Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temporomandibulární kloub a COVID-19

13. října 2021 aktualizováno: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibulární kloub si stěžuje u pacientů s COVID-19

Existují důkazy, že CV-19 je spojeno s kloubními symptomy, ale neexistují žádné specifické údaje o temporomandibulárním kloubu (TMJ). Je také známo, že systémový zdravotní stav může ovlivnit imunitní systém. Vzhledem k tomu všemu se tato studie zaměřila na prozkoumání vlivu CV-19 a systémového zdravotního stavu, jak bylo stanoveno systémem klasifikace fyzického stavu 12 Americké společnosti anesteziologů (ASA), na TMJ u pacientů se stížnostmi na TMJ pomocí stupnice DC/TMD .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá vliv systémového stavu podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) a COVID-19 na poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ) pomocí škály Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD), která se ukázala jako platná pro hodnocení poruchy TMK. Studie zahrnovala 76 pacientů, kteří se dostavili na naši kliniku s TMJ. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: ti s COVID-19 (CV-19, studijní skupina) a ti bez (non-CV-19, kontrolní skupina). Tyto dvě skupiny byly obě dále rozděleny do podskupin podle klasifikace ASA 1 a ASA 2. Analýzy výkonu byly provedeny pomocí softwaru G*Power ke stanovení požadovaného počtu pacientů. Skupiny byly porovnány pomocí Symptom Questionnaire, demografického průzkumu, Graded Chronic Pain Scale (GCPS) a Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) DC/TMD. Pro statistickou analýzu byl použit statistický softwarový program verze 1.6.23. Přestože kloubní stížnosti byly častější u pacientů s ASA 2 s CV-19, skupiny se významně nelišily. Skupina CV-19 ASA 2 měla nejvyšší skóre JFLS-20 (průměr: 1,3±1,5) a skupina non-CV-19 ASA 1 měla nejnižší skóre JFLS-20 (průměr: 0,7±0,8), ale rozdíly opět nebyly výrazné. Kloubní potíže byly častější a závažnější u pacientů s ASA 2 s CV-19, i když ne se statistickou významností. K lepšímu pochopení našich výsledků je zapotřebí více studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří žijí v Rize/Turecko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aplikován na naši kliniku s diskomfortem TMK
  • Pacienti s ASA 1 a ASA 2

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s akutním CV-19
  • Pacienti, kteří nejsou v klasifikaci ASA 1 nebo ASA 2
  • Pacienti mladší 18 let
  • Těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s CV-19 a ne v akutním období. Tato skupina byla poté rozdělena do dvou podskupin, každá podle klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 a ASA 2).
Jiný: Škála diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).

K hodnocení poruch TMK byly v této studii použity 4 položky škály DC/TMD.

  1. Demografický průzkum
  2. Dotazník symptomů DC/TMD (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Stupnice funkčního omezení čelistí-20 (JFLS-20)
Kontrolní skupina
Pacienti bez CV-19 Tato skupina byla poté rozdělena do dvou podskupin, každá podle klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 a ASA 2).
Jiný: Škála diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD).

K hodnocení poruch TMK byly v této studii použity 4 položky škály DC/TMD.

  1. Demografický průzkum
  2. Dotazník symptomů DC/TMD (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Stupnice funkčního omezení čelistí-20 (JFLS-20)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DC/TMD scale - Demographic Survey
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Tento průzkum se skládal ze 6 položek týkajících se rodinného stavu, socioekonomického stavu, povolání, vzdělání a dětí.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
DC/TMD scale - DC/TMD Symptom Questionnaire
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Tento 14položkový dotazník má za cíl zjistit trvání a příčiny bolesti a související symptomy.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
DC/TMD scale - Graded Chronic Pain Scale
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Tato 8bodová škála je hodnocena na stupnici 0-10 bodů. Obsahuje 3 otázky na intenzitu bolesti, 4 otázky na funkci a 1 otázku na počet dní s bolestí obličeje. GCPS se skládá ze dvou subškál. Jako první subškála se měří charakteristická intenzita bolesti, kde skóre ≥50 ze 100 možných bodů ukazuje na bolest s vysokou intenzitou. Skóre rušení se pak vypočítá jako druhá subškála na základě skóre týkajících se rušení v každodenních činnostech a práci a počtu dní s rušením.
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
DC/TMD stupnice - stupnice funkčního omezení čelistí-20
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Tato škála se skládá ze tří subškál, které řeší omezení žvýkání, vertikální pohyblivosti a verbální a neverbální komunikace. Tyto tři subškály jsou ideální jak pro výzkumné účely, tak pro pacientské hodnocení různých funkčních omezení čelisti. Jde o globální škálu, která se skládá z 20 položek a tří výše uvedených subškál (žvýkání, vertikální mobilita a verbální a neverbální komunikace)
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASA 1
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Americká společnost anesteziologů 1 - systémově zdraví pacienti
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
ASA 2
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
American Society of Anesthesiologist 2 - Pacient s mírným systémovým onemocněním
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují ostatní zjištění v této studii, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit