Testa rådgivning och mobila hälsoinsatser för att förbättra fysisk aktivitet och kostkvalitet hos överlevande av barncancer (SALSA)
14 april 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
SALSA: Studie av aktiv livsstilsaktivering
Denna kliniska prövning utvärderar flera beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet hos cancerpatienter.
Överlevande av cancer hos barn och ungdomar/unga vuxna har rapporterats ha dålig kostkvalitet och sällan uppfyller rekommenderade riktlinjer för fysisk aktivitet.
Denna studie syftar till att se om en skräddarsydd intervention baserad på teori om självbestämmande kan bidra till att förbättra fysisk aktivitet och kostförändringar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Detaljerad beskrivning
INFORMATION: Patienterna randomiseras till arm 1, 2 eller 3.
ARM 1: Patienterna får en personlig klinikledd självstyrande telehälsa vid baslinjen och 2 månader. Patienter med dåligt svar efter 3 månader randomiseras till arm 2 eller 4, annars får patienterna samma telehälsobehandling vid månader 4 och 6. Patienter kan få 2 extra telehälsosamtal efter 12 månader.
ARM 2: Patienter får personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitet (uppdateras varje vecka) och 3 kostmål (uppdateras varje månad) med kamratstöd på sociala medier under 6 månader. Patienter med dåligt svar efter 3 månader randomiseras till arm 1 eller 4. Patienter kan få personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitet (uppdateras månadsvis) och kostmål (uppdateras varannan månad) efter 12 månader.
ARM 3: Patienterna får ingen intervention under 12 månader och får sedan sitt val av intervention i upp till 6 månader.
ARM 4: Patienter får fjärrsessioner med en hälsocoach var 1-2 vecka i 6 månader. Patienter kan fortsätta att få fjärrsessioner en gång i månaden efter 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
374
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Childhood Cancer Survivor Study (CCSS) deltagare som är mellan 18 och < 55 år vid tidpunkten för det ursprungliga samtycket
- Måttlig till hög CV-riskstatus baserat på CCSS-riskprediktionsmodeller för kardiomyopati och ischemisk hjärtsjukdom
- Kunna läsa, skriva och tala engelska
- Förmåga att förstå och vilja att ge informerat samtycke
Minst ett av följande:
- Mindre än 30 minuter/dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) baserat på validerat självrapporteringsinstrument (Godin)
- Healthy Eating Index (HEI)-2015 poäng < 60 per studie mat frekvens frågeformulär (FFQ)
- Body mass index (BMI) >= 25 kg/m^2 per självrapporterad längd och vikt
- Var fri från någon känd (självrapporterad) ischemisk hjärtsjukdom eller kardiomyopati
- Ha tillgång till internet (kan vara via smartphone eller dator; om ingen enhet är tillgänglig kan studien låna ut en Wi-Fi-aktiverad enhet till deltagarna, men deltagaren måste ha tillgång till internet)
Exklusions kriterier:
- Individer med känd kardiomyopati eller ischemisk hjärtsjukdom baserat på tidigare CCSS-undersökningar exkluderas. Även om det sannolikt inte är vanligt, kommer deltagare som nyligen rapporterar i vår studies screeningenkät att de har nyligen diagnostiserad kardiomyopati eller ischemisk hjärtsjukdom också att uteslutas
- Att ha någon självrapporterad kontraindikation för att gå eller vara fysiskt aktiv
- Inte för närvarande känd för att vara gravid; individer som är kända för att vara gravida och i övrigt kvalificerade för studien kan registreras när de inte längre är kända för att vara gravida. Deltagare som rapporterar att de är gravida efter randomisering kan vara kvar i studien
- Individer som får aktiv cancerbehandling. Deltagare som rapporterar påbörjad aktiv cancerbehandling efter randomisering kan vara kvar i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 (personlig klinikerledd självstyrande telehälsa)
Patienterna får en personlig läkareledd självstyrningssession med telehälsa vid baslinjen och 2 månader.
Patienter med dåligt svar efter 3 månader randomiseras till arm 2 eller 4, annars får patienterna samma telehälsobehandling vid månader 4 och 6.
Patienter kan få 2 extra telehälsosamtal efter 6 månader.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot personliga klinikledda självförvaltningssessioner för telehälsa
Andra namn:
Ta emot personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitets- och kostmål
Andra namn:
Distanssessioner med en hälsocoach
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm 2 (personlig målinställning)
Patienterna får personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitet (uppdateras varje vecka) och 3 kostmål (uppdateras månadsvis) med kamratstöd på sociala medier under 6 månader.
Patienter med dåligt svar efter 3 månader randomiseras till arm 1 eller 4. Patienter kan få personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitet (uppdateras månadsvis) och kostmål (uppdateras månadsvis) efter 6 månader.
|
Sidostudier
Sidostudier
Ta emot personliga klinikledda självförvaltningssessioner för telehälsa
Andra namn:
Ta emot personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitets- och kostmål
Andra namn:
Distanssessioner med en hälsocoach
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 3 (väntelista)
Patienterna får ingen intervention på 12 månader.
Efter 12 månader kan de valfritt få sitt val av insats i upp till 6 månader.
|
Sidostudier
Sidostudier
|
|
Experimentell: ARM 4 (avlägsna sessioner med en hälsocoach)
ARM 1 och 2 patienter med dåligt svar efter 3 månader kan ommonteras till ARM 4. Patienter får avlägsna sessioner med en hälsotränare var 1-2 vecka i 3 månader.
Patienter kan fortsätta att få fjärrsessioner en gång i månaden efter 3 månader under underhållsfasen (månad 6-12).
|
Sidostudier
Ta emot personliga klinikledda självförvaltningssessioner för telehälsa
Andra namn:
Ta emot personliga målsättningar för dagliga steg och aktivitets- och kostmål
Andra namn:
Distanssessioner med en hälsocoach
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stillasittande tid
Tidsram: Upp till 12 månader
|
<100 räkningar/minut mätt med accelerometri av forskningsgrad
|
Upp till 12 månader
|
|
Hälsosamt ätande Index (HEI)-2015 poäng
Tidsram: Upp till 12 månader
|
På en skala av 100 (perfekt poäng) mätt med Food Frequency Questionnaire
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarengagemang
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Uppmätt som: 1) svar på klinikers handlingsplaner [poäng 0-10; 10 är mest engagerad]; 2) användning av mHealth-appar [t.ex. antal dagar med dagliga steg ≥500; antal dagar med registrerade kalorier ≥500; sociala medier interaktioner som räknar visningar, gilla eller posta kommentarer]; och 3) antal avslutade sessioner med livsstilshälsocoach och coachs betyg på engagemang [poäng 0-10; 10 är mest engagerade]
|
Upp till 12 månader
|
|
Hälsorelaterad själveffektivitetsskala
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Per Schwarzer R, et al. och omvandlas till T-poäng (högre motsvarar större själveffektivitet)
|
Upp till 12 månader
|
|
Multidimensional Health Locus of Control Scale
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Per Wallston KA, et al. med 3 subskalor: intern, slump och kraftfulla andra (var och en fick poäng från 6-36, med högre värden som indikerar större överensstämmelse med den subskalans locus på kontrollövertygelser)
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric J. Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hematologiska sjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hematologiska neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Intervjuer som ämne
- Beteendebehandling
Andra studie-ID-nummer
- RG1121690
- 10784 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2021-09186 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263144 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .