Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af rådgivning og mobile sundhedsinterventioner for at forbedre fysisk aktivitet og kostkvalitet hos overlevende af børnekræft (SALSA)

14. april 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

SALSA: Undersøgelse af aktiv livsstilsaktivering

Dette kliniske forsøg evaluerer adskillige adfærdsmæssige interventioner til forbedring af fysisk aktivitet hos kræftpatienter. Kræftoverlevere fra børn og unge/unge voksne er blevet rapporteret at have dårlig kostkvalitet og sjældent opfylder anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet. Dette forsøg har til formål at se, om en skræddersyet intervention baseret på selvbestemmelsesteori kan være med til at forbedre fysisk aktivitet og kostomlægning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til arm 1, 2 eller 3.

ARM 1: Patienter modtager en personlig kliniker-ledet selvledelses-telesundhedssession ved baseline og 2 måneder. Patienter med dårlig respons efter 3 måneder randomiseres til arm 2 eller 4, ellers modtager patienter den samme telesundhedssession i måned 4 og 6. Patienter kan modtage 2 ekstra telesundhedssessioner efter 12 måneder.

ARM 2: Patienter modtager personlig målsætning for daglige skridt og aktivitet (opdateret ugentligt) og 3 diætmål (opdateret månedligt) med peer-støtte på sociale medier i 6 måneder. Patienter med dårlig respons efter 3 måneder randomiseres til arm 1 eller 4. Patienter kan modtage personlig målsætning for daglige skridt og aktivitet (opdateret månedligt) og kostmål (opdateres hver anden måned) efter 12 måneder.

ARM 3: Patienterne modtager ingen intervention i 12 måneder og modtager derefter deres valg af intervention i op til 6 måneder.

ARM 4: Patienter modtager fjernsessioner med en sundhedscoach hver 1.-2. uge i 6 måneder. Patienter kan fortsætte med at modtage fjernsessioner en gang om måneden efter 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

374

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) deltager, der er mellem 18 og < 55 år på tidspunktet for det første samtykke
  • Moderat til høj CV-risikostatus baseret på CCSS risikoforudsigelsesmodeller for kardiomyopati og iskæmisk hjertesygdom
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • Evne til at forstå og vilje til at give informeret samtykke

  • Mindst én af følgende:

    • Mindre end 30 minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) baseret på valideret selvrapporteringsinstrument (Godin)
    • Healthy Eating Index (HEI)-2015-score < 60 pr. undersøgelse madfrekvensspørgeskema (FFQ)
    • Body mass index (BMI) >= 25 kg/m^2 pr. selvrapporteret højde og vægt
  • Vær fri for enhver kendt (selvrapporteret) iskæmisk hjertesygdom eller kardiomyopati
  • Har internetadgang (kan være via smartphone eller computer; hvis ingen af ​​enhederne er tilgængelige, kan undersøgelsen låne deltagerne en Wi-Fi-aktiveret enhed, men deltageren skal have adgang til internettet)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt kardiomyopati eller iskæmisk hjertesygdom baseret på tidligere CCSS-undersøgelser er udelukket. Selvom det sandsynligvis ikke er almindeligt, vil deltagere, der for nylig rapporterer i vores undersøgelses screeningsspørgeskema, at de har nyligt diagnosticeret kardiomyopati eller iskæmisk hjertesygdom også blive udelukket
  • At have nogen selvrapporteret kontraindikation til at gå eller være fysisk aktiv
  • Ikke i øjeblikket kendt for at være gravid; personer, der vides at være gravide og ellers kvalificerede til undersøgelsen, kan tilmeldes, når de ikke længere vides at være gravide. Deltagere, der rapporterer at være gravide efter randomisering, kan forblive i undersøgelsen
  • Personer, der modtager aktiv kræftbehandling. Deltagere, der rapporterer påbegyndt aktiv kræftbehandling efter randomisering, kan forblive i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 (personlig kliniker-ledet selvledelse af telesundhed)
Patienterne modtager en personlig kliniker-ledet selvledelses-telesundhedssession ved baseline og 2 måneder. Patienter med dårlig respons efter 3 måneder randomiseres til arm 2 eller 4, ellers modtager patienter den samme telesundhedssession i måned 4 og 6. Patienter kan modtage 2 ekstra telesundhedssessioner efter 6 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag personlige kliniker-ledede selvledelses-telesundhedssessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag personlig målsætning for daglige skridt og aktivitets- og kostmål
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Fjernsessioner med en sundhedscoach
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Eksperimentel: Arm 2 (personlig målsætning)
Patienter modtager personlig målsætning for daglige skridt og aktivitet (opdateret ugentligt) og 3 kostmål (opdateret månedligt) med social media peer support i 6 måneder. Patienter med dårlig respons efter 3 måneder randomiseres til arm 1 eller 4. Patienter kan modtage personlig målsætning for daglige skridt og aktivitet (opdateret månedligt) og kostmål (opdateret månedligt) efter 6 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag personlige kliniker-ledede selvledelses-telesundhedssessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag personlig målsætning for daglige skridt og aktivitets- og kostmål
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Fjernsessioner med en sundhedscoach
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Aktiv komparator: Arm 3 (venteliste)
Patienterne modtager ingen intervention i 12 måneder. Efter 12 måneder kan de valgfrit modtage deres valg af indsats i op til 6 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Eksperimentel: ARM 4 (fjerntliggende sessioner med en sundhedscoach)
ARM 1 og 2 patienter med dårlig respons efter 3 måneder kan randomiseres til ARM 4. Patienter får fjerntliggende sessioner med en sundhedscoach hver 1-2 uge i 3 måneder. Patienter kan fortsætte med at modtage fjerntliggende sessioner en gang om måneden efter 3 måneder i vedligeholdelsesfasen (måneder 6-12).
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag personlige kliniker-ledede selvledelses-telesundhedssessioner
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag personlig målsætning for daglige skridt og aktivitets- og kostmål
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Fjernsessioner med en sundhedscoach
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stillesiddende tid
Tidsramme: Op til 12 måneder
<100 tællinger/minut målt ved accelerometri i forskningsgrad
Op til 12 måneder
Sund spiseindeks (HEI)-2015-score
Tidsramme: Op til 12 måneder
På en skala fra 100 (perfekt score) målt ved Food Frequency Questionnaire
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerengagement
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved: 1) respons på klinikerens handlingsplaner [score på 0-10; 10 er mest engageret]; 2) brug af mHealth apps [f.eks. antal dage med daglige skridt ≥500; antal dage med registrerede kalorier ≥500; interaktioner på sociale medier, der tæller visning, likes eller indlæg af kommentarer; og 3) antal sessioner gennemført med livsstilssundhedscoach og coachs vurdering af engagement [score på 0-10; 10 er mest forlovede]
Op til 12 måneder
Sundhedsrelateret selveffektivitetsskala
Tidsramme: Op til 12 måneder
Per Schwarzer R, et al. og konverteret til T-score (højere svarende til større self-efficacy)
Op til 12 måneder
Multidimensional Health Locus of Control-skala
Tidsramme: Op til 12 måneder
Per Wallston KA, et al. med 3 underskalaer: interne, tilfældigheder og magtfulde andre (hver scorede fra 6-36, med højere værdier, der indikerer større overensstemmelse med den underskalas locus på kontroloverbevisninger)
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric J. Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121690
  • 10784 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2021-09186 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263144 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner