Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan COVID-19 gerelateerde financiële problemen en stress bij vrouwen die deelname aan TMIST (EA1151) weigeren

11 september 2026 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group
Het doel van deze studie is om erachter te komen of factoren die ertoe leiden dat gekleurde vrouwen deelname aan de borstkankerscreening EA1151 (TMIST) weigeren, verschillen van niet-gekleurde vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een populatie van vrouwen die weigeren deel te nemen aan TMIST (EAQ201-deelnemers), zullen we het aandeel van WOC versus niet-WOC vergelijken met betrekking tot degenen die COVID-gerelateerde financiële problemen ervaren, een samengesteld eindpunt gedefinieerd als elke psychologische reactie (financiële nood, /huisonzekerheid) of verandering in hun materiële toestand. We veronderstellen dat COVID-19-gerelateerde financiële problemen en problemen vaker voorkomen bij WOC's die deelname aan TMIST weigeren dan bij niet-WOC's die deelname weigeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 45 jaar of ouder en jonger dan 75 jaar die deelname aan EA1151/TMIST weigeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten vrouwen zijn van 45 jaar of ouder en jonger dan 75 jaar op het moment van deelname aan de studie.

De deelnemer moet zijn ingepland voor, of de intentie hebben om, een screeningsmammogram te plannen.

Deelnemer moet in aanmerking komen voor EA1151/TMIST. Deelnemer moet deelname aan EA1151/TMIST hebben geweigerd. Deelnemer moet vragenlijsten in het Engels kunnen invullen. Deelnemer moet een Amerikaanse postcode hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Women of Color (WOC) die TMIST weigeren
Women of Color (WOC) die TMIST weigeren, zal worden gevraagd om een ​​enquête in te vullen met vragen over demografie, inkomsten en werkgelegenheid, attitudes en ervaringen over Covid-19 en emotioneel welzijn.
Ander: Vragenlijst
Vul de enquêtevragen in
Niet [vrouwen van kleur (WOC)]
Niet [Women of Color (WOC)] die TMIST weigeren, zal worden gevraagd om een ​​enquête in te vullen met vragen over demografie, inkomsten en werkgelegenheid, attitudes en ervaringen over COVID-19 en emotioneel welzijn.
Ander: Vragenlijst
Vul de enquêtevragen in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het aandeel vrouwen van kleur (WOC) deelnemers die de samengestelde uitkomst ervaren van covid-gerelateerde financiële ontbering versus niet-word deelnemers
Tijdsspanne: bij aanvang
Samengestelde uitkomst, gedefinieerd als de logistieke modellering van persoonlijke veranderingen als gevolg van COVID: inclusief ontslag of verlofverlies, verlies van verzekering, reductie van werkuren, nieuwe banen/verhoogde uren om inkomsten, voedsel of woningonzekerheid of huishoudelijke wijzigingen te vergroten als gevolg van COVID: groter of gelijk aan 20% inkomsten Verlies, spaargebruik voor leefkosten, thuisverkoop, verhoogde schulden, verhoogde schuld, verhoogde schulden,
bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de verhoudingen van WOC versus niet-WOC-deelnemers met covid-gerelateerde verandering in hun materiële toestand, een samengestelde maatregel
Tijdsspanne: bij aanvang
Uitkomst is het resultaat van een logistieke regressie met covariaten:> 20% inkomensverlies, spaargebruik, thuisverkoop of herfinanciering, leningen, kredietlimieten bereiken, onderworpen worden aan een incassobureau of faillissement in de afgelopen 3 maanden (binair) (binair)
bij aanvang
Vergelijk de verhoudingen van WOC versus niet-word deelnemers met covid-specifieke waargenomen financiële nood
Tijdsspanne: bij aanvang
Aangepast van het samenvattende item uit de kostenmaatregel "COVID-19 is een financiële problemen geweest voor mijn familie" beoordeeld van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "Heel veel" grotere waarden duiden op een grotere ontbering
bij aanvang
Vergelijk het aandeel WOC bij TMIST -deelnemers versus EAQ201 -deelnemers
Tijdsspanne: uitsteeksel
De verhoudingen worden bepaald door het aantal vrouwen te berekenen dat zelfrapporteert als niet-blank versus het totale aantal ingeschreven deelnemers.
uitsteeksel

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het aandeel WOC versus niet-Woc EAQ201-deelnemers met COVID-gerelateerde werkgelegenheidsverandering
Tijdsspanne: uitsteeksel
Werkgelegenheidsverandering van een van de volgende: zelfgerapporteerde werkuren reductie, ontslag of verlof, ziektetijd, vakantietijdgebruik of nieuwe baan/verhoogde uren om het inkomen te verhogen (binair)
uitsteeksel
Vergelijk de verhoudingen van WOC versus niet-Woc EAQ201-deelnemers met covid-specifieke waargenomen nood en waargenomen gevoeligheid voor covid en borstkanker
Tijdsspanne: uitsteeksel
Enquête om de emotionele reactie op covid vast te leggen met betrekking tot angst voor infectie, financiële angst, huisvesting en voedselonzekerheid. Beoordelingen van 0 = helemaal niet tot 4 = zeer veel enkele items voor borstkanker en covid-19, aangepast uit eerdere studies naar intentie om screening op borstkanker te ondergaan. Beoordelingen van 5 = zullen absoluut niet tot 1 = zeker zullen
uitsteeksel
Vergelijk de verhoudingen van WOC versus niet-WOC EAQ201-deelnemers met een relatieve toename van roken en alcoholgebruik, risicofactoren voor borstkanker
Tijdsspanne: uitsteeksel
Beoordeel verandering in frequentie of hoeveelheid tabak of alcoholgebruik tijdens Covid in vergelijking met vóór Covid. Zal de absolute hoeveelheid gebruik niet beoordelen. (Categorisch) (2 items)
uitsteeksel
Vergelijk door deelnemers gerapporteerde kwaliteit van leven, angst en depressie tussen WOC en niet-word EAQ201-deelnemers
Tijdsspanne: uitsteeksel
Deelnemer gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) Promis-10 wereldwijde gezondheid: algehele kwaliteit van leven lichamelijke en geestelijke gezondheidsbeoordeling. Som van de 10 item-reacties (continu) elk gescoord item: 5 = "Uitstekend tot 1 =" slecht "; hogere waarden duiden op een betere gezondheidsrang van de gezondheid van de gezondheid 10 tot 50 met hogere waarden die wijzen op een betere gezondheid van de gezondheidspromis: 4-item korte vorm. Som van itemreacties (continu) elk gescoord item: 1 = "nooit" tot 5 = "altijd"; Hogere waarden duiden op een grotere angst continu scorebereik 4 tot 20 met hogere waarden die duiden op een grotere angstpressie: 4-item korte vorm. Som van itemreacties (continu) elk gescoord item: 1 = "nooit" tot 5 = "altijd"; Hogere waarden geven een grotere depressie continu scorebereik aan 4 tot 20 met hogere waarden die een grotere depressie aangeven
uitsteeksel
Beoordeel de effecten van sociodemografische kenmerken, en federale, staats- of lokaal niveau COVID-19-factoren op TMIST-participatie, in WOC versus niet-WOC
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vergelijk het maximale aantal COVID-19-gevallen, staatswerkloosheid tijdens onderdak in plaats, lokale werkloosheid tijdens het onderdak) op TMIST-participatie, gestratificeerd door WOC versus non-word
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAQ201 (Andere identificatie: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren