Dificultades financieras y angustia relacionadas con COVID-19 en mujeres que rechazan la participación en TMIST (EA1151)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group
El propósito de este estudio es averiguar si los factores que llevan a las mujeres de color a rechazar la participación en el ensayo de detección de cáncer de mama EA1151 (TMIST) difieren de los que no son mujeres de color.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En una población de mujeres que rechazan participar en TMIST (participantes de EAQ201), compararemos la proporción de WOC frente a las que no WOC con respecto a las que experimentan dificultades financieras relacionadas con COVID, un criterio de valoración compuesto definido como cualquier respuesta psicológica (angustia financiera, alimentación). /inseguridad habitacional) o cambio en su condición material.
Nuestra hipótesis es que las dificultades financieras y la angustia relacionadas con COVID-19 son más frecuentes en los WOC que rechazan la participación en TMIST en comparación con los no WOC que rechazan la participación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 45 años o más y menores de 75 años que rechazan participar en EA1151/TMIST
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser mujeres de 45 años o más y menores de 75 años al momento de ingresar al estudio.
El participante debe estar programado o tener la intención de programar una mamografía de detección.
El participante debe ser elegible para EA1151/TMIST. El participante debe haber rechazado la participación en EA1151/TMIST. El participante debe poder completar los cuestionarios en inglés. El participante debe tener un código postal de EE. UU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres de color (WOC) que rechazan
Se les pedirá a las mujeres de color (WOC) a quienes rechazan a TMIST que completen una encuesta con preguntas sobre demografía, ingresos y empleo, actitudes y experiencias sobre Covid-19 y bienestar emocional.
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Completa las preguntas de la encuesta
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No [Mujeres de color (WOC)]
No [Mujeres de color (WOC)] que rechazan a TMIST se les pedirá que complete una encuesta con preguntas sobre demografía, ingresos y empleo, actitudes y experiencias sobre Covid-19 y bienestar emocional.
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Completa las preguntas de la encuesta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la proporción de participantes de las mujeres de color (WOC) que experimentan el resultado compuesto de las dificultades financieras relacionadas con Covid frente a los participantes no WOC WOC
Periodo de tiempo: al inicio
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Resultado compuesto, definido como el modelado logístico de los cambios personales debido a CoVID: incluido el despido o el permiso, la pérdida de seguro, la reducción de las horas de trabajo, el nuevo trabajo/mayor horario para aumentar los ingresos, la inseguridad de los alimentos o la vivienda o los cambios en el hogar debido a Covid: mayor o igual al 20% de pérdida de ingresos, uso de ahorros para los gastos de vida, venta de viviendas/refinancia, mayor deuda, bancarrota declarada bancarrota.
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al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las proporciones de los participantes WOC vs no WOC con un cambio relacionado con Covid en su condición de material, una medida compuesta
Periodo de tiempo: al inicio
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El resultado es el resultado de una regresión logística con covariables:> 20% de pérdida de ingresos, uso de ahorros, venta de viviendas o refinanciamiento, préstamos, alcanzando límites de crédito, estar sujeto a una agencia de cobro o en bancarrota en los últimos 3 meses (binario)
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al inicio
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Compare las proporciones de los participantes WOC vs no WOC con dificultades financieras percibidas específicas de CoVID
Periodo de tiempo: al inicio
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Adaptado del elemento de resumen de la medida de costo "Covid-19 ha sido una dificultad financiera para mi familia" clasificada de 0 = "para nada" a 4 = "Mucho" valores más grandes indican mayores dificultades
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al inicio
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Compare la proporción de WOC en participantes de TMIST vs EAQ201 Participantes
Periodo de tiempo: base
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Las proporciones se determinarán calculando el número de mujeres que se autoinformen como no blancas versus el número total de participantes inscritos.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la proporción de participantes WOC vs no WOC EAQ201 con cambio de empleo relacionado con Covid
Periodo de tiempo: base
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Cambio de empleo de cualquiera de los siguientes: reducción de horas de trabajo autoinformadas, despido o permiso, tiempo de enfermedad, uso de vacaciones o nuevo trabajo/mayor horas para aumentar los ingresos (binario)
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base
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Compare las proporciones de los participantes WOC vs WOC EAQ201 no WOC con angustia percibida específica de Covid y susceptibilidad percibida al cáncer Covid y de mama
Periodo de tiempo: base
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Encuesta para capturar la respuesta emocional a Covid relacionada con el miedo a la infección, la ansiedad financiera, la vivienda y la inseguridad alimentaria.
Calificaciones de 0 = en absoluto a 4 = MUCHO SINGUNOS ítems para el cáncer de mama y COVID-19, modificados a partir de estudios anteriores de intención de someterse a una detección de cáncer de mama.
calificaciones de 5 = definitivamente no lo hará 1 = definitivamente lo hará
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base
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Compare las proporciones de los participantes WOC vs no WOC EAQ201 con un aumento relativo en el consumo de tabaquismo y alcohol, factores de riesgo de cáncer de mama
Periodo de tiempo: base
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Evalúe el cambio en la frecuencia o la cantidad de tabaco o consumo de alcohol durante Covid en comparación con antes de Covid.
No evaluará la cantidad absoluta de uso.
(categórico) (2 elementos)
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base
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Compare la calidad de vida, la ansiedad y la depresión informadas por los participantes entre los participantes WOC y no WOC EAQ201
Periodo de tiempo: base
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Resultados informados por los participantes Sistema de información de medición (PROMIS) PROMIS-10 Global Health: General Calidad de vida Evaluación de salud física y mental.
Suma de las 10 respuestas de ítems (continuo) Cada elemento puntaje: 5 = "Excelente a 1 =" pobre "; los valores más altos indican un mejor rango de puntaje continuo de salud 10 a 50 con valores más altos que indican una mejor ansiedad de promis de salud: forma corta de 4 ítems.
Suma de respuestas de elementos (continuo) Cada elemento puntuado: 1 = "nunca" a 5 = "siempre"; Los valores más altos indican un mayor rango de puntaje continuo de ansiedad 4 a 20 con valores más altos que indican una mayor ansiedad de depresión de promis: forma corta de 4 ítems.
Suma de respuestas de elementos (continuo) Cada elemento puntuado: 1 = "nunca" a 5 = "siempre"; Los valores más altos indican una mayor depresión Rango de puntaje continuo de 4 a 20 con valores más altos que indican una mayor depresión
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base
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Evaluar los efectos de las características sociodemográficas y los factores de COVID-19 a nivel federal, estatal o local sobre la participación de TMIST, en WOC vs no WOC
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Compare el número máximo de casos Covid-19, desempleo estatal durante el refugio en el lugar, el desempleo local durante el refugio en el lugar) sobre la participación de TMIST, estratificada por WOC vs no WOC
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- EAQ201 (Otro identificador: DCP)
- NCI-2021-05681 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .