- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05076266
COVID-19:ään liittyvät taloudelliset vaikeudet ja ahdinko naisilla, jotka kieltäytyvät osallistumasta TMIST:ään (EA1151)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko tekijät, jotka saavat Women of Colorin osallistumaan rintasyövän seulontatutkimukseen EA1151 (TMIST) ei-väristen naisten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naispopulaatiossa, joka kieltäytyy osallistumasta TMIST-tutkimukseen (EAQ201-osallistujat), vertaamme WOC:n osuutta ei-WOC:iin verrattuna COVIDiin liittyviin taloudellisiin vaikeuksiin. Yhdistelmäpäätepiste määritellään psykologiseksi reaktioksi (taloudellinen ahdistus, ruoka) /asunnon epävarmuus) tai aineellisen tilanteensa muuttumisesta.
Oletamme, että COVID-19:ään liittyvät taloudelliset vaikeudet ja ahdinko ovat yleisempiä WOC-ryhmissä, jotka kieltäytyvät osallistumasta TMIST:iin, verrattuna muihin WOC-järjestöihin, jotka kieltäytyvät osallistumisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset vähintään 45-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta EA1151/TMIST-tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee olla vähintään 45-vuotiaita ja alle 75-vuotiaita opiskeluhetkellä.
Osallistujan on varattava seulontamammografiaan tai heillä on aikomus ajoittaa se.
Osallistujan tulee täyttää EA1151/TMIST-vaatimukset. Osallistujan on täytynyt kieltäytyä osallistumisesta EA1151/TMIST:ään. Osallistujan tulee pystyä täyttämään kyselyt englanniksi. Osallistujalla on oltava Yhdysvaltain postinumero.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Värilliset naiset (WOC), jotka hylkäävät TMIST: n
Värillisiä naisia (WOC), jotka hylkäävät TMIST: n, pyydetään täyttämään kysely väestötieteistä, tuloista ja työllisyydestä, asenteista ja kokemuksista COVID-19: stä ja emotionaalisesta hyvinvoinnista.
|
Täytä kyselyn kysymykset
|
|
Ei-[värilliset naiset (WOC)]
Muita [värillisiä naisia (WOC)], jotka kieltäytyvät TMIST: stä, pyydetään täyttämään kysely väestötieteistä, tuloista ja työllisyydestä, asenteista ja kokemuksista COVID-19: stä ja emotionaalisesta hyvinvoinnista.
|
Täytä kyselyn kysymykset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa Color of Color (WOC) -osuutta, jotka kokevat COVID: hen liittyvien taloudellisten vaikeuksien yhdistelmätulokset vs. ei-WOC-osallistujat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
|
Yhdistelmätulos, joka on määritelty COVID: n aiheuttamien henkilökohtaisten muutosten logistiseksi mallinnukseksi: mukaan lukien lomautus tai rypyt, vakuutuksen menetys, työajan vähentäminen, uudet työpaikat/lisääntyneet tunteja tulojen, elintarvikkeiden tai asumisen epävarmuuden tai kotitalouksien muutoksien lisäämiseksi: 20%: n tulojen menetys, asunnon myynnin/jälleenrahoitus, lisääntynyt velka, julistanut pankkihapot
|
lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa WOC VS: n ei-WOC-osallistujien osuuksia, joilla on COVID: hen liittyviä muutoksia materiaalissa, komposiittimittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
|
Tulos on seurausta kovariaattien logistisesta regressiosta:> 20% tulotappio, säästöjen käyttö, asunnon myynti tai jälleenrahoitus, lainat, luottorajojen saavuttaminen, keräysviraston tai konkurssin alainen viimeisen 3 kuukauden aikana (binaari).
|
lähtötilanteessa
|
|
Vertaa WOC: n ja muiden kuin WOC-osallistujien osuuksia, joilla on covid-spesifinen havaittu taloudellinen hätä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa
|
Mukautettu yhteenvetokohdasta kustannustoimenpiteestä "COVID-19 on ollut perheelleni taloudellisia vaikeuksia", joiden luokitus on 0 = "ei ollenkaan" arvoon 4 = "erittäin paljon" suuremmat arvot osoittavat suurempia vaikeuksia
|
lähtötilanteessa
|
|
Vertaa WOC: n osuutta TMIST -osallistujissa vs. EAQ201 -osallistujissa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Osuudet määritetään laskemalla niiden naisten lukumäärä, jotka itse ilmoittavat ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärään verrattuna.
|
lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa WOC VS: n ei-WOC EAQ201-osallistujien osuutta Covidiin liittyvän työllisyyden muutos
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Jokaisen seuraavien työllisyysmuutos: Itse ilmoitettu työajan vähentäminen, lomautus tai furlough, sairausaika, loma-ajan käyttö tai uusi työ/lisääntynyt tunti tulojen lisäämiseksi (binaari)
|
lähtökohta
|
|
Vertaa WOC VS: n ei-WOC EAQ201-osallistujien osuuksia, joilla on kovidikohtainen havaittu hätä ja kovettu alttius COVID: lle ja rintasyöpään
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kysely tartunnan, taloudellisen ahdistuksen, asumisen ja elintarvikkeiden epävarmuuden pelkoon liittyvän emotionaalisen vastauksen sieppaamiseksi.
Arviot 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon yksittäisiä rintasyövän ja COVID-19-esineitä, jotka on muokattu aiemmista tutkimuksista, jotka koskevat rintasyövän seulontaa.
Arvostelut 5 = ehdottomasti ei ole 1 = ehdottomasti
|
lähtökohta
|
|
Vertaa WOC: n verrattuna ei-WOC EAQ201-osallistujien osuuksia, joiden tupakoinnin ja alkoholin käytön suhteellinen lisääntyminen, rintasyövän riskitekijät
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Arvioi tupakan tai alkoholin käytön taajuuden tai määrän muutos COVID: n aikana verrattuna ennen covidia.
Ei arvioi absoluuttista käyttömäärää.
(kategorinen) (2 kohdetta)
|
lähtökohta
|
|
Vertaa osallistujien ilmoittamaa elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta WOC: n ja muiden kuin WOC EAQ201-osallistujien välillä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Osallistujien ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (Promis) Promis-10 Global Health: Yleisen elämänlaatu fyysisen ja mielenterveyden arviointi.
Kymmenen esineiden vastauksen summa (jatkuva) Jokainen pisteet: 5 = "Erinomainen arvoon 1 =" Huono "; korkeammat arvot osoittavat paremman terveyden jatkuvan pistemäärän 10–50 korkeammat arvot, jotka osoittavat parempaa terveydenhuollon ahdistusta: 4-osainen lyhyt muoto.
Kohteen vastausten summa (jatkuvat) Jokainen kohde pisteytettiin: 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina"; Korkeammat arvot osoittavat suuremman ahdistuksen jatkuvan pistemäärän 4-20 korkeammat arvot, jotka osoittavat suuremman ahdistuksen promis-masennuksen: 4-osainen lyhyt muoto.
Kohteen vastausten summa (jatkuvat) Jokainen kohde pisteytettiin: 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina"; Korkeammat arvot osoittavat suuremman masennuksen jatkuvan pistemäärän 4 - 20 suuremmat arvot, jotka osoittavat suuremman masennuksen
|
lähtökohta
|
|
Arvioi sosiodemografisten ominaispiirteiden ja liittovaltion, valtion tai paikallisen tason COVID-19-tekijöiden vaikutukset TMIST: n osallistumiseen, WOC VS Non-WOC
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaa COVID-19-tapausten enimmäismäärää, valtion työttömyyttä turvakotipaikan aikana, paikallinen työttömyys turvakotipaikan aikana) TMIST: n osallistumisesta, jonka WOC vs. Non-WOC on osittainen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAQ201 (Muu tunniste: DCP)
- NCI-2021-05681 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .