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COVID-19-bedingte finanzielle Härte und Not bei Frauen, die die Teilnahme an TMIST (EA1151) ablehnen

21. Juni 2023 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob sich die Faktoren, die Women of Color dazu veranlassen, die Teilnahme an der Brustkrebs-Screening-Studie EA1151 (TMIST) abzulehnen, von denen anderer Frauen unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Population von Frauen, die die Teilnahme an TMIST ablehnen (EAQ201-Teilnehmerinnen), werden wir den Anteil von WOC im Vergleich zu Nicht-WOC in Bezug auf diejenigen vergleichen, die finanzielle Schwierigkeiten im Zusammenhang mit COVID erfahren, ein zusammengesetzter Endpunkt, der als jede psychologische Reaktion definiert ist (finanzielle Not, Nahrung /Wohnunsicherheit) oder Veränderung ihrer materiellen Lage. Wir gehen davon aus, dass COVID-19-bedingte finanzielle Schwierigkeiten und Notlagen bei WOCs, die die TMIST-Teilnahme ablehnen, häufiger auftreten als bei Nicht-WOCs, die die Teilnahme ablehnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 45 oder älter und unter 75 Jahren, die die Teilnahme an EA1151/TMIST ablehnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Studieneintritts Frauen im Alter von mindestens 45 Jahren und unter 75 Jahren sein.

Die Teilnehmerin muss für eine Screening-Mammographie eingeplant sein oder die Absicht haben, eine solche einzuplanen.

Der Teilnehmer muss für EA1151/TMIST berechtigt sein. Der Teilnehmer muss die Teilnahme an EA1151/TMIST abgelehnt haben. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, Fragebögen auf Englisch auszufüllen. Der Teilnehmer muss über eine US-Postleitzahl verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die TMIST ablehnen
Frauen, die TMIST ablehnen, werden gebeten, eine Umfrage mit Fragen zu Demografie, Einkommen und Beschäftigung, Einstellungen und Erfahrungen zu COVID-19 und emotionalem Wohlbefinden auszufüllen.
Sonstiges: Fragebogen
Füllen Sie die Umfragefragen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Anteil der WOC EAQ201-Teilnehmer, die COVID-bedingte finanzielle Härten erleben, mit Nicht-WOC EAQ201-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zusammengesetztes Ergebnis, definiert als bejahende Antwort auf eine der folgenden persönlichen Veränderungen aufgrund von COVID: Entlassung oder Urlaub, Versicherungsverlust, Arbeitszeitverkürzung, neuer Job/erhöhte Arbeitszeit zur Erhöhung des Einkommens, Ernährungs- oder Wohnungsunsicherheit ODER bejahende Antwort auf eine der folgenden Haushaltsänderungen aufgrund von COVID: Einkommensverlust von mehr als oder gleich 20 %, Verwendung von Ersparnissen für Lebenshaltungskosten, Hausverkauf/Refinanzierung, erhöhte Verschuldung, Insolvenzerklärung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Anteile von WOC- und Nicht-WOC-EAQ201-Teilnehmern mit COVID-bedingter Veränderung ihres materiellen Zustands, einer zusammengesetzten Kennzahl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Selbst gemeldeter materieller Zustand eines der folgenden: > 20 % Einkommensverlust, Verwendung von Ersparnissen, Hausverkauf oder Refinanzierung, Kredite, Erreichen von Kreditlimits, Unterstellung durch ein Inkassobüro oder Konkurs in den letzten 3 Monaten (binär)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Anteile von WOC- und Nicht-WOC-EAQ201-Teilnehmern mit COVID-spezifisch wahrgenommener finanzieller Not
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Angepasst aus dem Zusammenfassungselement der COST-Maßnahme (fortlaufend) „COVID-19 war eine finanzielle Notlage für meine Familie
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie den WOC-Anteil bei den TMIST-Teilnehmern mit den EAQ201-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Rasse/Ethnie, Alter, Versicherung und Postleitzahl
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Anteil von WOC- und Nicht-WOC-EAQ201-Teilnehmern mit COVID-bedingtem Beschäftigungswechsel, einer zusammengesetzten Kennzahl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beschäftigungswechsel einer der folgenden: Selbst gemeldete Arbeitszeitverkürzung, Entlassung oder Urlaub, Krankheitszeit, Urlaubszeitnutzung oder neue Stelle/mehr Stunden zur Erhöhung des Einkommens (binär)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Anteile von WOC- und Nicht-WOC-EAQ201-Teilnehmern mit COVID-spezifischer wahrgenommener Belastung und wahrgenommener Anfälligkeit für COVID und Brustkrebs
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Adaptiert von Penedo (persönliche Mitteilung), um die emotionale Reaktion auf COVID im Zusammenhang mit Infektionsangst, finanzieller Angst, Wohnungs- und Ernährungsunsicherheit zu erfassen (einzelne Items) (kategorisch)(11 Items) Einzelne Items für Brustkrebs und COVID-19, modifiziert von frühere Studien zur Absicht, sich einem Brustkrebs-Screening zu unterziehen. (kategorisch) (2 Artikel)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Anteile von WOC- und Nicht-WOC-EAQ201-Teilnehmern mit relativer Zunahme des Rauchens und Alkoholkonsums, Risikofaktoren für Brustkrebs
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie die Änderung der Häufigkeit oder Menge des Tabak- oder Alkoholkonsums während COVID im Vergleich zu vor COVID. Die absolute Nutzungsmenge wird nicht bewertet. (kategorisch) (2 Artikel)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die von den Teilnehmern gemeldete Lebensqualität, Angst und Depression zwischen WOC- und Nicht-WOC-EAQ201-Teilnehmern
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Participant-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-1018 10-Punkte-Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit. Summe der Itemantworten (kontinuierlich) (10 Items) PROMIS Angst 4-Item Short Form. Summe der Itemantworten (kontinuierlich) (4 Items) PROMIS Depression 4-Item Short Form. Summe der Itemantworten (kontinuierlich) (4 Items)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie die Auswirkungen soziodemografischer Merkmale und COVID-19-Faktoren auf Bundes-, Landes- oder lokaler Ebene auf die TMIST-Teilnahme in WOC vs. Nicht-WOC
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die maximale Anzahl von COVID-19-Fällen, die staatliche Arbeitslosigkeit während der Unterbringung vor Ort, die lokale Arbeitslosigkeit während der Unterbringung vor Ort) bei der TMIST-Teilnahme, stratifiziert nach WOC vs. Nicht-WOC
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAQ201 (Andere Kennung: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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