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TMIST (EA1151) への参加を拒否する女性の COVID-19 関連の経済的困難と苦痛

2023年6月21日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
この研究の目的は、有色人種の女性が乳癌スクリーニング試験 EA1151 (TMIST) への参加を辞退する要因が有色人種以外の女性と異なるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

TMIST への参加を辞退する女性集団 (EAQ201 参加者) において、COVID 関連の経済的困難を経験している女性に関して、WOC と非 WOC の割合を比較します。 /住宅の不安）または物質的な状態の変化。 COVID-19 関連の経済的困難と苦痛は、参加を辞退する非 WOC と比較して、TMIST への参加を辞退する WOC でより一般的であるという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EA1151/TMISTへの参加を辞退する45歳以上75歳未満の女性

説明

包含基準:

参加者は、研究登録時に45歳以上75歳未満の女性でなければなりません。

-参加者は、マンモグラムのスクリーニングを予定している、または予定している必要があります。

参加者は EA1151/TMIST の資格がある必要があります。 参加者は、EA1151/TMIST への参加を辞退している必要があります。 参加者は、英語でアンケートに回答できる必要があります。 参加者は米国の郵便番号を持っている必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TMISTを拒否する女性
TMIST を辞退する女性は、人口統計、収入と雇用、COVID-19 に関する態度と経験、および感情的な幸福に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます。
他の：アンケート
アンケートの質問に回答する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID関連の経済的困難を経験したWOC EAQ201参加者と非WOC EAQ201参加者の割合を比較します
時間枠：研究完了まで、平均1年
COVID による以下の個人的な変化のいずれかに肯定的に回答することとして定義される複合的な結果: レイオフまたは一時帰休、保険の損失、労働時間の短縮、新しい仕事/収入を増やすための時間の増加、食糧または住宅の不安、または以下に肯定的に回答するCOVID による次の世帯の変化のいずれか: 20% 以上の収入の損失、生活費への貯蓄の使用、住宅の売却/借り換え、負債の増加、破産宣告
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOC と非 WOC の EAQ201 参加者の割合を比較し、COVID 関連の物質的状態の変化、複合尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年
次のいずれかの自己申告の重要な状態: >20% の収入の損失、貯蓄の使用、住宅の売却または借り換え、ローン、信用限度に達する、債権回収業者の対象になる、または過去 3 か月以内に破産した (バイナリ)
研究完了まで、平均1年
WOC と非 WOC の EAQ201 参加者の比率を比較し、COVID 特有の金銭的苦痛を感じている
時間枠：研究完了まで、平均1年
COST対策（続き）のまとめ項目より転載
研究完了まで、平均1年
TMIST 参加者と EAQ201 参加者の WOC の割合を比較する
時間枠：研究完了まで、平均1年
人種・民族、年齢、保険、郵便番号
研究完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOC と非 WOC の EAQ201 参加者の割合を、複合指標である COVID 関連の雇用変化と比較する
時間枠：研究完了まで、平均1年
次のいずれかの雇用の変更: 自己申告による労働時間の短縮、レイオフまたは一時帰休、病気の時間、休暇の使用、または新しい仕事/収入を増やすための時間の増加 (バイナリ)
研究完了まで、平均1年
WOC と非 WOC の EAQ201 参加者の割合を、COVID 特有の苦痛と認識し、COVID と乳がんに対する感受性を認識している割合を比較します。
時間枠：研究完了まで、平均1年
感染の恐怖、経済的不安、住宅および食糧不安に関連する COVID に対する感情的反応を把握するために、ペネド (個人的なコミュニケーション) を改変 (単一項目) (カテゴリー)(11 項目) 乳がんおよび COVID-19 に関する単一項目を以下から変更乳がん検診を受ける意思の以前の研究。 (カテゴリー) (2 項目)
研究完了まで、平均1年
WOC と非 WOC の EAQ201 参加者の割合を比較し、喫煙とアルコール使用の相対的な増加、乳がんの危険因子を比較します。
時間枠：研究完了まで、平均1年
COVID前と比較して、COVID中のタバコまたはアルコールの使用頻度または量の変化を評価します。 絶対的な使用量を評価するものではありません。 (カテゴリー) (2 項目)
研究完了まで、平均1年
WOC と非 WOC EAQ201 参加者の間で、参加者が報告した生活の質、不安、うつ病を比較する
時間枠：研究完了まで、平均1年
参加者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)-1018 10 項目の身体的および精神的健康評価。 項目回答の合計 (連続) (10 項目) PROMIS 不安 4 項目の短い形式。 項目回答の合計 (連続) (4 項目) PROMIS うつ病 4 項目の短い形式。 項目回答の合計（連続）（4項目）
研究完了まで、平均1年
WOC と非 WOC で、TMIST への参加に対する社会人口学的特性、および連邦、州、または地方レベルの COVID-19 要因の影響を評価する
時間枠：研究完了まで、平均1年
WOC と非 WOC で層別化された、TMIST 参加に関する COVID-19 症例の最大数、自宅待機中の州の失業率、自宅待機中の地域の失業率を比較
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eastern Cooperative Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EAQ201 (その他の識別子：DCP)
  • NCI-2021-05681 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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