Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые трудности и стресс, связанные с COVID-19, у женщин, отказывающихся от TMIST (EA1151) Участие

11 сентября 2026 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group
Цель этого исследования — выяснить, отличаются ли факторы, из-за которых цветные женщины отказываются от участия в скрининговом испытании рака молочной железы EA1151 (TMIST), от нецветных женщин.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В популяции женщин, которые отказываются от участия в TMIST (участницы EAQ201), мы сравним пропорцию WOC и не-WOC в отношении тех, кто испытывает финансовые трудности, связанные с COVID, составной конечной точкой, определяемой как любая психологическая реакция (финансовые трудности, /жилищная необеспеченность) или изменение их материального положения. Мы предполагаем, что финансовые трудности и бедствия, связанные с COVID-19, более распространены среди WOC, которые отказываются от участия в TMIST, по сравнению с не-WOC, которые отказываются от участия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте 45 лет и старше и моложе 75 лет, отказывающиеся от участия в EA1151/TMIST

Описание

Критерии включения:

Участниками должны быть женщины в возрасте 45 лет и старше и моложе 75 лет на момент начала исследования.

Участник должен быть запланирован или иметь намерение запланировать скрининговую маммографию.

Участник должен иметь право на участие в программе EA1151/TMIST. Участник должен отказаться от участия в EA1151/TMIST. Участник должен уметь заполнять анкеты на английском языке. Участник должен иметь почтовый индекс США.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цветные женщины (WOC), которые отказываются от TMIST
Цветные женщины (WOC), которые отказываются от TMIST, будут предложены заполнить опрос с вопросами о демографии, доходах и занятости, отношениях и опыте к COVID-19 и эмоциональному благополучию.
Другой: Анкета
Заполните вопросы опроса
Не [женщины цвета (WOC)]
Не [женщины-цветных (WOC)], которые откажутся от TMIST, будут предложены заполнить опрос вопросами о демографии, доходах и занятости, отношениях и опыте к Covid-19 и эмоциональным благополучиям.
Другой: Анкета
Заполните вопросы опроса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните долю участников цветных женщин (WOC), которые испытывают составные результаты финансовых трудностей, связанных с проковидом, против участников, не являющихся участниками
Временное ограничение: на исходном уровне
Композитный результат, определяемый как логистическое моделирование личных изменений из -за ковида: включая увольнение или отпуск, убыток страхования, сокращение рабочих часов, новую работу/увеличение часов для увеличения дохода, отсутствия безопасности пищи или жилищного строительства или изменений на домохозяйствах из -за ковиды: больший или равный 20% -ный доход, сберегательные расходы для расходов на проживание, продажа на дому, увеличение долга, банкротство.
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните пропорции участников WOC с не-WOC с изменением в их материале, связанном с COVID, составной мерой
Временное ограничение: на исходном уровне
Результат является результатом логистической регрессии с ковариатами:> 20% потери дохода, использование сбережений, продажа жилья или рефинансирование, кредиты, достижение кредитных лимитов, становления агентством по сбору или банкротству за последние 3 месяца (бинар)
на исходном уровне
Сравните пропорции участников WOC с не-WOC с COVID-специфическим, предполагаемым финансовым стрессом
Временное ограничение: на исходном уровне
Адаптировано из сводного пункта из меры затрат «Covid-19 был финансовым трудностями для моей семьи», оцениваемых от 0 = «совсем не» до 4 = «очень», более крупные значения указывают на большие трудности
на исходном уровне
Сравните долю WOC у участников TMIST против участников EAQ201
Временное ограничение: базовый уровень
Пропорции будут определяться путем расчета количества женщин, которые самоотчетны как небелые, а не общее количество зарегистрированных участников.
базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните долю участников WOC с не-WOC EAQ201 с изменением трудоустройства, связанной с COVID
Временное ограничение: базовый уровень
Изменение занятости любого из следующих: самооценка рабочего времени, сокращение рабочего времени, увольнение или отпуск, больное время, использование времени отпуска или новая работа/увеличение часов для увеличения дохода (бинар)
базовый уровень
Сравните пропорции участников WOC против не-WOC EAQ201 с специфическим для проковидов, воспринимаемого дистресса и воспринимаемой восприимчивости к ковиду и раку молочной железы
Временное ограничение: базовый уровень
Обследование, чтобы захватить эмоциональный ответ на Covid, связанный со страхом инфекции, финансовой тревогой, жильем и отсутствием продовольственной безопасности. Оценки от 0 = совсем не 4 = очень много единичных элементов для рака молочной железы и Covid-19, модифицированные из предыдущих исследований намерения пройти скрининг рака молочной железы. рейтинги от 5 = определенно не до 1 = определенно будут
базовый уровень
Сравните пропорции участников WOC и Non-WOC EAQ201 с относительным увеличением курения и употребления алкоголя, факторов риска рака молочной железы
Временное ограничение: базовый уровень
Оценить изменение частоты или количества табака или употребления алкоголя во время COVID по сравнению с COVID. Не будет оценивать абсолютное количество использования. (категориально) (2 пункта)
базовый уровень
Сравните качество жизни, беспокойство и депрессию, сообщаемое участником между WOC и Non-WOC EAQ201
Временное ограничение: базовый уровень
Сообщаемая участником результаты Информационная система измерения (PROMIS) PROMIS-10 Глобальное здоровье: общее качество жизни физического и психического здоровья. Сумма из 10 ответов элементов (непрерывная) Каждый зачетный элемент: 5 = «Отлично до 1 =" плохой "; более высокие значения указывают на лучшее здоровье. Сумма ответов предметов (непрерывная) Каждый забитый элемент: 1 = "никогда" до 5 = "Always"; Более высокие значения указывают на большую тревожную непрерывную оценку диапазона от 4 до 20 с более высокими значениями, что указывает на большую депрессию тревожности: 4-элементная короткая форма. Сумма ответов предметов (непрерывная) Каждый забитый элемент: 1 = "никогда" до 5 = "Always"; Более высокие значения указывают на больший диапазон непрерывных показателей депрессии от 4 до 20 с более высокими значениями, указывающими на большую депрессию
базовый уровень
Оценить влияние социально-демографических характеристик, а также факторы COVID-19 на федеральном или местном уровне на участие TMIST, в WOC VS Non-WOC
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Сравните максимальное количество случаев COVID-19, безработицы в штате во время укрытия на месте, местной безработицы во время укрытия на месте) при участии TMIST, стратифицированное WOC против Non-WOC
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Следователи

  • Главный следователь: Ruth Carlos, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EAQ201 (Другой идентификатор: DCP)
  • NCI-2021-05681 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться