소아암 생존자의 신체 활동 및 식이 품질을 개선하기 위한 상담 및 모바일 건강 개입 테스트 (SALSA)
2026년 4월 14일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
SALSA: 활동적인 라이프스타일 활성화 연구
이 임상 시험은 암 환자의 신체 활동 개선을 위한 몇 가지 행동 중재를 평가합니다.
소아 및 청소년/젊은 성인 암 생존자는 식단의 질이 좋지 않으며 권장 신체 활동 지침을 거의 충족하지 못하는 것으로 보고되었습니다.
이 실험은 자기 결정 이론에 기반한 맞춤형 개입이 신체 활동과 식이 변화를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
개요: 환자는 1군, 2군 또는 3군으로 무작위 배정됩니다.
ARM 1: 환자는 기준선 및 2개월에 맞춤형 임상 주도 자가 관리 원격 의료 세션을 받습니다. 3개월에 반응이 좋지 않은 환자는 2군 또는 4군으로 무작위 배정되고 그렇지 않은 환자는 4개월 및 6개월에 동일한 원격 의료 세션을 받습니다. 환자는 12개월 후 2회의 추가 원격 의료 세션을 받을 수 있습니다.
ARM 2: 환자는 6개월 동안 소셜 미디어 동료 지원을 통해 일일 단계 및 활동(매주 업데이트됨) 및 3가지 식이 목표(매월 업데이트됨)에 대한 개인화된 목표 설정을 받습니다. 3개월에 반응이 좋지 않은 환자는 1군 또는 4군으로 무작위 배정됩니다. 환자는 12개월 후 일일 단계 및 활동(매월 업데이트됨) 및 식이 목표(2개월마다 업데이트됨)에 대한 개인화된 목표 설정을 받을 수 있습니다.
ARM 3: 환자는 12개월 동안 중재를 받지 않고 최대 6개월 동안 중재 선택을 받습니다.
ARM 4: 환자는 6개월 동안 1-2주마다 건강 코치와 원격 세션을 받습니다. 환자는 12개월 후 한 달에 한 번 원격 세션을 계속 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
374
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 동의 당시 18세에서 55세 미만인 소아암 생존자 연구(CCSS) 참가자
- 심근 병증 및 허혈성 심장 질환에 대한 CCSS 위험 예측 모델을 기반으로 한 중등도에서 높은 CV 위험 상태
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 이해 능력
다음 중 하나 이상:
- 검증된 자체 보고 도구(Godin)에 기반한 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 하루 30분 미만
- 건강한 식습관 지수(HEI) - 2015 점수 < 60 연구 당 식품 빈도 설문지(FFQ)
- 체질량지수(BMI) >= 25kg/m^2(자가 보고 키 및 체중당)
- 알려진(자가 보고된) 허혈성 심장 질환 또는 심근병증이 없어야 합니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다(스마트폰이나 컴퓨터를 통해 가능합니다. 두 기기를 모두 사용할 수 없는 경우 연구가 참가자에게 Wi-Fi 지원 기기를 대여할 수 있지만 참가자는 인터넷에 접속할 수 있어야 합니다.)
제외 기준:
- 이전 CCSS 조사를 기반으로 알려진 심근병증 또는 허혈성 심장 질환이 있는 개인은 제외됩니다. 흔하지는 않지만, 본 연구의 스크리닝 설문지에서 새로 진단받은 심근병증 또는 허혈성 심장 질환이 있다고 새로 보고하는 참가자도 제외됩니다.
- 걷기 또는 신체 활동에 대해 자가 보고된 금기 사항이 있는 경우
- 현재 임신한 것으로 알려지지 않았습니다. 임신한 것으로 알려져 있거나 연구에 적격인 개인은 더 이상 임신한 것으로 알려지지 않은 경우 등록할 수 있습니다. 무작위 배정 후 임신했다고 보고한 참가자는 연구에 계속 참여할 수 있습니다.
- 적극적인 암 치료를 받고 있는 개인. 무작위 배정 후 활성 암 치료를 시작했다고 보고한 참가자는 연구에 남을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1(맞춤형 임상의 주도 자가 관리 원격 의료)
환자는 기준 시점과 2개월 동안 임상의가 주도하는 맞춤형 자가 관리 원격 의료 세션을 받습니다.
3개월에 반응이 좋지 않은 환자는 Arm 2 또는 4에 무작위로 배정되고, 그렇지 않은 환자는 4개월과 6개월에 동일한 원격 의료 세션을 받습니다.
환자는 6개월 후에 2회의 추가 원격 의료 세션을 받을 수 있습니다.
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보조 연구
보조 연구
개인화된 임상의가 주도하는 자가 관리 원격 의료 세션을 받습니다.
다른 이름들:
일일 걸음 수와 활동 및 식이 목표에 대한 개인화된 목표 설정을 받습니다.
다른 이름들:
건강 코치와의 원격 세션
다른 이름들:
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실험적: Arm 2(맞춤형 목표 설정)
환자는 6개월 동안 소셜 미디어 동료 지원을 통해 일일 걸음수 및 활동에 대한 맞춤형 목표 설정(매주 업데이트)과 3가지 식이요법 목표(매월 업데이트)를 받습니다.
3개월에 반응이 좋지 않은 환자는 군 1 또는 4에 무작위로 배정됩니다. 환자는 일일 걸음수 및 활동에 대한 맞춤형 목표 설정(월별 업데이트)과 6개월 후에 식이요법 목표(월별 업데이트)를 받을 수 있습니다.
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보조 연구
보조 연구
개인화된 임상의가 주도하는 자가 관리 원격 의료 세션을 받습니다.
다른 이름들:
일일 걸음 수와 활동 및 식이 목표에 대한 개인화된 목표 설정을 받습니다.
다른 이름들:
건강 코치와의 원격 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 부문 3(대기자 명단)
환자는 12개월 동안 아무런 개입도 받지 않습니다.
12개월 후에는 선택적으로 최대 6개월 동안 원하는 중재를 받을 수 있습니다.
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보조 연구
보조 연구
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실험적: Arm 4(헬스 코치와의 원격 세션)
3개월 후 반응이 좋지 않은 1군과 2군 환자는 4군으로 다시 무작위 배정될 수 있습니다. 환자는 3개월 동안 1~2주마다 건강 코치와 원격 세션을 받습니다.
환자는 유지 단계(6~12개월) 동안 3개월 후 한 달에 한 번씩 원격 세션을 계속 받을 수 있습니다.
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보조 연구
개인화된 임상의가 주도하는 자가 관리 원격 의료 세션을 받습니다.
다른 이름들:
일일 걸음 수와 활동 및 식이 목표에 대한 개인화된 목표 설정을 받습니다.
다른 이름들:
건강 코치와의 원격 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 시간
기간: 최대 12개월
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연구 등급 가속도로 측정 시 <100카운트/분
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최대 12개월
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건강한 식생활 지수(HEI)-2015 점수
기간: 최대 12개월
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Food Frequency Questionnaire로 측정한 100점(만점)
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 참여
기간: 최대 12개월
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1) 임상적 조치 계획에 대한 반응[점수 0-10; 가장 참여도가 높은 10개]; 2) mHealth 앱 사용[예: 일일 걸음 수가 500 이상인 일수; 기록된 칼로리가 500 이상인 일수; 보기, 좋아요 또는 댓글 게시를 계산하는 소셜 미디어 상호 작용]; 및 3) 라이프스타일 건강 코치와 함께 완료된 세션 수 및 코치의 참여 등급[점수 0-10; 가장 참여도가 높은 10개]
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최대 12개월
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건강 관련 자기효능감 척도
기간: 최대 12개월
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당 Schwarzer R, 외. T-점수로 변환(높을수록 자기효능감이 높아짐)
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최대 12개월
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다차원적 건강 통제 척도
기간: 최대 12개월
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Wallston KA 등 당. 3개의 하위 척도 포함: 내부, 기회 및 강력한 기타(각각 6-36점, 값이 높을수록 통제 신념에 대한 해당 하위 척도의 위치에 더 많이 동의함을 나타냄)
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric J. Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1121690
- 10784 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2021-09186 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA263144 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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조혈 및 림프 세포 신생물에 대한 임상 시험
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병