测试咨询和移动健康干预以改善儿童癌症幸存者的身体活动和饮食质量 (SALSA)
2026年4月14日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
SALSA：激活生活方式的研究
该临床试验评估了几种行为干预措施，以改善癌症患者的身体活动。
据报道，儿童和青少年/青年癌症幸存者的饮食质量很差，而且很少达到推荐的身体活动指南。
该试验旨在了解基于自我决定理论的量身定制的干预措施是否有助于改善身体活动和饮食改变。
研究概览
详细说明
大纲：患者被随机分配到第 1、2 或 3 组。
ARM 1：患者在基线和 2 个月时接受由临床医生主导的个性化自我管理远程医疗会议。 在 3 个月时反应不佳的患者被随机分配到第 2 或 4 组，否则患者在第 4 个月和第 6 个月接受相同的远程医疗会议。 患者可能会在 12 个月后接受 2 次额外的远程医疗会议。
ARM 2：患者接受个性化的每日步数和活动目标设定（每周更新）和 3 个饮食目标（每月更新），并在社交媒体同伴支持下持续 6 个月。 在 3 个月时反应不佳的患者被随机分配到第 1 组或第 4 组。患者可能会在 12 个月后接受每日步数和活动（每月更新一次）和饮食目标（每 2 个月更新一次）的个性化目标设置。
ARM 3：患者在 12 个月内不接受干预，然后接受他们选择的干预长达 6 个月。
ARM 4：患者每 1-2 周接受一次健康教练的远程治疗，持续 6 个月。 12 个月后，患者可能会继续每月接受一次远程会议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
374
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 54年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初次同意时年龄在 18 岁至 < 55 岁之间的儿童癌症幸存者研究 (CCSS) 参与者
- 基于心肌病和缺血性心脏病的 CCSS 风险预测模型的中高 CV 风险状态
- 能够读、写和说英语
- 理解能力和提供知情同意的意愿
至少满足以下一项：
- 根据经过验证的自我报告工具 (Godin)，每天进行少于 30 分钟的中度至剧烈运动 (MVPA)
- 健康饮食指数 (HEI)-2015 得分 < 60 每项研究食物频率问卷 (FFQ)
- 根据自我报告的身高和体重，体重指数 (BMI) >= 25 kg/m^2
- 没有任何已知的（自我报告的）缺血性心脏病或心肌病
- 可以上网（可以通过智能手机或电脑上网；如果这两种设备都不可用，研究可以借给参与者一台支持 Wi-Fi 的设备，但参与者需要可以上网）
排除标准：
- 根据先前的 CCSS 调查，患有已知心肌病或缺血性心脏病的个体被排除在外。 虽然不太常见，但在我们研究的筛查问卷中新报告他们患有新诊断的心肌病或缺血性心脏病的参与者也将被排除在外
- 有任何自我报告的步行或身体活动禁忌症
- 目前不知道是否怀孕；已知已怀孕且有资格参加研究的个人一旦不再怀孕就可以入组。 随机分组后报告怀孕的参与者可以继续参与研究
- 接受积极癌症治疗的个人。 报告在随机分组后开始积极的癌症治疗的参与者可以继续参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组（临床医生主导的个性化自我管理远程医疗）
患者在基线和两个月后接受由临床医生主导的个性化自我管理远程医疗会议。
3 个月时反应不佳的患者被随机分配到第 2 组或第 4 组，否则患者在第 4 个月和第 6 个月时接受相同的远程医疗课程。
6 个月后，患者可能会接受 2 次额外的远程医疗会议。
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辅助研究
辅助研究
接受个性化的临床医生主导的自我管理远程医疗会议
其他名称：
接收每日步数和活动以及饮食目标的个性化目标设置
其他名称：
与健康教练的远程会议
其他名称：
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实验性的：第 2 组（个性化目标设定）
患者将获得每日步数和活动的个性化目标设定（每周更新）和 3 个饮食目标（每月更新），并获得社交媒体同伴支持，为期 6 个月。
3 个月时反应不佳的患者被随机分配至第 1 组或第 4 组。患者可能会在 6 个月后接受每日步数和活动（每月更新）以及饮食目标（每月更新）的个性化目标设定。
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辅助研究
辅助研究
接受个性化的临床医生主导的自我管理远程医疗会议
其他名称：
接收每日步数和活动以及饮食目标的个性化目标设置
其他名称：
与健康教练的远程会议
其他名称：
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有源比较器：第 3 组（候补名单）
患者 12 个月内未接受任何干预。
12 个月后，他们可以选择接受长达 6 个月的干预措施。
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辅助研究
辅助研究
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实验性的：第 4 组（与健康教练进行远程会议）
3 个月后反应不佳的第 1 组和第 2 组患者可以重新随机分配到第 4 组。患者每 1-2 周接受一次健康教练的远程会议，持续 3 个月。
3 个月后，在维持阶段（第 6-12 个月），患者可以继续每月接受一次远程会议。
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辅助研究
接受个性化的临床医生主导的自我管理远程医疗会议
其他名称：
接收每日步数和活动以及饮食目标的个性化目标设置
其他名称：
与健康教练的远程会议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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久坐时间
大体时间：长达 12 个月
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<100 计数/分钟，由研究级加速度计测量
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长达 12 个月
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健康饮食指数 (HEI)-2015 得分
大体时间：长达 12 个月
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根据食物频率问卷测量的 100 分（满分）
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者参与
大体时间：长达 12 个月
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通过以下方式衡量：1) 对临床医生行动计划的反应 [0-10 分； 10 参与度最高]； 2) 使用 mHealth 应用程序 [例如，每日步数≥500 的天数；记录的卡路里天数≥500；计算查看、喜欢或发表评论的社交媒体互动]；和 3) 与生活方式健康教练一起完成的会话数和教练的参与评级 [0-10 分； 10 最投入]
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长达 12 个月
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健康相关自我效能感量表
大体时间：长达 12 个月
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Per Schwarzer R 等人。并转换为 T 分数（更高等于更高的自我效能感）
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长达 12 个月
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控制量表的多维健康轨迹
大体时间：长达 12 个月
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Per Wallston KA 等人。有 3 个分量表：内部、机会和强大的他人（每个分数从 6-36 分，较高的值表示与该分量表在控制信念上的轨迹更一致）
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric J. Chow、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RG1121690
- 10784 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2021-09186 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263144 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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