Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie poradnictwa i mobilnych interwencji zdrowotnych w celu poprawy aktywności fizycznej i jakości diety u osób, które przeżyły chorobę nowotworową w dzieciństwie (SALSA)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

SALSA: Badanie Aktywizacji Aktywnego Stylu Życia

To badanie kliniczne ocenia kilka interwencji behawioralnych w celu poprawy aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem. Zgłaszano, że osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie i młodości / młodych dorosłych, mają złą jakość diety i rzadko spełniają zalecane zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy dostosowana interwencja oparta na teorii samostanowienia może pomóc w poprawie aktywności fizycznej i zmianie diety.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do Grup 1, 2 lub 3.

RAMIĘ 1: Pacjenci otrzymują spersonalizowaną sesję telezdrowia prowadzoną przez klinicystę na początku badania i po 2 miesiącach. Pacjenci ze słabą odpowiedzią po 3 miesiącach są losowo przydzielani do Grupy 2 lub 4, w przeciwnym razie pacjenci otrzymują tę samą sesję telezdrowia w miesiącach 4 i 6. Pacjenci mogą skorzystać z 2 dodatkowych sesji telezdrowia po 12 miesiącach.

ARM 2: Pacjenci otrzymują spersonalizowane ustawienie celów dotyczących codziennych kroków i aktywności (aktualizowane co tydzień) oraz 3 cele dietetyczne (aktualizowane co miesiąc) wraz ze wsparciem społecznościowym przez 6 miesięcy. Pacjenci ze słabą odpowiedzią po 3 miesiącach są losowo przydzielani do Grup 1 lub 4. Po 12 miesiącach pacjenci mogą otrzymać spersonalizowane ustawienie celów dotyczących codziennych kroków i aktywności (aktualizowane co miesiąc) oraz cele dietetyczne (aktualizowane co 2 miesiące).

ARM 3: Pacjenci nie otrzymują żadnej interwencji przez 12 miesięcy, a następnie otrzymują wybraną przez siebie interwencję przez okres do 6 miesięcy.

ARM 4: Pacjenci otrzymują zdalne sesje z trenerem zdrowia co 1-2 tygodnie przez 6 miesięcy. Pacjenci mogą nadal otrzymywać sesje zdalne raz w miesiącu po 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik badania Childhood Cancer Survivor Study (CCSS), który w momencie wyrażenia wstępnej zgody ma od 18 do <55 lat
  • Umiarkowane do wysokiego ryzyko sercowo-naczyniowe na podstawie modeli przewidywania ryzyka CCSS dla kardiomiopatii i choroby niedokrwiennej serca
  • Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do wyrażenia świadomej zgody

  • Co najmniej jedno z poniższych:

    • Mniej niż 30 minut dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w oparciu o zwalidowany instrument samoopisowy (Godin)
    • Indeks zdrowego odżywiania (HEI) - wynik 2015 < 60 na badanie w kwestionariuszu częstotliwości spożywania posiłków (FFQ)
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 25 kg/m^2 na samozgłoszony wzrost i wagę
  • Być wolnym od jakiejkolwiek znanej (samozgłaszanej) choroby niedokrwiennej serca lub kardiomiopatii
  • Mieć dostęp do Internetu (może być za pośrednictwem smartfona lub komputera; jeśli żadne urządzenie nie jest dostępne, uczestnikom badania można wypożyczyć urządzenie obsługujące Wi-Fi, ale uczestnik będzie musiał mieć dostęp do Internetu)

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczone są osoby ze stwierdzoną kardiomiopatią lub chorobą niedokrwienną serca na podstawie wcześniejszych badań CCSS. Chociaż prawdopodobnie nie będzie to powszechne, uczestnicy, którzy niedawno zgłoszą w kwestionariuszu przesiewowym naszego badania, że ​​mają nowo zdiagnozowaną kardiomiopatię lub chorobę niedokrwienną serca, również zostaną wykluczeni
  • Posiadanie jakichkolwiek zgłoszonych przez siebie przeciwwskazań do chodzenia lub aktywności fizycznej
  • Obecnie nie wiadomo, czy jest w ciąży; osoby, o których wiadomo, że są w ciąży i które z innych powodów kwalifikują się do badania, mogą zostać włączone, gdy nie wiadomo już, że są w ciąży. Uczestnicy, którzy zgłoszą ciążę po randomizacji, mogą pozostać w badaniu
  • Osoby otrzymujące aktywne leczenie przeciwnowotworowe. Uczestnicy, którzy zgłoszą rozpoczęcie aktywnego leczenia raka po randomizacji, mogą pozostać w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 (spersonalizowane teleopieka prowadzona przez klinicystę)
Pacjenci otrzymują spersonalizowaną sesję telezdrowia prowadzoną przez klinicystę na początku badania i przez 2 miesiące. Pacjenci ze słabą odpowiedzią po 3 miesiącach są losowo przydzielani do ramienia 2 lub 4, w przeciwnym razie pacjenci otrzymują tę samą sesję telezdrowia w 4 i 6 miesiącu. Pacjenci mogą otrzymać 2 dodatkowe sesje telezdrowia po 6 miesiącach.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj spersonalizowane sesje telezdrowotne prowadzone przez klinicystów
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj spersonalizowane ustawienie celów dla codziennych kroków i celów związanych z aktywnością i dietą
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Zdalne sesje z trenerem zdrowia
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Eksperymentalny: Ramię 2 (spersonalizowane ustawienie celu)
Pacjenci otrzymują spersonalizowane ustawienia celów w zakresie codziennych kroków i aktywności (aktualizowane co tydzień) oraz 3 cele dietetyczne (aktualizowane co miesiąc) przy wsparciu partnerów w mediach społecznościowych przez 6 miesięcy. Pacjenci ze słabą odpowiedzią po 3 miesiącach są losowo przydzielani do Ramion 1 lub 4. Pacjenci mogą otrzymać spersonalizowane ustawienia celów w zakresie codziennych kroków i aktywności (aktualizowane co miesiąc) oraz cele dietetyczne (aktualizowane co miesiąc) po 6 miesiącach.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj spersonalizowane sesje telezdrowotne prowadzone przez klinicystów
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj spersonalizowane ustawienie celów dla codziennych kroków i celów związanych z aktywnością i dietą
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Zdalne sesje z trenerem zdrowia
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Aktywny komparator: Ramię 3 (lista oczekujących)
Pacjenci nie otrzymują żadnej interwencji przez 12 miesięcy. Po 12 miesiącach mogą opcjonalnie otrzymać wybraną interwencję na okres do 6 miesięcy.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Eksperymentalny: Ramię 4 (zdalne sesje z trenerem zdrowia)
Pacjenci z Ramion 1 i 2 ze słabą odpowiedzią po 3 miesiącach mogą zostać ponownie przydzieleni losowo do Ramion 4. Pacjenci otrzymują zdalne sesje z trenerem zdrowia co 1-2 tygodnie przez 3 miesiące. Pacjenci mogą nadal otrzymywać sesje zdalne raz w miesiącu po 3 miesiącach, w fazie podtrzymującej (miesiące 6–12).
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj spersonalizowane sesje telezdrowotne prowadzone przez klinicystów
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Otrzymuj spersonalizowane ustawienie celów dla codziennych kroków i celów związanych z aktywnością i dietą
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Zdalne sesje z trenerem zdrowia
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzący
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
<100 zliczeń/minutę mierzone za pomocą akcelerometrii klasy badawczej
Do 12 miesięcy
Wynik Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI) - 2015
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W skali 100 (doskonały wynik) mierzonej za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie uczestników
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone przez: 1) odpowiedź na plany działania klinicysty [ocena 0-10; 10 najbardziej zaangażowanych]; 2) korzystanie z aplikacji m-zdrowia [np. liczba dni z dziennymi krokami ≥500; liczba dni z zapisanymi kaloriami ≥500; interakcje w mediach społecznościowych zliczające wyświetlenia, polubienia czy publikowanie komentarzy]; oraz 3) liczba odbytych sesji z trenerem zdrowia stylu życia i ocena zaangażowania trenera [ocena 0-10; 10 najbardziej zaangażowanych]
Do 12 miesięcy
Skala poczucia własnej skuteczności związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Per Schwarzer R. i in. i przeliczone na T-score (wyższy równy większemu poczuciu własnej skuteczności)
Do 12 miesięcy
Wielowymiarowa skala umiejscowienia kontroli zdrowia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Per Wallston KA i in. z 3 podskalami: wewnętrzna, przypadkowa i potężni inni (każda punktowana od 6 do 36, z wyższymi wartościami wskazującymi na większą zgodność z umiejscowieniem tej podskali w przekonaniach kontrolnych)
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric J. Chow, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1121690
  • 10784 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2021-09186 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA263144 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj