TMIST (EA1151) への参加を拒否する女性の COVID-19 関連の経済的困難と苦痛
2026年7月16日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
この研究の目的は、有色人種の女性が乳癌スクリーニング試験 EA1151 (TMIST) への参加を辞退する要因が有色人種以外の女性と異なるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
TMIST への参加を辞退する女性集団 (EAQ201 参加者) において、COVID 関連の経済的困難を経験している女性に関して、WOC と非 WOC の割合を比較します。 /住宅の不安）または物質的な状態の変化。
COVID-19 関連の経済的困難と苦痛は、参加を辞退する非 WOC と比較して、TMIST への参加を辞退する WOC でより一般的であるという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EA1151/TMISTへの参加を辞退する45歳以上75歳未満の女性
説明
包含基準:
参加者は、研究登録時に45歳以上75歳未満の女性でなければなりません。
-参加者は、マンモグラムのスクリーニングを予定している、または予定している必要があります。
参加者は EA1151/TMIST の資格がある必要があります。 参加者は、EA1151/TMIST への参加を辞退している必要があります。 参加者は、英語でアンケートに回答できる必要があります。 参加者は米国の郵便番号を持っている必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Tmistを拒否する色の女性（WOC）
TMISTを拒否する有色人種（WOC）は、人口統計、収入と雇用、Covid-19に関する態度と経験、および感情的な幸福に関する質問で調査に記入するよう求められます。
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アンケートの質問に回答する
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非[色の女性（WOC）]
Tmistを拒否する非[色の女性（WOC）]は、人口統計、収入と雇用、Covid-19に関する態度と経験、および感情的な幸福に関する質問で調査に記入するよう求められます。
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アンケートの質問に回答する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Covid関連の財政的困難の複合結果と非WOC参加者の複合結果を経験した色の女性（WOC）参加者の割合を比較する
時間枠：ベースラインで
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Covidによる個人的な変化のロジスティックモデリングとして定義される複合結果：レイオフまたはファーロー、保険の損失、労働時間の削減、収入、食料または住宅の不安定性または住宅の不安定性または家庭の変化を含む：20％の収入の減少、住宅費の貯蓄、住宅販売/販売の増加、借金の宣言
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOCと非WOC参加者の割合を、材料条件のcovid関連の変化と比較して、複合測定
時間枠：ベースラインで
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結果は、共変量によるロジスティック回帰の結果です。> 20％の収入の損失、貯蓄、住宅販売または借り換え、融資、信用制限に到達する、回収機関の対象、または過去3か月間の破産（バイナリ）
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ベースラインで
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WOCと非WOC参加者の割合を、covid固有の財政的苦痛と認識する
時間枠：ベースラインで
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コスト測定から略式項目から適応された「Covid-19は私の家族にとって財政的困難でした」= "" not at not at at a wath ot "から4 ="非常に大きい値は大きな困難を示していることを示しています
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ベースラインで
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TMIST参加者とEAQ201参加者のWOCの割合を比較する
時間枠：ベースライン
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この割合は、登録されている参加者の総数に対して、非白人として自己報告する女性の数を計算することにより決定されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOCと非WOC EAQ201の参加者の割合を、covid関連の雇用の変化と比較する
時間枠：ベースライン
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次のいずれかの雇用の変更：自己報告された労働時間の削減、レイオフまたはファーロー、病気の時間、休暇時間の使用、または収入を増やすための新しい仕事/増加（バイナリ）
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ベースライン
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WOCと非WOC EAQ201の参加者の割合を、コビッドおよび乳がんに対するcovid特異的な苦痛と知覚感受性を持つ割合を比較する
時間枠：ベースライン
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感染、財政的不安、住宅、食物の不安への恐怖に関連するcovidに対する感情的な反応を捉えるための調査。
0から0 =まったくない=乳がんとCovid-19のための非常に単一の項目。乳がんのスクリーニングを受ける意図の以前の研究から修正されました。
5 = 5 =間違いなく1 =間違いなくそうではありません
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ベースライン
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WOCと非WOC EAQ201参加者の割合を比較して、喫煙とアルコール使用の比較的増加、乳がんの危険因子を比較してください
時間枠：ベースライン
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コビッド前と比較して、コビッド中のタバコまたはアルコール使用量の変化を評価します。
絶対的な使用量を評価しません。
（カテゴリ）（2項目）
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ベースライン
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WOCと非WOC EAQ201の参加者の間の参加者が報告した生活の質、不安、うつ病を比較する
時間枠：ベースライン
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参加者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）PROMIS-10グローバルヘルス：全体的な生活の質身体および精神的健康評価。
10項目応答の合計（連続）スコア付けされた各アイテム：5 = "1 ="貧しい "に優れています;より高い値は、より良い健康プロミス不安を示すより高い値が高い値が高いことを示します。
項目応答の合計（連続）スコアされた各アイテム：1 = "never" to 5 = "Always";値が高いことは、より高い不安の連続スコア範囲4〜20を示し、より高い値が高いことを示しています。
項目応答の合計（連続）スコアされた各アイテム：1 = "never" to 5 = "Always";値が高いことは、うつ病が大きいことを示しています連続スコア範囲4〜20で、より高いうつ病を示す値が高くなります
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ベースライン
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WOC vs Non-WocでのTMIST参加に対する連邦、州、または地方レベルのCOVID-19因子の社会的人口学的特性の影響を評価する
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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WOC vs Non-Wocによって層別化されたTMIST参加について、COVID-19の症例の最大数、避難所中の国家失業、地元の失業）を比較してください。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruth Carlos、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (実際)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EAQ201 (その他の識別子：DCP)
- NCI-2021-05681 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。