Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarinen nivel ja COVID-19

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibulaarinen nivelvalitus potilailla, joilla on COVID-19

On näyttöä siitä, että CV-19 liittyy niveloireisiin, mutta temporomandibulaarisesta nivelestä (TMJ) ei ole erityisiä tietoja. Tiedetään myös, että systeeminen terveydentila voi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Kaiken tämän huomioon ottaen tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CV-19:n ja systeemisen terveydentilan vaikutusta, kuten American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12:n määritti, vaikutusta TMJ:hen potilailla, joilla on TMJ-vaivoja DC/TMD-asteikolla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii systeemisen tilan vaikutusta American Society of Anesthesiologisten (ASA) mukaan ja COVID-19:n vaikutusta temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) sairauksiin käyttämällä DC/TMD-asteikkoa, jonka on osoitettu olevan validi arvioinnissa. TMJ-häiriöt. Tutkimukseen osallistui 76 potilasta, jotka saapuivat klinikallemme TMJ:n kanssa. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: COVID-19-potilaisiin (CV-19, tutkimusryhmä) ja niihin, joilla ei ollut (ei-CV-19, kontrolliryhmä). Nämä kaksi ryhmää jaettiin edelleen alaryhmiin ASA 1- ja ASA 2 -luokituksen mukaan. Tehoanalyysit suoritettiin G*Power-ohjelmistolla tarvittavan potilasmäärän määrittämiseksi. Ryhmiä verrattiin käyttämällä Symptom Questionnairea, demografista tutkimusta, Graded Chronic Pain Scalea (GCPS) ja DC/TMD:n leuan toiminnallisen rajoituksen asteikkoa-20 (JFLS-20). Tilastolliseen analyysiin käytettiin tilastoohjelmiston versiota 1.6.23. Vaikka nivelvaivat olivat yleisempiä ASA 2 -potilailla, joilla oli CV-19, ryhmät eivät eronneet merkittävästi toisistaan. CV-19 ASA 2 -ryhmällä oli korkein JFLS-20-pistemäärä (keskiarvo: 1,3±1,5) ja ei-CV-19 ASA 1 -ryhmällä oli alhaisin JFLS-20-pistemäärä (keskiarvo: 0,7±0,8), mutta erot eivät taaskaan olleet merkittäviä. Nivelvaivat olivat yleisempiä ja vakavampia CV-19-potilailla ASA 2 -potilailla, vaikkakaan ei tilastollisesti merkitsevästi. Lisää tutkimuksia tarvitaan ymmärtääksemme paremmin tuloksiamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka asuvat Rizessä/Turkissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haettiin klinikallemme TMJ-epämukavuuden vuoksi
  • ASA 1 ja ASA 2 potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on akuutti CV-19
  • Potilaat, jotka eivät kuulu ASA 1 - tai ASA 2 -luokitukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on CV-19 eivätkä akuutissa jaksossa. Tämä ryhmä jaettiin sitten kahteen alaryhmään ASA (American Society of Anesthesiologist) -luokituksen (ASA 1 ja ASA 2) mukaisesti.
Muut: Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -asteikko

Tässä tutkimuksessa käytettiin 4 DC/TMD-asteikon yksikköä TMJ-häiriöiden arvioimiseen.

  1. Väestötutkimus
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)
Ohjausryhmä
Potilaat, joilla ei ollut CV-19:ää Tämä ryhmä jaettiin sitten kahteen alaryhmään ASA:n (American Society of Anesthesiologist) luokituksen (ASA 1 ja ASA 2) mukaan.
Muut: Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -asteikko

Tässä tutkimuksessa käytettiin 4 DC/TMD-asteikon yksikköä TMJ-häiriöiden arvioimiseen.

  1. Väestötutkimus
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DC/TMD-asteikko - Väestötutkimus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämä kysely sisälsi 6 kohtaa, jotka koskivat siviilisäätyä, sosioekonomista asemaa, ammattia, koulutusta ja lapsia.
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
DC/TMD asteikko - DC/TMD Symptom Questionnaire
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämän 14 kohdan kyselylomakkeen tavoitteena on määrittää kivun ja siihen liittyvien oireiden kesto ja syyt.
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
DC/TMD-asteikko – Kroonisen kivun asteikko
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämä 8 kohdan asteikko on arvosteltu asteikolla 0-10 pistettä. Se sisältää 3 kysymystä kivun voimakkuudesta, 4 kysymystä toiminnasta ja 1 kysymyksen kasvokipupäivien lukumäärästä. GCPS koostuu kahdesta ala-asteikosta. Ensimmäisenä ala-asteikona mitataan ominaiskivun intensiteetti, jossa pistemäärä ≥50/100 mahdollisesta pisteestä osoittaa voimakasta kipua. Häiriöpisteet lasketaan sitten toisena ala-asteikona, joka perustuu pisteisiin, jotka koskevat häiriöitä päivittäiseen toimintaan ja työhön sekä häiriöpäivien lukumäärää.
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
DC/TMD-asteikko - Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
Tämä asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka käsittelevät puremisen, vertikaalisen liikkuvuuden sekä verbaalisen ja ei-verbaalisen viestinnän rajoituksia. Nämä kolme alaasteikkoa ovat ihanteellisia sekä tutkimustarkoituksiin että potilaan arvioimiseen leuan eri toiminnallisista rajoituksista. Se on maailmanlaajuinen asteikko, joka koostuu 20 kohteesta ja kolmesta edellä mainitusta alaasteesta (mastication, vertikaalinen liikkuvuus sekä verbaalinen ja ei-verbaalinen viestintä)
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASA 1
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
American Society of Anesthesiologist 1 - systeemisesti terveet potilaat
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
ASA 2
Aikaikkuna: opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta
American Society of Anesthesiologist 2 - Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus
opintojen suorittamisesta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/224

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja, jotka tukevat tämän tutkimuksen muita havaintoja, on saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa