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Difficultés financières et détresse liées à la COVID-19 chez les femmes qui refusent de participer au TMIST (EA1151)

11 septembre 2026 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group
Le but de cette étude est de déterminer si les facteurs qui poussent les femmes de couleur à refuser de participer à l'essai de dépistage du cancer du sein EA1151 (TMIST) diffèrent des non-femmes de couleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une population de femmes qui refusent de participer au TMIST (participantes à l'EAQ201), nous comparerons la proportion de WOC vs non-WOC par rapport à celles qui éprouvent des difficultés financières liées au COVID, un critère composite défini comme toute réponse psychologique (détresse financière, alimentation /précarité du logement) ou changement de leur condition matérielle. Nous émettons l'hypothèse que les difficultés financières et la détresse liées au COVID-19 sont plus fréquentes chez les WOC qui refusent de participer au TMIST que chez les non-WOC qui refusent de participer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de 45 ans ou plus et de moins de 75 ans qui refusent de participer à EA1151/TMIST

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent être des femmes âgées de 45 ans ou plus et de moins de 75 ans au moment de l'entrée à l'étude.

La participante doit être programmée pour, ou avoir l'intention de programmer, une mammographie de dépistage.

Le participant doit être éligible pour EA1151/TMIST. Le participant doit avoir refusé de participer à EA1151/TMIST. Le participant doit être capable de remplir les questionnaires en anglais. Le participant doit avoir un code postal américain.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes de couleur (WOC) qui refusent TMIST
Les femmes de couleur (WOC) qui refusent TMIST seront invitées à remplir une enquête avec des questions sur la démographie, le revenu et l'emploi, les attitudes et les expériences sur Covid-19 et le bien-être émotionnel.
Autre: Questionnaire
Remplissez les questions du sondage
Non [femmes de couleur (WOC)]
Les non-[femmes de couleur (WOC) qui refusent le TMIST seront invitées à remplir une enquête avec des questions sur la démographie, le revenu et l'emploi, les attitudes et les expériences sur le Covid-19 et le bien-être émotionnel.
Autre: Questionnaire
Remplissez les questions du sondage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la proportion de femmes de couleur (WOC) participants qui éprouvent le résultat composite des difficultés financières liées au covide vs participants non-WOC
Délai: au départ
Résultat composite, défini comme la modélisation logistique des changements personnels dus à la covide: y compris la mise à pied ou le congé, la perte d'assurance, la réduction des heures de travail, le nouvel emploi / augmentation des heures pour augmenter les revenus, la nourriture ou l'insécurité du logement ou les changements de ménages dus à la covide: augmentation ou égale à 20% de revenus, utilisation d'épargne pour les frais de subsistance, vente / refinance accrue, augmentation de la faillite déclarée faillite
au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les proportions des participants WOC vs non-WOC avec un changement lié à Covid dans leur état de matériau, une mesure composite
Délai: au départ
Le résultat est le résultat d'une régression logistique avec des covariables:> 20% de perte de revenus, utilisation de l'épargne, vente ou refinancement, prêts, atteindre les limites de crédit, faire l'objet d'une agence de recouvrement ou de faillite au cours des 3 derniers mois (binaire)
au départ
Comparez les proportions des participants WOC vs non-WOC avec une détresse financière perçue spécifique
Délai: au départ
Adapté de l'élément de résumé de la mesure du coût "Covid-19 a été une difficulté financière à ma famille" classée de 0 = "pas du tout" à 4 = "beaucoup" des valeurs plus importantes indiquent des difficultés plus importantes
au départ
Comparez la proportion de WOC dans les participants TMIST vs EAQ201 participants
Délai: base de base
Les proportions seront déterminées en calculant le nombre de femmes qui se déclarent non blanches par rapport au nombre total de participants inscrits.
base de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez la proportion de participants WOC vs non-WOC EAQ201 avec un changement d'emploi lié à Covid
Délai: base de base
Changement d'emploi de l'un des éléments suivants: réduction des heures de travail autodéclarée, mise à pied ou congé, temps de maladie, utilisation des vacances ou nouvel emploi / augmentation des heures pour augmenter les revenus (binaire)
base de base
Comparez les proportions des participants WOC vs non-WOC EAQ201 avec une détresse perçue spécifique à la poubelle et une sensibilité perçue au cancer du sein et du sein
Délai: base de base
Enquête pour saisir la réponse émotionnelle à Covid liée à la peur de l'infection, à l'anxiété financière, au logement et à l'insécurité alimentaire. Évaluations de 0 = pas du tout à 4 = beaucoup d'articles uniques pour le cancer du sein et Covid-19, modifiés à partir des études précédentes sur l'intention de subir un dépistage du cancer du sein. les notes de 5 = ne seront certainement pas à 1 =
base de base
Comparez les proportions des participants WOC vs non-WOC EAQ201 avec une augmentation relative du tabagisme et de la consommation d'alcool, des facteurs de risque de cancer du sein
Délai: base de base
Évaluez le changement de fréquence ou de quantité de consommation de tabac ou d'alcool pendant la covide par rapport à la cœu la parole avant. N'évaluera pas la quantité absolue d'utilisation. (catégorique) (2 éléments)
base de base
Comparez la qualité de vie déclarée des participants, l'anxiété et la dépression entre les participants WOC et non-WOC EAQ201
Délai: base de base
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les participants (PROMIS) Promis-10 Santé mondiale: évaluation globale de la qualité de vie et de la santé mentale. Somme des 10 réponses d'élément (continu) Chaque élément noté: 5 = "Excellent à 1 =" pauvre "; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure plage de score continu de santé de 10 à 50 avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure anxiété de promesse de santé: forme courte à 4 éléments. Somme des réponses d'élément (continu) Chaque élément noté: 1 = "jamais" à 5 = "toujours"; Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande anxiété de score continu plage de 4 à 20 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande dépression de promis d'anxiété: forme courte à 4 éléments. Somme des réponses d'élément (continu) Chaque élément noté: 1 = "jamais" à 5 = "toujours"; Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande dépression de score continu plage de 4 à 20 avec des valeurs plus élevées indiquant une dépression plus élevée
base de base
Évaluer les effets des caractéristiques sociodémographiques et des facteurs de Covid-19 au niveau fédéral, au niveau de l'État ou du local sur la participation TMIST, dans WOC vs non-WOC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Comparez le nombre maximum de cas Covid-19, le chômage de l'État pendant l'abri sur place, le chômage local pendant l'abri sur place) sur la participation TMIST, stratifiée par WOC vs non-WOC
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAQ201 (Autre identifiant: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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