Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-relaterte økonomiske vanskeligheter og nød hos kvinner som takker nei til TMIST (EA1151)-deltakelse

11. september 2026 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group
Hensikten med denne studien er å finne ut om faktorer som fører til at kvinner av farge avslår deltakelse i brystkreftscreeningsstudien EA1151 (TMIST) er forskjellige fra ikke-fargede kvinner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en populasjon av kvinner som avslår deltakelse i TMIST (EAQ201-deltakere), vil vi sammenligne andelen WOC vs ikke-WOC med hensyn til som opplever covid-relaterte økonomiske vanskeligheter, et sammensatt endepunkt definert som enhver psykologisk respons (økonomisk nød, mat /boligusikkerhet) eller endring i deres materielle tilstand. Vi antar at covid-19-relaterte økonomiske vanskeligheter og nød er mer utbredt i WOC som avslår TMIST-deltakelse sammenlignet med ikke-WOC som avslår deltakelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner 45 år eller eldre og under 75 år som avslår deltakelse i EA1151/TMIST

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må være kvinner 45 år eller eldre og under 75 år på tidspunktet for studiestart.

Deltakeren må planlegges for, eller har til hensikt å planlegge, en screening mammografi.

Deltakeren må være kvalifisert for EA1151/TMIST. Deltaker må ha takket nei til deltakelse i EA1151/TMIST. Deltakeren må kunne fylle ut spørreskjemaer på engelsk. Deltakeren må ha et amerikansk postnummer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner av farger (WOC) som avviser tmist
Kvinner av farger (WOC) som avviser TMIST, vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse med spørsmål om demografi, inntekt og sysselsetting, holdninger og erfaringer om Covid-19 og emosjonell velvære.
Annen: Spørreskjema
Fullfør spørreundersøkelsen
Ikke- [Color of Color (WOC)]
Non- [Women of Color (WOC)] som avviser TMIST vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse med spørsmål om demografi, inntekt og sysselsetting, holdninger og erfaringer om Covid-19 og emosjonell velvære.
Annen: Spørreskjema
Fullfør spørreundersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen kvinner av farger (WOC) som opplever det sammensatte resultatet av Covid-relatert økonomisk motgang vs ikke-WOC-deltakere
Tidsramme: ved baseline
Sammensatt utfall, definert som logistisk modellering av personlige endringer på grunn av Covid: inkludert permittering eller furlough, forsikringstap, reduksjon av arbeidstiden, ny jobb/økte timer for å øke inntekten, maten eller boligutryggheten eller husholdningsendringer på grunn av Covid: større eller lik 20% inntekt, sparing bruk for levekostnader, hjemmesalg/refinansiering, økt gjeld, erklærte forkledd kaldskap for levekraft for å ha merknaset tilknytet tilknytning for levekostnader eller husholdningsutgifter på grunn av Covid: Større eller lik 20% inntekt til å tape for levekostnader for levende utgifter til å leve utgifter på grunn av Covid:
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign proporsjonene av WOC vs ikke-WOC-deltakere med Covid-relatert endring i deres materielle tilstand, et sammensatt tiltak
Tidsramme: ved baseline
Resultatet er resultatet av en logistisk regresjon med kovariater:> 20% inntektstap, sparingsbruk, hjemmesalg eller refinansiering, lån, når kredittgrenser, blir underlagt et inkassobyrå eller konkurs de siste 3 månedene (binær)
ved baseline
Sammenlign proporsjonene av WOC vs ikke-WOC-deltakere med Covid-spesifikk oppfattet økonomisk nød
Tidsramme: ved baseline
Tilpasset fra sammendraget fra kostnadsmålet "Covid-19 har vært en økonomisk motgang for familien min" vurdert fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye" større verdier indikerer større motgang
ved baseline
Sammenlign andelen WOC i TMIST -deltakere vs EAQ201 deltakere
Tidsramme: Baseline
Andelene vil bli bestemt ved å beregne antall kvinner som selvrapporterer som ikke-hvite kontra det totale antallet deltakere som er påmeldt.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen WOC vs ikke-WOC EAQ201 Deltakere med Covid-relatert sysselsettingsendring
Tidsramme: Baseline
Sysselsettingsendring av noe av følgende: Selvrapportert arbeidstidsreduksjon, permittering eller furlough, syketid, ferietid eller ny jobb/økte timer for å øke inntekten (binær)
Baseline
Sammenlign proporsjonene av WOC vs Non-WOC EAQ201 Deltakere med Covid-spesifikk opplevd nød og opplevd mottakelighet for Covid og brystkreft
Tidsramme: Baseline
Undersøkelse for å fange den emosjonelle responsen på Covid relatert til frykt for infeksjon, økonomisk angst, bolig og matusikkerhet. Rangeringer fra 0 = ikke i det hele tatt til 4 = veldig mye enkeltartikler for brystkreft og Covid-19, modifisert fra tidligere studier av intensjon om å gjennomgå screening av brystkreft. Rangeringer fra 5 = vil definitivt ikke til 1 = definitivt vil
Baseline
Sammenlign proporsjonene av WOC vs ikke-WOC EAQ201 Deltakere med relativ økning i røyking og alkoholbruk, risikofaktorer for brystkreft
Tidsramme: Baseline
Vurdere endring i frekvens eller mengde tobakk eller alkoholbruk under Covid sammenlignet med før Covid. Vil ikke vurdere absolutt bruksmengde. (kategorisk) (2 elementer)
Baseline
Sammenlign deltakerrapportert livskvalitet, angst og depresjon mellom WOC og ikke-WOC EAQ201 deltakere
Tidsramme: Baseline
Deltakerrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) PROMIS-10 Global Health: Total of Life Physical and Mental Health Assessment. Summen av de 10 varesvarene (kontinuerlig) Hvert element som er scoret: 5 = "Utmerket til 1 =" Dårlig "; høyere verdier indikerer bedre helse Kontinuerlig poengsum 10 til 50 med høyere verdier som indikerer bedre helse Promis Angst: 4-item kort form. Summen av varesvar (kontinuerlig) hvert element som er scoret: 1 = "aldri" til 5 = "alltid"; Høyere verdier indikerer større angst Kontinuerlig poengsum 4 til 20 med høyere verdier som indikerer større angst promis depresjon: 4-element kort form. Summen av varesvar (kontinuerlig) hvert element som er scoret: 1 = "aldri" til 5 = "alltid"; Høyere verdier indikerer større depresjon Kontinuerlig poengsum 4 til 20 med høyere verdier som indikerer større depresjon
Baseline
Vurdere effekten av sosiodemografiske egenskaper, og føderale-, statlige eller lokale Covid-19-faktorer på TMIST-deltakelse, i WOC vs ikke-WOC
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Sammenlign maksimalt antall Covid-19-saker, statlig arbeidsledighet under ly på stedet, lokal arbeidsledighet under ly på stedet) om TMIST-deltakelse, lagdelt av WOC vs ikke-WOC
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EAQ201 (Annen identifikator: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere