颞下颌关节和 COVID-19
2021年10月13日 更新者：Nazife Begüm KARAN、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
COVID-19 患者的颞下颌关节主诉
有证据表明 CV-19 与关节症状有关，但没有关于颞下颌关节 (TMJ) 的具体数据。
还已知全身健康状况会影响免疫系统。
鉴于所有这些，本研究旨在调查 CV-19 和全身健康状况（由美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统 12 确定）对使用 DC/TMD 量表的 TMJ 投诉患者的 TMJ 的影响.
研究概览
详细说明
本研究根据美国麻醉师协会 (ASA) 和 COVID-19 对全身状态的影响，使用颞下颌关节紊乱诊断标准 (DC/TMD) 量表调查了全身状态对颞下颌关节 (TMJ) 疾病的影响，证明可有效评估颞下颌关节紊乱。
该研究包括 76 名因颞下颌关节就诊于我们诊所的患者。
参与者被分为两组：患有 COVID-19 的人（CV-19，研究组）和没有感染 COVID-19 的人（非 CV-19，对照组）。
这两组均根据 ASA 1 和 ASA 2 分类进一步分为亚组。
使用 G*Power 软件进行功效分析以确定所需的患者数量。
使用症状问卷、人口统计调查、分级慢性疼痛量表 (GCPS) 和 DC/TMD 的下颌功能限制量表 20 (JFLS-20) 对各组进行比较。
统计软件程序版本 1.6.23 用于统计分析。
尽管联合主诉在 ASA 2 级 CV-19 患者中更为常见，但各组之间没有显着差异。
CV-19 ASA 2 组的 JFLS-20 评分最高（平均值：1.3±1.5）
非 CV-19 ASA 1 组的 JFLS-20 评分最低（平均值：0.7±0.8），
但差异又不显着。
关节主诉在 ASA 2 级 CV-19 患者中更常见且更严重，尽管没有统计学意义。
需要更多的研究来更好地理解我们的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ri̇ze、Eyalet/Yerleşke、火鸡、053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住在里泽/土耳其的患者
描述
纳入标准：
- 因颞下颌关节不适而申请到我们的诊所
- ASA 1 级和 ASA 2 级患者
排除标准：
- 急性 CV-19 患者
- 不属于 ASA 1 或 ASA 2 分类的患者
- 18岁以下患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习小组
患有 CV-19 且未处于急性期的患者。
然后根据 ASA（美国麻醉师协会）分类（ASA 1 和 ASA 2）将该组分为两个亚组。
|
本研究使用 DC/TMD 量表的 4 个项目来评估 TMJ 疾病。
|
|
控制组
没有 CV-19 的患者然后根据 ASA（美国麻醉师协会）分类（ASA 1 和 ASA 2）将这组患者分成两个亚组。
|
本研究使用 DC/TMD 量表的 4 个项目来评估 TMJ 疾病。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DC/TMD 量表 - 人口统计调查
大体时间：通过平均3个月的学习完成
|
本次调查包括婚姻状况、社会经济状况、职业、教育和子女等6个项目。
|
通过平均3个月的学习完成
|
|
DC/TMD 量表 - DC/TMD 症状问卷
大体时间：通过平均3个月的学习完成
|
这份包含 14 个项目的问卷旨在确定疼痛的持续时间和原因以及相关症状。
|
通过平均3个月的学习完成
|
|
DC/TMD 量表 - 分级慢性疼痛量表
大体时间：通过平均3个月的学习完成
|
该 8 项量表的评分范围为 0-10 分。
包括3个疼痛强度问题，4个功能问题，1个面部疼痛天数问题。
GCPS 由两个分量表组成。
作为第一个子量表，测量特征性疼痛强度，其中 100 个可能点中的 ≥ 50 分表示高强度疼痛。
然后根据有关日常活动和工作干扰的分数以及受到干扰的天数计算干扰分数作为第二个分量表
|
通过平均3个月的学习完成
|
|
DC/TMD 量表 - 颌骨功能限制量表 20
大体时间：通过平均3个月的学习完成
|
该量表由三个分量表组成，这些分量表解决了咀嚼、垂直移动以及语言和非语言交流的局限性。
这三个分量表非常适合用于研究目的和患者对颌骨各种功能限制的评估。
它是一个全球量表，由 20 个项目和上述三个子量表（咀嚼、垂直移动以及语言和非语言交流）组成
|
通过平均3个月的学习完成
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ASA 1
大体时间：通过平均3个月的学习完成
|
美国麻醉师协会 1 - 全身健康的患者
|
通过平均3个月的学习完成
|
|
ASA 2
大体时间：通过平均3个月的学习完成
|
美国麻醉师学会 2 - 一名患有轻度全身性疾病的患者
|
通过平均3个月的学习完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazife B Karan、Recep Tayyip Erdogan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月13日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020/224
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
支持本研究中其他发现的数据可根据合理要求从相应的作者处获得。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.