Testausneuvonta ja mobiilit terveystoimet fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion laadun parantamiseksi lapsuuden syövästä selviytyneillä (SALSA)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
SALSA: Aktiivisen elämäntavan aktivoinnin tutkimus
Tämä kliininen tutkimus arvioi useita käyttäytymiseen liittyviä interventioita syöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Lapsuuden ja nuorten/nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä on raportoitu olevan huono ruokavalion laatu, ja he noudattavat harvoin suositeltuja fyysisen aktiivisuuden suosituksia.
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, voiko itsemääräämisteoriaan perustuva räätälöity interventio auttaa parantamaan fyysistä aktiivisuutta ja ruokavalion muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan käsiin 1, 2 tai 3.
ARM 1: Potilaat saavat henkilökohtaisen kliinikon johtaman etäterveyden itsehoitoistunnon lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua. Potilaat, joiden vaste on heikko 3 kuukauden kohdalla, satunnaistetaan ryhmään 2 tai 4, muuten potilaat saavat saman etäterveyshoitojakson kuukausina 4 ja 6. Potilaat voivat saada vielä kaksi etäterveyshoitoa 12 kuukauden kuluttua.
ARM 2: Potilaat saavat henkilökohtaisen tavoiteasetuksen päivittäisille askeleille ja aktiivisuudelle (päivitetään viikoittain) ja 3 ruokavaliotavoitetta (päivitetään kuukausittain) sosiaalisen median vertaistuen avulla 6 kuukauden ajan. Potilaat, joiden vaste on heikko 3 kuukauden iässä, satunnaistetaan käsiin 1 tai 4. Potilaat voivat saada henkilökohtaisen tavoiteasetuksen päivittäisille askeleille ja aktiivisuudelle (päivitetään kuukausittain) ja ruokavaliotavoitteille (päivitetään 2 kuukauden välein) 12 kuukauden kuluttua.
ARM 3: Potilaat eivät saa interventiota 12 kuukauteen, minkä jälkeen he saavat valitsemansa toimenpiteen 6 kuukauden ajan.
ARM 4: Potilaat saavat etäistuntoja terveysvalmentajan kanssa 1-2 viikon välein 6 kuukauden ajan. Potilaat voivat edelleen saada etäistuntoja kerran kuukaudessa 12 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
374
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) -tutkimuksen osallistuja, joka on 18–<55-vuotias alkuperäisen suostumuksen antamishetkellä
- Keskivaikea tai korkea CV-riskitila perustuu kardiomyopatian ja iskeemisen sydänsairauden CCSS-riskin ennustemalleihin
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus
Ainakin yksi seuraavista:
- Alle 30 minuuttia/päivä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) validoidun itseraportointilaitteen (Godin) perusteella
- Terveellisen ruokailun indeksi (HEI)-2015 pisteet < 60 tutkimusta kohden ruokatiheyskyselylomake (FFQ)
- Painoindeksi (BMI) >= 25 kg/m^2 per itse ilmoittama pituus ja paino
- Ole vapaa tunnetuista (itseraportoimista) iskeemisestä sydänsairaudesta tai kardiomyopatiasta
- Internet-yhteys (voi olla älypuhelimella tai tietokoneella; jos kumpaakaan laitetta ei ole saatavilla, tutkimuksessa voidaan lainata osallistujille Wi-Fi-yhteensopiva laite, mutta osallistujalla tulee olla pääsy Internetiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiempien CCSS-tutkimusten perusteella tunnettu kardiomyopatia tai iskeeminen sydänsairaus, eivät kuulu tähän. Vaikka se ei todennäköisesti ole yleistä, osallistujat, jotka raportoivat äskettäin tutkimuksemme seulontakyselyssä, että heillä on äskettäin diagnosoitu kardiomyopatia tai iskeeminen sydänsairaus, suljetaan myös pois.
- Jos sinulla on itse ilmoittama vasta-aihe kävelylle tai fyysiselle aktiivisuudelle
- Ei tällä hetkellä tiedossa olevan raskaana; Henkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana ja muutoin oikeutettuja tutkimukseen, voidaan ottaa mukaan, kun heidän ei enää tiedetä olevan raskaana. Osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana satunnaistamisen jälkeen, voivat jäädä tutkimukseen
- Aktiivista syöpähoitoa saavat henkilöt. Osallistujat, jotka ilmoittavat aloittaneensa aktiivisen syöpähoidon satunnaistamisen jälkeen, voivat jäädä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1 (henkilökohtainen kliinikon johtama itsehallinnollinen etäterveys)
Potilaat saavat henkilökohtaisen kliinikon johtaman etäterveyden itsehallinnon istunnon lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Potilaat, joiden vaste on heikko 3 kuukauden kohdalla, satunnaistetaan ryhmään 2 tai 4, muuten potilaat saavat saman etäterveyshoitojakson kuukausina 4 ja 6.
Potilaat voivat saada 2 ylimääräistä etäterveyshoitoa 6 kuukauden kuluttua.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota räätälöityjä kliinikon johtamia itsehallinnon etäterveysistuntoja
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisia tavoitteita päivittäisille askeleille sekä aktiivisuus- ja ruokavaliotavoitteille
Muut nimet:
Etäistunnot terveysvalmentajan kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm 2 (henkilökohtainen tavoiteasetus)
Potilaat saavat henkilökohtaisen tavoiteasetuksen päivittäisille askeleille ja aktiivisuudelle (päivitetään viikoittain) ja 3 ruokavaliotavoitetta (päivitetään kuukausittain) sosiaalisen median vertaistuen avulla 6 kuukauden ajan.
Potilaat, joiden vaste on heikko 3 kuukauden iässä, satunnaistetaan käsiin 1 tai 4. Potilaat voivat saada henkilökohtaisen tavoiteasetuksen päivittäisille askeleille ja aktiivisuudelle (päivitetään kuukausittain) ja ruokavaliotavoitteille (päivitetään kuukausittain) 6 kuukauden kuluttua.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota räätälöityjä kliinikon johtamia itsehallinnon etäterveysistuntoja
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisia tavoitteita päivittäisille askeleille sekä aktiivisuus- ja ruokavaliotavoitteille
Muut nimet:
Etäistunnot terveysvalmentajan kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm 3 (jonolista)
Potilaat eivät saa interventiota 12 kuukauteen.
12 kuukauden kuluttua he voivat valinnaisesti saada valitsemansa toimenpiteen enintään kuudeksi kuukaudeksi.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4 (etäistunnot terveysvalmentajan kanssa)
Käsivarsi 1 ja 2 potilasta, joilla on huono vaste 3 kuukauden kuluttua, voidaan satunnaistaa uudelleen Arm 4: lle. Potilaat saavat etäistuntoja terveysvalmentajan kanssa 1-2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
Potilaat voivat edelleen saada etäistuntoja kerran kuukaudessa 3 kuukauden kuluttua huoltovaiheen aikana (kuukaudet 6-12).
|
Apututkimukset
Vastaanota räätälöityjä kliinikon johtamia itsehallinnon etäterveysistuntoja
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisia tavoitteita päivittäisille askeleille sekä aktiivisuus- ja ruokavaliotavoitteille
Muut nimet:
Etäistunnot terveysvalmentajan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
<100 laskua/minuutti mitattuna tutkimustason kiihtyvyysmittauksella
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Terveellisen ruokailun indeksin (HEI) 2015 pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Asteikolla 100 (täydellinen pistemäärä) Food Frequency Questionnaire -kyselyllä mitattuna
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu: 1) vaste kliinikkojen toimintasuunnitelmiin [pisteet 0-10; 10 on eniten sitoutunut]; 2) mHealth-sovellusten käyttö [esim. päivien lukumäärä päivittäisillä askeleilla ≥ 500; päivien lukumäärä, jolloin kalorimäärä on ≥500; sosiaalisen median vuorovaikutus, jossa lasketaan katselu, tykkääminen tai kommenttien lähettäminen]; ja 3) elintapojen terveysvalmentajan ja valmentajan sitoutumisarvion kanssa suoritettujen istuntojen lukumäärä [pisteet 0-10; 10 eniten sitoutuneita]
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Per Schwarzer R, et ai. ja muunnetaan T-pisteiksi (korkeampi vastaa suurempaa itsetehokkuutta)
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Moniulotteinen Terveys Locus of Control Scale
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Per Wallston KA et ai. 3 alaasteikkoa: sisäinen, sattuma ja voimakkaat muut (jokainen pisteytys 6-36, korkeammat arvot osoittavat suurempaa yhteneväisyyttä ala-asteikon kontrolliuskomusten kanssa)
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric J. Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Hematologiset kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Haastattelut aiheena
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1121690
- 10784 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2021-09186 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .