COVID-19-hez kapcsolódó pénzügyi nehézségek és szorongások azoknál a nőknél, akik elutasítják a TMIST (EA1151) részvételét
2026. szeptember 11. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, eltérnek-e azok a tényezők, amelyek miatt a színes nők csökkentik az EA1151 (TMIST) mellrákszűrési vizsgálatban való részvételt a nem színes nőktől.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A TMIST-ben való részvételt visszautasító nők populációjában (EAQ201 résztvevők) összehasonlítjuk a WOC és a nem WOC arányát a COVID-hoz kapcsolódó pénzügyi nehézségekkel küzdők arányát, amely összetett végpont, amelyet bármilyen pszichológiai reakcióként határoznak meg (pénzügyi nehézség, étel). /lakásbizonytalanság) vagy anyagi állapotuk megváltozása.
Feltételezzük, hogy a COVID-19-hez kapcsolódó pénzügyi nehézségek és szorongások gyakoribbak a WOC-ban, akik elutasítják a TMIST-ben való részvételt, mint a nem WOC-ban, akik elutasítják a részvételt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
45 éves vagy annál idősebb és 75 év alatti nők, akik elutasítják az EA1151/TMIST-ben való részvételt
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek 45 éves vagy idősebb nőknek kell lenniük, és a tanulmányba való belépés időpontjában 75 év alattiak.
A résztvevőnek mammográfiás szűrővizsgálatot kell beütemeznie, vagy szándékában áll beütemezni.
A résztvevőnek jogosultnak kell lennie az EA1151/TMIST-re. A résztvevőnek vissza kell utasítania az EA1151/TMIST-ben való részvételét. A résztvevőnek képesnek kell lennie angol nyelvű kérdőívek kitöltésére. A résztvevőnek rendelkeznie kell egyesült államokbeli irányítószámmal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Színes nők (WOC), akik elutasítják a tmistot
A színes nőket (WOC), akik elutasítják a TMIST-t, felkérést kapnak, hogy töltsön ki egy felmérést a demográfia, a jövedelem és a foglalkoztatás, a Covid-19-ről és az érzelmi jólétről szóló felmérésről.
|
Töltse ki a felmérés kérdéseit
|
|
Nem [színes nők (WOC)]
A nem [színes nőket (WOC)], akik elutasítják a TMIST-t, felkérik, hogy töltsön ki egy felmérést a demográfia, a jövedelem és a foglalkoztatás, a Covid-19-ről és az érzelmi jólétről szóló felméréssel és tapasztalatokkal kapcsolatos kérdésekkel.
|
Töltse ki a felmérés kérdéseit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a színes nők (WOC) résztvevőinek arányát, akik megtapasztalják a COVID-vel kapcsolatos pénzügyi nehézségek összetett eredményét, szemben a nem WOC résztvevőkkel
Időkeret: kiindulási állapotban
|
Kompozit eredmény, amelyet a Covid miatt a személyes változások logisztikai modellezésének határoznak meg: beleértve az elbocsátást vagy a furulást, a biztosítási veszteséget, a munkaidő csökkentését, az új munkahelyeket/megnövekedett órákat a jövedelem, az élelmiszer vagy a lakásbiztonság vagy a háztartási változások növelése érdekében: nagyobb vagy egyenlő a 20% -os veszteséggel, megtakarítások felhasználására, a lakás eladására/refinanszírozására, a megnövekedett adósságra, bejelentett ügyvédi megszakításra jelentkezett vagy egyenlő.
|
kiindulási állapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a WOC és a nem WOC résztvevők arányát, amelyek anyagi állapotukban, egy összetett intézkedésben változtak meg, egy összetett intézkedésben
Időkeret: kiindulási állapotban
|
Az eredmény a kovariánsokkal való logisztikus regresszió eredménye:> 20% -os jövedelemvesztés, megtakarítások felhasználása, otthoni eladás vagy refinanszírozás, hitelek elérése, hitelkeretek elérése, beszedési ügynökség vagy csődeljárások az elmúlt 3 hónapban (bináris)
|
kiindulási állapotban
|
|
Hasonlítsa össze a WOC és a nem WOC résztvevők arányát a Covid-specifikus észlelt pénzügyi szorongással
Időkeret: kiindulási állapotban
|
Az összefoglaló tételből a költségmérésből a "Covid-19 pénzügyi nehézségeket jelentett a családom számára" 0-tól "nem" -ig "4 =" nagyon "nagyobb értékek jelzik a nagyobb nehézségeket
|
kiindulási állapotban
|
|
Hasonlítsa össze a WOC arányát a TMIST résztvevőkkel szemben az EAQ201 résztvevőkkel
Időkeret: alapvonal
|
Az arányokat úgy határozzuk meg, hogy kiszámítják azoknak a nőknek a számát, akik önmagukban nem fehérekként jelentenek, szemben a beiratkozott résztvevők számával.
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a WOC és a nem WOC EAQ201 résztvevők arányát a COVID-hez kapcsolódó foglalkoztatási változással
Időkeret: alapvonal
|
Foglalkoztatási változás az alábbiak bármelyikének: önjelentéses munkaidő csökkentése, elbocsátása vagy szőrár, beteg idő, nyaralási idő vagy új munka/megnövekedett órák a jövedelem növelése érdekében (bináris)
|
alapvonal
|
|
Hasonlítsa össze a WOC és a nem WOC EAQ201 résztvevők arányát, amelynek covid-specifikus észlelt szorongását és észlelt érzékenységet mutat a covid és az emlőrák iránt
Időkeret: alapvonal
|
Felmérés a fertőzés, a pénzügyi szorongás, a lakhatás és az élelmiszer -bizonytalanság félelmével kapcsolatos érzelmi reakció megragadására.
A 0-tól nem egyáltalán nem 4 = nagyon sok tétel az emlőrákhoz és a COVID-19-hez, amelyet az emlőrák szűrésének korábbi vizsgálatok alapján módosítottak.
értékelések 5 -től = határozottan nem 1 = határozottan megteszik
|
alapvonal
|
|
Hasonlítsa össze a WOC és a nem WOC EAQ201-es résztvevők arányát a dohányzás és az alkoholfogyasztás relatív növekedésével, az emlőrák kockázati tényezőivel
Időkeret: alapvonal
|
Értékelje a dohány vagy az alkoholfogyasztás gyakoriságának vagy mennyiségének változását a Covid során, mint a Covid előtt.
Nem értékeli az abszolút felhasználási mennyiséget.
(kategorikus) (2 elem)
|
alapvonal
|
|
Hasonlítsa össze a résztvevői bejelentett életminőséget, szorongást és depressziót a WOC és a nem WOC EAQ201 résztvevők között
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevői bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) PROMIS-10 globális egészség: Az életminőség fizikai és mentális egészségének értékelése.
A 10 elem 10 elemének (folyamatos) összege: 5 = "Kiváló-1 =" szegény "; a magasabb értékek a jobb egészségügyi folyamatos pontszám tartományt jelzik 10-50-nél, a magasabb értékek jelzik a jobb egészségügyi promis szorongást: 4 tételes rövid forma.
Az elemválaszok összege (folyamatos) Minden elem pontszám: 1 = "soha" 5 = "mindig"; A magasabb értékek azt jelzik, hogy a szorongás nagyobb pontszáma 4-20, a magasabb értékek jelzik a nagyobb szorongásos promis depressziót: 4 elem rövid formájú.
Az elemválaszok összege (folyamatos) Minden elem pontszám: 1 = "soha" 5 = "mindig"; A magasabb értékek azt jelzik, hogy a nagyobb depresszió folyamatos pontszám -tartománya 4-20, magasabb értékek jelzik a nagyobb depressziót
|
alapvonal
|
|
Értékelje a szociodemográfiai jellemzők, valamint a szövetségi, állami vagy helyi szintű Covid-19 tényezők hatásait a TMIST részvételre, a WOC vs nem WOC-ban
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Hasonlítsa össze a COVID-19 esetek maximális számát, az állami munkanélküliséget a menedékhelyen, a helyi munkanélküliség menedékhelyen a helyszínen) a TMIST részvételről, a WOC vs nem WOC-val rétegezve
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Felmérések és kérdőívek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EAQ201 (Egyéb azonosító: DCP)
- NCI-2021-05681 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .