Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności finansowe i stres związany z COVID-19 u kobiet, które odmawiają udziału w programie TMIST (EA1151)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group
Celem tego badania jest ustalenie, czy czynniki, które prowadzą kobiety kolorowe do odmowy udziału w badaniu przesiewowym raka piersi EA1151 (TMIST) różnią się od czynników innych niż kobiety kolorowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W populacji kobiet, które odmówiły udziału w TMIST (uczestniczki EAQ201), porównamy odsetek kobiet z WOC i bez WOC w odniesieniu do kobiet, które doświadczają trudności finansowych związanych z COVID, złożony punkt końcowy zdefiniowany jako dowolna reakcja psychologiczna (trudności finansowe, /niepewność mieszkaniowa) lub zmiana ich sytuacji materialnej. Stawiamy hipotezę, że trudności finansowe i niepokój związane z COVID-19 są bardziej rozpowszechnione w WOC, które odmawiają udziału w TMIST, w porównaniu do osób niebędących WOC, które odmawiają udziału.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 45 lat lub starsze i poniżej 75 lat, które odmawiają udziału w EA1151/TMIST

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami muszą być kobiety w wieku co najmniej 45 lat i poniżej 75 lat w momencie przystąpienia do badania.

Uczestnik musi być zaplanowany na mammografię przesiewową lub mieć taki zamiar.

Uczestnik musi kwalifikować się do EA1151/TMIST. Uczestnik musi odmówić udziału w EA1151/TMIST. Uczestnik musi być w stanie wypełnić kwestionariusze w języku angielskim. Uczestnik musi mieć kod pocztowy w USA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety kolorów (WOC), które odrzucają tmist
Kobiety kolorowych (WOC), które odrzucają TMIST, zostaną poproszone o wypełnienie ankiety z pytaniami dotyczącymi demografii, dochodów i zatrudnienia, postaw i doświadczeń dotyczących Covid-19 oraz samopoczucia emocjonalnego.
Inny: Kwestionariusz
Wypełnij pytania ankiety
Non- [Women of Color (WOC)]
Nie- [Women of Color (WOC)], które odrzucają TMIST, zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety z pytaniami dotyczącymi demografii, dochodów i zatrudnienia, postaw i doświadczeń dotyczących Covid-19 oraz samopoczucia emocjonalnego.
Inny: Kwestionariusz
Wypełnij pytania ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odsetek uczestników kobiet (WOC), którzy doświadczają złożonego wyniku trudności finansowych związanych z Covid vs uczestników spoza WOC
Ramy czasowe: na początku
Wynik złożony, zdefiniowany jako modelowanie logistyczne zmian osobistych z powodu Covid: w tym zwolnienie lub furlough, utrata ubezpieczenia, redukcja godzin pracy, nowa praca/godziny zwiększone w celu zwiększenia dochodu lub niepewności mieszkaniowej lub zmian gospodarstw domowych z powodu Covid: większy lub równy 20% utraty dochodu, Zastosowanie oszczędności w przypadku kosztów utrzymania, sprzedaży domu/refinansowania, zwiększonego zadłużenia, zadeklarowanego bankructwa, uznania bankructwa bankomatowego
na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj proporcje uczestników WOC vs non-WOC ze zmianą związaną z CovID w ich warunkach materiałowych, co złożona miara
Ramy czasowe: na początku
Wynik jest wynikiem regresji logistycznej z zmiennymi towarzyszącymi:> 20% straty dochodu, wykorzystanie oszczędności, sprzedaż lub refinansowanie domu, pożyczki, osiąganie limitów kredytowych, podleganie agencji windykacyjnej lub upadłości w ciągu ostatnich 3 miesięcy (binarny)
na początku
Porównaj proporcje uczestników WOC vs.
Ramy czasowe: na początku
Dostosowany z podsumowującego elementu z miary kosztów „Covid-19 był trudnością finansową dla mojej rodziny” o ocenianiu od 0 = „wcale” do 4 = „bardzo” Większe wartości wskazują na większe trudności
na początku
Porównaj odsetek WOC u uczestników TMIST vs. EAQ201
Ramy czasowe: linia bazowa
Proporcje zostaną ustalone poprzez obliczenie liczby kobiet, które zgłaszają się jako nie-białe w porównaniu z całkowitą liczbą zapisanych uczestników.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj odsetek uczestników WOC vs non-WOC EAQ201 ze zmianą zatrudnienia związanego z Covid
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmiana zatrudnienia dowolnego z następujących czynności: Zgłaszane przez siebie godziny pracy, zwolnienie lub uświadomienie, czas chorobowy, czas na wakacje lub nowa praca/zwiększone godziny w celu zwiększenia dochodu (binarnego)
linia bazowa
Porównaj proporcje uczestników WOC vs non-WOC EAQ201 z postrzeganą przez Covidem Distress i postrzeganą podatnością na raka Covid i raka piersi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ankieta w celu uchwycenia emocjonalnej reakcji na Covid związaną ze strachem przed infekcją, lękiem finansowym, mieszkalnictwem i brakiem bezpieczeństwa żywnościowego. Oceny od 0 = wcale do 4 = bardzo dużo pojedynczych elementów dla raka piersi i Covid-19, zmodyfikowane z poprzednich badań intencji w celu przejścia badań przesiewowych raka piersi. Oceny od 5 = na pewno nie do 1 = na pewno
linia bazowa
Porównaj proporcje uczestników WOC vs non-WOC EAQ201 z względnym wzrostem palenia i spożywania alkoholu, czynniki ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceń zmianę częstotliwości lub ilości spożywania tytoniu lub spożywania alkoholu podczas Covid w porównaniu do Covid. Nie oceni bezwzględnej ilości użytkowania. (kategoryczne) (2 pozycje)
linia bazowa
Porównaj zgłoszoną przez uczestników jakość życia, lęk i depresję między uczestnikami WOC i nie-WOC EAQ201
Ramy czasowe: linia bazowa
Zgłoszone przez uczestników System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) Global Health: Ogólna jakość życia fizyczna i ocena zdrowia psychicznego. Suma odpowiedzi 10 elementów (ciągła) Każda pozycja oceniona: 5 = „Doskonały do ​​1 =„ słaba ”; Wyższe wartości wskazują lepszy zakres wyników ciągłego zdrowia od 10 do 50, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia niepokój: 4-elementowa krótka forma. Suma odpowiedzi pozycji (ciągła) Każda pozycja oceniana: 1 = „nigdy” do 5 = „zawsze”; Wyższe wartości wskazują na większy poziom wyników w zakresie większego lęku od 4 do 20, przy czym wyższe wartości wskazują na większy lęk obiecanie depresji: 4-elementowa krótka postać. Suma odpowiedzi pozycji (ciągła) Każda pozycja oceniana: 1 = „nigdy” do 5 = „zawsze”; Wyższe wartości wskazują na większą liczbę depresji ciągłej oceny od 4 do 20, przy wyższych wartościach wskazujących na większą depresję
linia bazowa
Oceń wpływ cech socjodemograficznych oraz czynników Covid-19 na poziomie federalnym, stanowym lub
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Porównaj maksymalną liczbę przypadków Covid-19, bezrobocie państwa podczas schronienia na miejscu, lokalne bezrobocie podczas schronienia na miejscu) pod względem uczestnictwa TMIST, stratyfikowanego przez WOC vs non-WOC
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAQ201 (Inny identyfikator: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi, BNO

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj