Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności finansowe i stres związany z COVID-19 u kobiet, które odmawiają udziału w programie TMIST (EA1151)

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group
Celem tego badania jest ustalenie, czy czynniki, które prowadzą kobiety kolorowe do odmowy udziału w badaniu przesiewowym raka piersi EA1151 (TMIST) różnią się od czynników innych niż kobiety kolorowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W populacji kobiet, które odmówiły udziału w TMIST (uczestniczki EAQ201), porównamy odsetek kobiet z WOC i bez WOC w odniesieniu do kobiet, które doświadczają trudności finansowych związanych z COVID, złożony punkt końcowy zdefiniowany jako dowolna reakcja psychologiczna (trudności finansowe, /niepewność mieszkaniowa) lub zmiana ich sytuacji materialnej. Stawiamy hipotezę, że trudności finansowe i niepokój związane z COVID-19 są bardziej rozpowszechnione w WOC, które odmawiają udziału w TMIST, w porównaniu do osób niebędących WOC, które odmawiają udziału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 45 lat lub starsze i poniżej 75 lat, które odmawiają udziału w EA1151/TMIST

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami muszą być kobiety w wieku co najmniej 45 lat i poniżej 75 lat w momencie przystąpienia do badania.

Uczestnik musi być zaplanowany na mammografię przesiewową lub mieć taki zamiar.

Uczestnik musi kwalifikować się do EA1151/TMIST. Uczestnik musi odmówić udziału w EA1151/TMIST. Uczestnik musi być w stanie wypełnić kwestionariusze w języku angielskim. Uczestnik musi mieć kod pocztowy w USA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety, które odrzucają TMIST
Kobiety, które odrzucą TMIST, zostaną poproszone o wypełnienie ankiety zawierającej pytania dotyczące danych demograficznych, dochodów i zatrudnienia, postaw i doświadczeń związanych z COVID-19 oraz samopoczucia emocjonalnego.
Inny: Kwestionariusz
Wypełnij pytania ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odsetek uczestników WOC EAQ201, którzy doświadczają trudności finansowych związanych z COVID, z uczestnikami spoza WOC EAQ201
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Złożony wynik, zdefiniowany jako twierdząca odpowiedź na którąkolwiek z następujących zmian osobistych spowodowanych COVID: zwolnienie lub urlop bezpłatny, utrata ubezpieczenia, skrócenie czasu pracy, nowa praca/zwiększenie liczby godzin w celu zwiększenia dochodów, brak bezpieczeństwa żywnościowego lub mieszkaniowego LUB odpowiedź twierdząca na którakolwiek z następujących zmian w gospodarstwie domowym spowodowana COVID: utrata dochodów większa lub równa 20%, wykorzystanie oszczędności na wydatki na utrzymanie, sprzedaż/refinansowanie domu, zwiększone zadłużenie, ogłoszenie upadłości
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj proporcje uczestników EAQ201 WOC i nie-WOC ze zmianą ich stanu materialnego związaną z COVID, miara złożona
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zgłoszony przez siebie stan materialny spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów: >20% utrata dochodów, wykorzystanie oszczędności, sprzedaż domu lub refinansowanie, pożyczki, osiągnięcie limitów kredytowych, poddanie się agencji windykacyjnej lub bankructwo w ciągu ostatnich 3 miesięcy (binarnie)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównaj proporcje uczestników EAQ201 WOC i nie-WOC z postrzeganą trudnością finansową specyficzną dla COVID
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zaadaptowano z punktu podsumowującego pomiar COST (ciągły) „COVID-19 był problemem finansowym dla mojej rodziny
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównaj odsetek WOC wśród uczestników TMIST i uczestników EAQ201
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Rasa/pochodzenie etniczne, wiek, ubezpieczenie i kod pocztowy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odsetek uczestników EAQ201 WOC i nie-WOC ze zmianą zatrudnienia związaną z COVID, miara złożona
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmiana zatrudnienia w dowolnym z następujących przypadków: Zgłoszona przez siebie redukcja godzin pracy, zwolnienie lub urlop bezpłatny, zwolnienie chorobowe, wykorzystanie urlopu lub nowa praca/zwiększenie liczby godzin w celu zwiększenia dochodów (binarnie)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównaj proporcje uczestników EAQ201 WOC i nie-WOC z odczuwanym cierpieniem specyficznym dla COVID i postrzeganą podatnością na COVID i raka piersi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zaadaptowano z Penedo (komunikacja osobista) w celu uchwycenia reakcji emocjonalnej na COVID związanej ze strachem przed infekcją, niepokojem finansowym, brakiem bezpieczeństwa mieszkaniowego i żywnościowego (pojedyncze pozycje) (kategoryczne) (11 pozycji) Pojedyncze pozycje dotyczące raka piersi i COVID-19, zmodyfikowane z wcześniejsze badania dotyczące zamiaru poddania się skriningowi w kierunku raka piersi. (kategoryczne) (2 pozycje)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównaj proporcje uczestników EAQ201 WOC i nie-WOC ze względnym wzrostem palenia i spożywania alkoholu, czynnikami ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Oceń zmianę częstotliwości lub ilości używania tytoniu lub alkoholu podczas COVID w porównaniu z okresem sprzed COVID. Nie oceniam bezwzględnego zużycia. (kategoryczne) (2 pozycje)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównanie zgłaszanej przez uczestników jakości życia, lęku i depresji między uczestnikami WOC i nie-WOC EAQ201
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez uczestników (PROMIS)-1018 10-itemowa ocena zdrowia fizycznego i psychicznego. Suma odpowiedzi na pozycje (ciągłe) (10 pozycji) PROMIS Lęk 4-itemowy krótki formularz. Suma odpowiedzi na pozycje (ciągłe) (4 pozycje) PROMIS Depresja 4-itemowa krótka forma. Suma odpowiedzi na pozycje (ciągłe) (4 pozycje)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Oceń wpływ cech socjodemograficznych oraz czynników COVID-19 na szczeblu federalnym, stanowym lub lokalnym na udział w TMIST, w WOC vs.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Porównaj maksymalną liczbę przypadków COVID-19, stanowe bezrobocie podczas schronienia na miejscu, lokalne bezrobocie podczas schronienia na miejscu) na uczestnictwo TMIST, stratyfikowane według WOC vs.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAQ201 (Inny identyfikator: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi, BNO

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj