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Difficoltà e difficoltà finanziarie correlate a COVID-19 nelle donne che rifiutano la partecipazione a TMIST (EA1151)

1 maggio 2026 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group
Lo scopo di questo studio è scoprire se i fattori che portano le donne di colore a rifiutare la partecipazione allo studio di screening del cancro al seno EA1151 (TMIST) differiscono dalle non donne di colore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In una popolazione di donne che rifiutano la partecipazione a TMIST (partecipanti EAQ201), confronteremo la proporzione di WOC vs non-WOC rispetto a chi sperimenta difficoltà finanziarie legate a COVID, un endpoint composito definito come qualsiasi risposta psicologica (distress finanziario, cibo /insicurezza abitativa) o mutamento delle proprie condizioni materiali. Ipotizziamo che le difficoltà e le difficoltà finanziarie legate al COVID-19 siano più diffuse nei WOC che rifiutano la partecipazione a TMIST rispetto ai non-WOC che rifiutano la partecipazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 45 anni e di età inferiore a 75 anni che rifiutano la partecipazione a EA1151/TMIST

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono essere donne di età pari o superiore a 45 anni e di età inferiore a 75 anni al momento dell'ingresso nello studio.

Il partecipante deve essere programmato o avere intenzione di programmare una mammografia di screening.

Il partecipante deve essere idoneo per EA1151/TMIST. Il partecipante deve aver rifiutato la partecipazione a EA1151/TMIST. Il partecipante deve essere in grado di completare i questionari in inglese. Il partecipante deve avere un codice postale statunitense.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne di colore (WOC) che rifiutano TMIST
Donne di colore (WOC) che rifiutano TMIST verrà chiesto di compilare un sondaggio con domande su dati demografici, reddito e occupazione, atteggiamenti e esperienze sul Covid-19 e sul benessere emotivo.
Altro: Questionario
Completa le domande del sondaggio
Non [donne di colore (WOC)]
Non [donne di colore (WOC)] che rifiutano TMIST verrà chiesto di compilare un sondaggio con domande su dati demografici, reddito e occupazione, atteggiamenti e esperienze sul Covid-19 e il benessere emotivo.
Altro: Questionario
Completa le domande del sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la percentuale di donne di Women of Color (WOC) che sperimentano il risultato composito di difficoltà finanziarie correlate a Covidi rispetto ai partecipanti non WOC
Lasso di tempo: al basale
Risultato composito, definito come la modellizzazione logistica dei cambiamenti personali dovuti a Covid: incluso licenziamento o furlough, perdita di assicurazione, riduzione delle ore di lavoro, nuovo lavoro/aumento delle ore per aumentare il reddito, l'insicurezza alimentare o abitativa o le modifiche alle famiglie a causa di Covidio
al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le proporzioni dei partecipanti al WOC vs non WOC con un cambiamento correlato a Covid nella loro condizione di materiale, una misura composita
Lasso di tempo: al basale
Il risultato è il risultato di una regressione logistica con covariate:> 20% perdita di reddito, uso di risparmio, vendita o rifinanziamento delle case, prestiti, raggiungimento dei limiti di credito, diventando soggetto a un'agenzia di riscossione o fallimento negli ultimi 3 mesi (binario)
al basale
Confronta le proporzioni del WOC vs partecipanti non WOC con un disagio finanziario percepito specifico per Covidi
Lasso di tempo: al basale
Adattato dall'elemento di riepilogo dalla misura di costo "Covid-19 è stata una difficoltà finanziaria per la mia famiglia" valutata da 0 = "per niente" a 4 = "molto" valori più grandi indicano maggiori difficoltà
al basale
Confronta la proporzione del WOC nei partecipanti TMIST rispetto ai partecipanti EAQ201
Lasso di tempo: basale
Le proporzioni saranno determinate calcolando il numero di donne che si auto-segnalano come non bianco rispetto al numero totale di partecipanti iscritti.
basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la proporzione di partecipanti al WOC vs non WOC EAQ201 con il cambiamento di lavoro correlato a Covido
Lasso di tempo: basale
Cambiamento dell'occupazione di uno dei seguenti: riduzione delle ore di lavoro auto-segnalata, licenziamento o furlough, tempo di malattia, utilizzo del tempo di vacanza o nuovo lavoro/ore aumentate per aumentare il reddito (binario)
basale
Confronta le proporzioni dei partecipanti al WOC vs non WOC EAQ201 con angoscia percepita specifica per COVID e suscettibilità percepita a Covid e Cancro al seno
Lasso di tempo: basale
Sondaggio per catturare la risposta emotiva a Covid relativa alla paura di infezione, ansia finanziaria, alloggi e insicurezza alimentare. Valutazioni da 0 = non affatto a 4 = oggetti molto singoli per il cancro al seno e Covid-19, modificati da precedenti studi di intenzione per sottoporsi a screening del cancro al seno. Valutazioni da 5 = sicuramente non lo faranno a 1 = sicuramente
basale
Confronta le proporzioni dei partecipanti EAQ201 non WOC vs non WOC con un relativo aumento del fumo e dell'uso di alcol, fattori di rischio per il carcinoma mammario
Lasso di tempo: basale
Valutare il cambiamento di frequenza o quantità di tabacco o uso di alcol durante Covidi rispetto a prima di Covid. Non valuterà la quantità assoluta di utilizzo. (categorico) (2 articoli)
basale
Confronta la qualità della vita, ansia e depressione riportata dai partecipanti tra partecipanti EAQ201 non WOC e non WOC
Lasso di tempo: basale
Risultati riportati dai partecipanti Sistema informativo di misurazione (Promis) Promis-10 Global Health: qualità generale della vita di valutazione della salute fisica e mentale. Somma delle 10 risposte degli articoli (continue) ogni articolo punteggio: 5 = "eccellente a 1 =" scarso "; valori più alti indicano un migliore punteggio di punteggio continuo di salute da 10 a 50 con valori più alti che indicano una migliore ansia da promozione per la salute: forma corta a 4 elementi. Somma delle risposte degli articoli (continui) ogni elemento punteggio: 1 = "mai" a 5 = "sempre"; Valori più elevati indicano una maggiore ansia per punteggio continuo dell'intervallo da 4 a 20 con valori più alti che indicano una maggiore ansia da promozione: forma corta a 4 elementi. Somma delle risposte degli articoli (continui) ogni elemento punteggio: 1 = "mai" a 5 = "sempre"; Valori più alti indicano una maggiore depressione della depressione intervallo di punteggio continuo da 4 a 20 con valori più alti che indicano una maggiore depressione
basale
Valuta gli effetti delle caratteristiche sociodemografiche e fattori Covid-19 a livello federale, statale o locale sulla partecipazione di TMIST, nel WOC vs non WOC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Confronta il numero massimo di casi Covid-19, disoccupazione statale durante il riparo sul posto, la disoccupazione locale durante il riparo sul posto) sulla partecipazione di TMIST, stratificata dal WOC vs non WOC
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EAQ201 (Altro identificatore: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno, NAS

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