholin kulutus > 30g/vrk
  • jotka ovat raskaana, imettävät tai haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • antibioottien käyttö tutkimusta edeltäneiden 12 viikon aikana
  • suuveden säännöllinen käyttö, eikä ole halukas lopettamaan suuveden käyttöä tutkimuksen ajaksi
  • osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • vakava maha-suolikanavan sairaus, esim. Crohnin tauti ja tulehduksellinen suolistosairaus
  • ja kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liha, johon on lisätty nitraattia
Prosciutto/pancetta/Parman kinkku/salami (kaikki sianlihasta johdettu), kaupallisen teurastajan valmistama natriumnitraatti lisäaineena.
Ravintolisä: Liha, johon on lisätty nitraattia
Prosciutto/pancetta/Parman kinkku/salami (kaikki sianlihasta johdettu), kaupallisen teurastajan valmistama natriumnitraatti ja nitriitti lisäaineena.
Kokeellinen: Liha ilman lisättyä nitraattia
Kaupallisen lihakaupan valmistamat sianlihamakkarat, jotka vastaavat painoltaan lihaa ja nitraattiinterventiota. Nitraatti ei ole sallittu lisäaine makkaroissa.
Ravintolisä: Liha ilman lisättyä nitraattia
Kaupallisen lihakaupan valmistamat sianlihamakkarat, jotka vastaavat painoltaan lihaa ja nitraattiinterventiota. Nitraatti ei ole sallittu lisäaine makkaroissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-nitrosamiinit plasmassa ennen jokaista toimenpidettä.
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan perusverinäytteitä.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. N-nitrosamiinien taso mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan perusverinäytteitä.
N-nitrosamiinit virtsassa ennen jokaista toimenpidettä.
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan lähtötilanteen virtsanäytteet.
Osallistujat saavat steriloidun astian ja ohjeet päivän ensimmäisen virtsanäytteen ottamiseksi, joka tuodaan klinikalle. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. N-nitrosamiinien taso mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan lähtötilanteen virtsanäytteet.
N-nitrosamiinit plasmassa jokaisen toimenpiteen jälkeen 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeen jokaisella klinikalla käynnillä 60 minuutin kohdalla otetaan verinäyte.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. N-nitrosamiinien taso mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS).
Intervention jälkeen jokaisella klinikalla käynnillä 60 minuutin kohdalla otetaan verinäyte.
N-nitrosamiinit plasmassa jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Intervention jälkeen jokaisella klinikalla käynnillä 240 minuutin kohdalla otetaan verinäyte.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. N-nitrosamiinien taso mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS).
Intervention jälkeen jokaisella klinikalla käynnillä 240 minuutin kohdalla otetaan verinäyte.
N-nitrosamiinit virtsassa jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 minuuttiin asti
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä kerätään kaikki virtsa ensimmäisen 240 minuutin aikana.
Osallistujat saavat steriloidun astian ja ohjeet kaiken virtsan keräämiseksi 4 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. N-nitrosamiinien taso mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä kerätään kaikki virtsa ensimmäisen 240 minuutin aikana.
N-nitrosamiinit virtsassa jokaisen toimenpiteen jälkeen 4–24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: Jokaisen klinikkakäynnin jälkeen kaikki virtsa kerätään 4 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Osallistujille annetaan steriloitu astia ja ohjeet kaiken virtsan keräämiseksi 4 tunnin ja 24 tunnin välillä toimenpiteen jälkeen. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. N-nitrosamiinien taso mitataan kaasukromatografisella massaspektrometrialla (GCMS).
Jokaisen klinikkakäynnin jälkeen kaikki virtsa kerätään 4 tunnin ja 24 tunnin välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljenitraatti ennen jokaista toimenpidettä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan perussylkinäyte.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan perussylkinäyte.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokainen interventio 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 150 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 150 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 150 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 210 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 210 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 210 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Sylkinitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Plasman nitraatti ennen jokaista toimenpidettä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte lähtötilanteessa.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja pakastetaan -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte lähtötilanteessa.
Plasman nitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja pakastetaan -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Plasman nitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja pakastetaan -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Virtsan nitraatti ennen jokaista toimenpidettä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan lähtötilanteen virtsanäytteet.
Osallistujat saavat steriloidun astian ja ohjeet päivän ensimmäisen virtsanäytteen ottamiseksi, joka tuodaan klinikalle. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan lähtötilanteen virtsanäytteet.
Virtsan nitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 min asti
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä kerätään kaikki virtsa ensimmäisen 240 minuutin aikana.
Osallistujat saavat steriloidun astian ja ohjeet kaiken virtsan keräämiseksi 4 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä kerätään kaikki virtsa ensimmäisen 240 minuutin aikana.
Virtsanitraatti jokaisen toimenpiteen jälkeen 4–24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: Jokaisen klinikkakäynnin jälkeen kaikki virtsa kerätään 4 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Osallistujille annetaan steriloitu astia ja ohjeet kaiken virtsan keräämiseksi 4 tunnin ja 24 tunnin välillä toimenpiteen jälkeen. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitraattipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisen klinikkakäynnin jälkeen kaikki virtsa kerätään 4 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Syljen nitriitti ennen jokaista toimenpidettä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan perussylkinäyte.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan perussylkinäyte.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 90 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokainen interventio 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 150 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 150 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 150 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 180 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 180 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 210 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 210 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 210 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Syljen nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään erittämään sylkeä näytesäiliöön 5 minuutin ajan hiljaa istuen. Sylkieriä jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan sylkinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Plasman nitriitti ennen jokaista toimenpidettä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte lähtötilanteessa.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja pakastetaan -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte lähtötilanteessa.
Plasman nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja pakastetaan -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Plasman nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 240 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Verinäyte kerätään EDTA-putkiin venepunktiolla. Välittömästi keräämisen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeudella 3000 x g (5 min, 4 °C), ja plasma uutetaan ja pakastetaan -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikkakäynnillä otetaan verinäyte 240 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Virtsan nitriitti ennen jokaista toimenpidettä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan lähtötilanteen virtsanäytteet.
Osallistujat saavat steriloidun astian ja ohjeet päivän ensimmäisen virtsanäytteen ottamiseksi, joka tuodaan klinikalle. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä otetaan lähtötilanteen virtsanäytteet.
Virtsan nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen jopa 240 min
Aikaikkuna: Jokaisella klinikalla käynnillä kerätään kaikki virtsa ensimmäisen 240 minuutin aikana.
Osallistujat saavat steriloidun astian ja ohjeet kaiken virtsan keräämiseksi 4 tunnin kuluttua toimenpiteestä. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisella klinikalla käynnillä kerätään kaikki virtsa ensimmäisen 240 minuutin aikana.
Virtsan nitriitti jokaisen toimenpiteen jälkeen 4–24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: Jokaisen klinikkakäynnin jälkeen kaikki virtsa kerätään 4 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Osallistujille annetaan steriloitu astia ja ohjeet kaiken virtsan keräämiseksi 4 tunnin ja 24 tunnin välillä toimenpiteen jälkeen. Virtsaerät jäädytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Nitriittipitoisuudet mitataan käyttämällä kaasukromatografiamassaspektrometriaa (GCMS).
Jokaisen klinikkakäynnin jälkeen kaikki virtsa kerätään 4 tunnin ja 24 tunnin välillä.
Suun mikrobiomi
Aikaikkuna: Suun bakteerit kerätään lähtötilanteessa jokaisen klinikkakäynnin yhteydessä.
Suun bakteerit kerätään kielen takaosasta steriilillä ruostumattomasta teräksestä valmistetun kielenpuhdistusaineen avulla. Osallistujia neuvotaan raapumaan kielenpuhdistusainetta kielen päälle, kunnes kielenpuhdistusaineessa näkyy pinnoite (noin 5 kertaa). Tämän päällysteen poistamiseen käytetään steriiliä keräilypuikkoa, joka jäädytetään myöhemmin -80 °C:ssa myöhempää mikrobiomien koostumusanalyysiä varten.
Suun bakteerit kerätään lähtötilanteessa jokaisen klinikkakäynnin yhteydessä.
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Ulostenäyte otetaan lähtötilanteessa jokaisen klinikkakäynnin yhteydessä.
Osallistujille toimitetaan ohjeet ja ulostenäytteen keräyspakkaus (keräyspussit, nippusiteet, suuret vetoketjulliset pussit, pakastejääpalat ja kuljetukseen tarkoitettu kylmälaukku). Kerätyt ulostenäytteet punnitaan ja pakastetaan -80 °C:seen myöhempää mikrobiomin koostumusanalyysiä varten.
Ulostenäyte otetaan lähtötilanteessa jokaisen klinikkakäynnin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edith Cowan University

Yhteistyökumppanit

Flinders University
The University of Western Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine P Bondonno, PhD, RNutr., Edith Cowan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-02629-BONDONNO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysriskikäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa