Covid-19-relaterade ekonomiska svårigheter och nöd hos kvinnor som tackar nej till TMIST (EA1151) deltagande
11 september 2026 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group
Syftet med denna studie är att ta reda på om faktorer som leder till att kvinnor med färg avböjer deltagande i bröstcancerundersökningen EA1151 (TMIST) skiljer sig från icke-färgade kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en population av kvinnor som tackar nej till deltagande i TMIST (EAQ201-deltagare), kommer vi att jämföra andelen WOC vs icke-WOC med avseende på dem som upplever covid-relaterade ekonomiska svårigheter, en sammansatt slutpunkt definierad som varje psykologisk respons (ekonomisk nöd, mat /boendetrygghet) eller förändring i deras materiella tillstånd.
Vi antar att covid-19-relaterade ekonomiska svårigheter och nöd är vanligare hos WOC som tackar nej till TMIST-deltagande jämfört med icke-WOC som tackar nej till deltagande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor 45 år eller äldre och under 75 år som tackar nej till deltagande i EA1151/TMIST
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna måste vara kvinnor 45 år eller äldre och under 75 år vid tidpunkten för studieinträde.
Deltagaren måste vara schemalagd för, eller ha för avsikt att schemalägga, en screening mammografi.
Deltagare måste vara berättigad till EA1151/TMIST. Deltagare måste ha tackat nej till deltagande i EA1151/TMIST. Deltagaren måste kunna fylla i frågeformulär på engelska. Deltagare måste ha ett amerikanskt postnummer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Women of Color (WOC) som avvisar tmist
Kvinnor med färg (WOC) som avvisar TMIST kommer att uppmanas att fylla i en undersökning med frågor om demografi, inkomst och sysselsättning, attityder och erfarenheter om covid-19 och emotionellt välbefinnande.
|
Fyll i enkätfrågorna
|
|
Icke [Women of Color (WOC)]
Icke [Women of Color (WOC)] som avvisar TMIST kommer att uppmanas att fylla i en undersökning med frågor om demografi, inkomst och sysselsättning, attityder och erfarenheter om covid-19 och emotionellt välbefinnande.
|
Fyll i enkätfrågorna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför delen av kvinnor med färg (WOC) som upplever det sammansatta resultatet av covid-relaterad ekonomisk svårighet kontra icke-WOC-deltagare
Tidsram: vid baslinjen
|
Kompositresultat, definierat som den logistiska modelleringen av personliga förändringar på grund av covid: inklusive uppsägning eller furlough, försäkringsförlust, arbetstidsminskning, nya jobb/ökade timmar för att öka inkomst, mat eller bostads osäkerhet eller hushållsförändringar på grund av covid: större eller lika med 20% inkomst förlorar, besparingar för livskostnader, hemförsäljning/föremål, ökade skulder, deklarerade banker på banker.
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför proportionerna av WOC vs icke-WOC-deltagare med covid-relaterad förändring i deras materiella tillstånd, en sammansatt mått
Tidsram: vid baslinjen
|
Resultatet är resultatet av en logistisk regression med kovariater:> 20% inkomstförlust, besparingsanvändning, hemförsäljning eller refinansiering, lån, når kreditgränser, blir föremål för en inkassobyrå eller konkurs under de senaste tre månaderna (binär)
|
vid baslinjen
|
|
Jämför proportionerna av WOC vs icke-WOC-deltagare med covidspecifik upplevd ekonomisk nöd
Tidsram: vid baslinjen
|
Anpassad från sammanfattningsobjektet från kostnadsmått "Covid-19 har varit en ekonomisk svårighet för min familj" som är klassad från 0 = "inte alls" till 4 = "mycket" större värden indikerar större svårigheter
|
vid baslinjen
|
|
Jämför andelen WOC i TMIST -deltagare mot EAQ201 -deltagare
Tidsram: baslinje
|
Proportionerna kommer att bestämmas genom att beräkna antalet kvinnor som självrapporterar som icke-vita jämfört med det totala antalet deltagare som är inskrivna.
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför andelen WOC vs icke-WOC EAQ201-deltagare med covid-relaterad sysselsättningsförändring
Tidsram: baslinje
|
Anställningsförändring av något av följande: Självrapporterad arbetstidsminskning, uppsägning eller furlough, sjuktid, semesteranvändning eller nytt jobb/ökat timmar för att öka inkomsten (binär)
|
baslinje
|
|
Jämför proportionerna av WOC vs icke-WOC EAQ201-deltagare med covid-specifik upplevd nöd och upplevd mottaglighet för covid och bröstcancer
Tidsram: baslinje
|
Undersökning för att fånga det känslomässiga svaret på covid relaterad till rädsla för infektion, ekonomisk ångest, bostäder och livsmedelssäkerhet.
Betyg från 0 = inte alls till 4 = mycket enskilda artiklar för bröstcancer och covid-19, modifierade från tidigare studier av avsikt att genomgå screening av bröstcancer.
betyg från 5 = definitivt kommer inte till 1 = definitivt kommer
|
baslinje
|
|
Jämför proportionerna av WOC vs icke-WOC EAQ201-deltagare med relativ ökning av rökning och alkoholanvändning, riskfaktorer för bröstcancer
Tidsram: baslinje
|
Utvärdera förändring i frekvens eller mängd tobak eller alkoholanvändning under covid jämfört med före Covid.
Kommer inte att bedöma absolut användning.
(kategorisk) (2 artiklar)
|
baslinje
|
|
Jämför deltagarrapporterad livskvalitet, ångest och depression mellan WOC och icke-WOC EAQ201-deltagare
Tidsram: baslinje
|
Deltagarrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Promis-10 Global Health: Övergripande livskvalitet Fysisk och mental hälsa bedömning.
Summan av de 10 objektsvaren (kontinuerligt) Varje poäng: 5 = "Utmärkt till 1 =" Dålig "; Högre värden indikerar bättre hälsa Kontinuerligt poängintervall 10 till 50 med högre värden som indikerar bättre hälso Promis-ångest: 4-artiklar kort form.
Summan av objektsvar (kontinuerligt) Varje poäng: 1 = "aldrig" till 5 = "alltid"; Högre värden indikerar större ångest Kontinuerligt poängintervall 4 till 20 med högre värden som indikerar större ångest Promis Depression: 4-artiklar kort form.
Summan av objektsvar (kontinuerligt) Varje poäng: 1 = "aldrig" till 5 = "alltid"; Högre värden indikerar större depression Kontinuerligt poängintervall 4 till 20 med högre värden som indikerar större depression
|
baslinje
|
|
Utvärdera effekterna av sociodemografiska egenskaper och federala, statliga eller lokal nivå covid-19-faktorer på tmistiskt deltagande, i woc vs non-woc
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Jämför maximalt antal covid-19-fall, statlig arbetslöshet under skydd på plats, lokal arbetslöshet under skydd på plats) om TMIST-deltagande, stratifierad av WOC vs Non-Woc
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- EAQ201 (Annan identifierare: DCP)
- NCI-2021-05681 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .