Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-relaterede økonomiske vanskeligheder og nød hos kvinder, der afslår TMIST (EA1151) deltagelse

1. maj 2026 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om faktorer, der får Farvede Kvinder til at afslå deltagelse i brystkræftscreeningsstudiet EA1151 (TMIST) adskiller sig fra ikke-farvede kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en population af kvinder, der afslår deltagelse i TMIST (EAQ201-deltagere), vil vi sammenligne andelen af ​​WOC vs ikke-WOC med hensyn til, hvem der oplever COVID-relaterede økonomiske vanskeligheder, et sammensat endepunkt defineret som enhver psykologisk reaktion (økonomisk nød, mad /boligusikkerhed) eller ændringer i deres materielle tilstand. Vi antager, at COVID-19-relaterede økonomiske vanskeligheder og nød er mere udbredt i WOC, der afslår TMIST-deltagelse, sammenlignet med ikke-WOC, der afviser deltagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder på 45 år eller ældre og under 75 år, der afslår deltagelse i EA1151/TMIST

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal være kvinder i alderen 45 år eller ældre og under 75 år på tidspunktet for studiestart.

Deltageren skal være planlagt til, eller have til hensigt at planlægge, en screening mammografi.

Deltageren skal være berettiget til EA1151/TMIST. Deltager skal have afvist deltagelse i EA1151/TMIST. Deltageren skal kunne udfylde spørgeskemaer på engelsk. Deltager skal have et amerikansk postnummer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder af farve (WOC), der afviser tmist
Kvinder af farve (WOC), der afviser TMIST, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse med spørgsmål om demografi, indkomst og beskæftigelse, holdninger og oplevelser om Covid-19 og følelsesmæssig velvære.
Andet: Spørgeskema
Udfyld undersøgelsesspørgsmålene
Ikke-[Women of Color (WOC)]
Ikke-[Women of Color (WOC)], der afviser TMIST, bliver bedt om at udfylde en undersøgelse med spørgsmål om demografi, indkomst og beskæftigelse, holdninger og oplevelser om Covid-19 og følelsesmæssig velvære.
Andet: Spørgeskema
Udfyld undersøgelsesspørgsmålene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen af ​​kvinder i farver (WOC) deltagere, der oplever det sammensatte resultat af covid-relaterede økonomiske vanskeligheder vs ikke-WOC-deltagere
Tidsramme: ved baseline
Sammensat resultat, defineret som den logistiske modellering af personlige ændringer på grund af covid: inklusive afskedigelse eller furlough, forsikringstab, arbejdstid, reduktion af nyt job/øget timer for at øge indkomst, mad eller boligsikkerhed eller husholdningsændringer på grund af covid: større eller lig med 20% indkomst tab, besparelsesbrug til leveomkostninger, hjemsalg/refinansiering, øget gæld, erklæret konkursskonkurs
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelene af WOC vs ikke-WOC-deltagere med covid-relateret ændring i deres materielle tilstand, et sammensat mål
Tidsramme: ved baseline
Resultatet er resultatet af en logistisk regression med covariater:> 20% indkomsttab, besparelsesbrug, salg af hjemmet eller refinansiering, lån, nåede kreditgrænser, bliver underlagt et indsamlingsbureau eller konkurs i de sidste 3 måneder (binær)
ved baseline
Sammenlign andelene af WOC vs ikke-WOC-deltagere med kovid-specifik opfattet økonomisk nød
Tidsramme: ved baseline
Tilpasset fra det resumé fra omkostningsforanstaltningen "Covid-19 har været en økonomisk vanskelighed for min familie" bedømt fra 0 = "slet ikke" til 4 = "meget" større værdier indikerer større vanskeligheder
ved baseline
Sammenlign andelen af ​​WOC hos TMIST -deltagere vs EAQ201 -deltagere
Tidsramme: baseline
Proportionerne bestemmes ved at beregne antallet af kvinder, der selvrapporterer som ikke-hvidt kontra det samlede antal deltagere, der er tilmeldt.
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen af ​​WOC vs ikke-WOC EAQ201-deltagere med covid-relateret beskæftigelsesændring
Tidsramme: baseline
Beskæftigelsesændring af et af følgende: selvrapporteret arbejdstid reduktion, afskedigelse eller furlough, sygetid, ferie tidsbrug eller nyt job/øgede timer for at øge indkomsten (binær)
baseline
Sammenlign andelene af WOC vs ikke-WOC EAQ201-deltagere med covid-specifikke opfattede nød og opfattede følsomhed over for covid og brystkræft
Tidsramme: baseline
Undersøgelse for at fange den følelsesmæssige reaktion på covid relateret til frygt for infektion, økonomisk angst, boliger og fødevaresikkerhed. ratings from 0=Not at All to 4=Very Much Single items for breast cancer and COVID-19, modified from previous studies of intention to undergo breast cancer screening. Bedømmelser fra 5 = vil bestemt ikke til 1 = bestemt vil
baseline
Sammenlign andelene af WOC vs ikke-WOC EAQ201-deltagere med relativ stigning i rygning og alkoholbrug, risikofaktorer for brystkræft
Tidsramme: baseline
Evaluer ændring i frekvens eller mængde tobak eller alkoholbrug under covid sammenlignet med før covid. Vil ikke vurdere absolut brug. (kategorisk) (2 poster)
baseline
Sammenlign deltagerrapporteret livskvalitet, angst og depression mellem WOC og ikke-WOC EAQ201-deltagere
Tidsramme: baseline
Deltager-rapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) PROMIS-10 Global Health: Samlet livskvalitet Fysisk og mental sundhedsvurdering. Summen af ​​de 10 varesvar (kontinuerlig) Hvert element scoret: 5 = "Fremragende til 1 =" Dårlig "; højere værdier indikerer bedre sundhedskontinuerlig score interval 10 til 50 med højere værdier, hvilket indikerer bedre sundhedsfremmende angst: 4-punkts kort form. Summen af ​​varesvar (kontinuerlig) Hver scorede vare: 1 = "aldrig" til 5 = "altid"; Højere værdier indikerer større angst Kontinuerlig score område 4 til 20 med højere værdier, hvilket indikerer større angstpromis-depression: 4-punkts kort form. Summen af ​​varesvar (kontinuerlig) Hver scorede vare: 1 = "aldrig" til 5 = "altid"; Højere værdier indikerer større depression kontinuerlig score rækkevidde 4 til 20 med højere værdier, hvilket indikerer større depression
baseline
Evaluer virkningerne af sociodemografiske egenskaber og føderale, statslige eller lokalt niveau COVID-19 faktorer på TMIST-deltagelse, i WOC vs Non-WOC
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenlign maksimalt antal COVID-19-sager, statens arbejdsløshed under husly, lokal arbejdsløshed under husly) om TMIST-deltagelse, stratificeret af WOC vs Non-WOC
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAQ201 (Anden identifikator: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft, NOS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner