拒绝 TMIST (EA1151) 参与的女性的 COVID-19 相关经济困难和压力
2026年9月11日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
本研究的目的是找出导致有色人种女性拒绝参与乳腺癌筛查试验 EA1151 (TMIST) 的因素是否与非有色人种女性不同。
研究概览
详细说明
在拒绝参与 TMIST 的女性群体（EAQ201 参与者）中，我们将比较 WOC 与非 WOC 的比例，这些人经历了与 COVID 相关的经济困难，复合终点定义为任何心理反应（经济困难、食物/住房不安全）或物质条件发生变化。
我们假设与拒绝参与的非 WOC 相比，与 COVID-19 相关的经济困难和困境在拒绝 TMIST 参与的 WOC 中更为普遍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
拒绝参与 EA1151/TMIST 的 45 岁或以上和 75 岁以下的女性
描述
纳入标准：
参与者必须是研究开始时 45 岁或以上且 75 岁以下的女性。
参与者必须被安排或有意安排筛查乳房 X 线照片。
参与者必须有资格获得 EA1151/TMIST。 参与者必须拒绝参与 EA1151/TMIST。 参与者必须能够用英语完成问卷。 参与者必须有美国邮政编码。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有色女性（WOC）拒绝tmist
有色妇女（WOC）将要求拒绝TMIST的妇女，以填写有关人口统计学，收入和就业，有关Covid-19的态度和经验以及情感幸福感的问题。
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完成调查问题
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非有色女人（WOC）]
拒绝TMIST的非有色妇女（WOC）将被要求填写一项有关人口统计学，收入和就业，有关Covid-19的态度和经验以及情感幸福感的问题。
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完成调查问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较体验与非WOC参与者相关的金融困难的综合结果的有色女性（WOC）参与者的比例
大体时间：基线
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复合结果，被定义为由于共同发生的个人变化的逻辑建模：包括裁员或休假，保险损失，减少工作时间，新工作/增加收入，增加收入，食品或住房不安全感或因共同造成的家庭变化：更大或等于20％的收入损失，储蓄付费，房屋销售/重新债务，债务增加，债务，债务增加，债务增加，债务增加，债务增加
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较WOC与非WOC参与者的比例与共同相关的材料状况变化，这是一个复合度量
大体时间：基线
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结果是与协变量进行逻辑回归的结果：> 20％的收入损失，储蓄使用，房屋销售或再融资，贷款，达到信用额度，受到收款机构的约束或在过去三个月中破产（二进制）
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基线
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比较WOC与非WOC参与者的比例与共同感知的财务困境
大体时间：基线
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根据成本度量的摘要项目改编成“ Covid-19是我家人的财务困难”，从0 =“完全不”到4 =“非常”的值表示更大的艰辛
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基线
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比较TMIST参与者与EAQ201参与者中WOC的比例
大体时间：基线
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该比例将通过计算自我报告为非白人的妇女数量与参加者总数。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较WOC与非WOC EAQ201参与者的比例与共同相关的就业变化
大体时间：基线
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雇佣变化以下任何一项：自我报告的工作时间减少，裁员或休假，病假时间，休假时间使用或新工作/增加收入（二进制）
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基线
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比较WOC与非WOC EAQ201参与者的比例，该参与者患有共同感知的遇险和感知的易感性和乳腺癌的敏感性
大体时间：基线
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调查以捕获与对感染，财务焦虑，住房和粮食不安全的恐惧相关的对共同的情感反应。
从0 =根本不到4 =乳腺癌和Covid-19的评分，这是根据先前的意图研究进行了乳腺癌筛查的修改。
5 =肯定不会到1 =肯定会
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基线
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比较WOC与非WOC EAQ201参与者的比例与吸烟和饮酒的相对增加，乳腺癌的危险因素
大体时间：基线
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评估在共vid期间的烟草或饮酒的频率或量的变化与共同之前的变化。
不会评估绝对使用量。
（分类）（2个项目）
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基线
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比较参与者报告的生活质量，WOC和非WOC EAQ201参与者之间的生活质量，焦虑和抑郁
大体时间：基线
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参与者报告的结果测量信息系统（Promis）Promis-10全球健康：整体生活质量身体健康评估。
10项响应的总和（连续）分数得分：5 =“ pleam to to 1 =“ pod”；较高的值表明健康连续得分范围10至10至50，较高的值表示更好的健康Promis焦虑：4个项目的短形式。
项目响应的总和（连续）每个项目：1 =“ Never”至5 =“始终”；较高的值表明较高的焦虑连续分数范围4至20，较高的值表明焦虑症较大的焦虑症：4项短形式。
项目响应的总和（连续）每个项目：1 =“ Never”至5 =“始终”；较高的值表明较大的抑郁连续得分范围为4至20，较高的值表明抑郁症更大
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基线
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评估社会人口统计学特征的影响以及联邦，州或地方级别的COVID-19对TMIST参与的因素，在WOC与非WOC中的影响
大体时间：通过学习完成，平均1年
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比较TMIST参与的最大数量19案件，现场庇护所期间的州失业，当地的当地失业率），由WOC与非WOC分层
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth Carlos、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月2日
研究完成 (实际的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EAQ201 (其他标识符：DCP)
- NCI-2021-05681 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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