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COVID-19-bedingte finanzielle Härte und Not bei Frauen, die die Teilnahme an TMIST (EA1151) ablehnen

1. Mai 2026 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob sich die Faktoren, die Women of Color dazu veranlassen, die Teilnahme an der Brustkrebs-Screening-Studie EA1151 (TMIST) abzulehnen, von denen anderer Frauen unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Population von Frauen, die die Teilnahme an TMIST ablehnen (EAQ201-Teilnehmerinnen), werden wir den Anteil von WOC im Vergleich zu Nicht-WOC in Bezug auf diejenigen vergleichen, die finanzielle Schwierigkeiten im Zusammenhang mit COVID erfahren, ein zusammengesetzter Endpunkt, der als jede psychologische Reaktion definiert ist (finanzielle Not, Nahrung /Wohnunsicherheit) oder Veränderung ihrer materiellen Lage. Wir gehen davon aus, dass COVID-19-bedingte finanzielle Schwierigkeiten und Notlagen bei WOCs, die die TMIST-Teilnahme ablehnen, häufiger auftreten als bei Nicht-WOCs, die die Teilnahme ablehnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 45 oder älter und unter 75 Jahren, die die Teilnahme an EA1151/TMIST ablehnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Studieneintritts Frauen im Alter von mindestens 45 Jahren und unter 75 Jahren sein.

Die Teilnehmerin muss für eine Screening-Mammographie eingeplant sein oder die Absicht haben, eine solche einzuplanen.

Der Teilnehmer muss für EA1151/TMIST berechtigt sein. Der Teilnehmer muss die Teilnahme an EA1151/TMIST abgelehnt haben. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, Fragebögen auf Englisch auszufüllen. Der Teilnehmer muss über eine US-Postleitzahl verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen der Farbe (WOC), die TMIST ablassen
Women of Colour (WOC), die TMIST ablehnen, wird gebeten, eine Umfrage mit Fragen zu Demografie, Einkommen und Beschäftigung, Einstellungen und Erfahrungen zu Covid-19 und emotionalem Wohlbefinden auszufüllen.
Sonstiges: Fragebogen
Füllen Sie die Umfragefragen aus
Nicht [Frauen mit Farbe (WOC)]
Nicht [Frauen mit Farben (WOC)], die TMIST ablehnen, wird gebeten, eine Umfrage mit Fragen zu Demografie, Einkommen und Beschäftigung, Einstellungen und Erfahrungen zu Covid-19 und emotionalem Wohlbefinden auszufüllen.
Sonstiges: Fragebogen
Füllen Sie die Umfragefragen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Anteil der WOC-Teilnehmer (Frauen of Colour), die das zusammengesetzte Ergebnis von Covid-bezogenen finanziellen Schwierigkeiten gegenüber Nicht-WOC-Teilnehmern erleben
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Zusammengesetzter Ergebnis, definiert als die logistische Modellierung persönlicher Änderungen aufgrund von Covid: einschließlich Entlassung oder Urlaub, Versicherungsverlust, Reduzierung der Arbeitszeiten, neuer Auftrag/erhöhte Stunden zur Erhöhung des Einkommens, der Nahrungsmittel- oder Wohnungsunsicherheit oder des Haushaltsänderungen aufgrund von Covid: größer oder gleich 20% Einkommensverlust, Einsparungen für Lebenshaltungskosten, Hausverkauf/Refinanzierung, erhöhte Verschuldung, erhöhte Verschuldung, verkündet, verkündet, verkündet, verkündet, verkündet, bankrott erklärt, bankrott erklärt, bankrott erklärt, bankrott erklärt, sanktcig
zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Proportionen von WOC mit Nicht-WOC-Teilnehmern mit Covid-bedingter Änderung ihres materiellen Zustands, einer zusammengesetzten Maßnahme
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Das Ergebnis ist das Ergebnis einer logistischen Regression mit Kovariaten:> 20% Einkommensverlust, Spargebrauch, Hausverkauf oder Refinanzierung, Darlehen, Kreditgrenzen, unterliegt einem Inkassobüro oder Insolvenz in den letzten 3 Monaten (binär).
zu Studienbeginn
Vergleichen Sie die Proportionen von WOC mit Nicht-WOC-Teilnehmern mit Covid-spezifisch wahrgenommener finanzieller Not
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Aus dem Zusammenfassungsgegenstand aus der Kostenmaßnahme "Covid-19 war eine finanzielle Schwierigkeit für meine Familie" von 0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "Sehr viel" größere Werte deuten auf größere Schwierigkeiten hin
zu Studienbeginn
Vergleichen Sie den Anteil des WOC bei TMIST -Teilnehmern gegenüber EAQ201 -Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Proportionen werden durch Berechnung der Anzahl der Frauen bestimmt, die sich als nicht-weiße gegenüber der Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer selbst berichten.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Anteil der WOC-VS-Nicht-WOC EAQ201-Teilnehmer mit Covid-bezogenen Beschäftigungsänderungen
Zeitfenster: Grundlinie
Beschäftigungsänderung der folgenden Beschäftigungsänderungen: Selbstberichtete Arbeitsstunden Reduzierung, Entlassung oder Urlaub, Krankheitszeit, Urlaubszeitnutzung oder neue Arbeitsplätze/Anstiegsstunden zur Erhöhung des Einkommens (binär)
Grundlinie
Vergleichen Sie die Proportionen von WOC mit nicht-wOC EAQ201-Teilnehmern mit Covid-spezifischer wahrgenommener Belastung und wahrgenommener Anfälligkeit für Covid- und Brustkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
Umfrage zur Erfassung der emotionalen Reaktion auf Covid im Zusammenhang mit Angst vor Infektionen, finanziellen Angstzuständen, Wohnungsbau und Ernährungsunsicherheit. Bewertungen von 0 = überhaupt nicht bis 4 = sehr viele einzelne Gegenstände für Brustkrebs und Covid-19, modifiziert aus früheren Studien zur Absicht, sich einem Brustkrebs-Screening zu unterziehen. Bewertungen von 5 = definitiv nicht 1 = definitiv wird
Grundlinie
Vergleichen Sie die Proportionen von WOC gegenüber nicht-WOC EAQ201-Teilnehmern mit relativem Anstieg des Rauchens und des Alkoholkonsums, Risikofaktoren für Brustkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Änderung der Häufigkeit oder Menge des Tabak- oder Alkoholkonsums während des CoVID im Vergleich zu vor Covid. Wird nicht die absolute Verwendung beurteilen. (Kategoriale) (2 Elemente)
Grundlinie
Vergleichen Sie die von Teilnehmer gemeldete Lebensqualität, Angst und Depression zwischen WOC- und Nicht-WOC EAQ201-Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
Mit Teilnehmer gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis) Promis-10 Globale Gesundheit: Gesamtbewertung der Lebensqualität der Lebensqualität und psychische Gesundheit. Summe der 10 Elementantworten (kontinuierlich) Jedes bewertete Element: 5 = "Ausgezeichnet zu 1 =" schlecht "; höhere Werte zeigen eine bessere Gesundheits-kontinuierliche Bewertungsbereich 10 bis 50 mit höheren Werten an, was auf eine bessere Angst der Gesundheit hinweist: 4-Punkte-Kurzform. Summe der Elementantworten (kontinuierlich) Jedes bewertete Element: 1 = "Never" bis 5 = "Immer"; Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst des kontinuierlichen Bewertungsbereichs von 4 bis 20 bei höheren Werten hin, was auf eine größere Angst der Angst hinweist: 4-Punkte-Kurzform. Summe der Elementantworten (kontinuierlich) Jedes bewertete Element: 1 = "Never" bis 5 = "Immer"; Höhere Werte weisen eine höhere Depression auf kontinuierliche Bewertungsbereich von 4 bis 20 an, wobei höhere Werte eine größere Depression hinweisen
Grundlinie
Bewerten Sie die Auswirkungen soziodemografischer Merkmale und COVID-19-Faktoren auf Bundes-, Landes- oder lokaler Ebene auf die Beteiligung der TMIST, in WOC vs Non-WOC
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAQ201 (Andere Kennung: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs, nr

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