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Articolazione temporomandibolare e COVID-19

13 ottobre 2021 aggiornato da: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

L'articolazione temporo-mandibolare si lamenta nei pazienti con COVID-19

Esistono prove che il CV-19 sia associato a sintomi articolari, ma non ci sono dati specifici sull'articolazione temporo-mandibolare (ATM). È anche noto che lo stato di salute sistemico può avere un impatto sul sistema immunitario. Alla luce di tutto ciò, questo studio mirava a indagare l'effetto del CV-19 e dello stato di salute sistemico, come determinato dall'American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12, sull'ATM nei pazienti con disturbi dell'ATM utilizzando la scala DC/TMD .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'effetto dello stato sistemico, secondo l'American Society of Anesthesiologist (ASA), e il COVID-19 sui disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) utilizzando la scala Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD), dimostrata valida per la valutazione Disturbi dell'ATM. Lo studio ha incluso 76 pazienti che si sono presentati alla nostra clinica con TMJ. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: quelli con COVID-19 (CV-19, gruppo di studio) e quelli senza (non CV-19, gruppo di controllo). Questi due gruppi sono stati ulteriormente suddivisi in sottogruppi secondo la classificazione ASA 1 e ASA 2. Le analisi di potenza sono state eseguite utilizzando il software G*Power per determinare il numero richiesto di pazienti. I gruppi sono stati confrontati utilizzando il Symptom Questionnaire, un'indagine demografica, la Graded Chronic Pain Scale (GCPS) e la Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) del DC/TMD. Per l'analisi statistica è stato utilizzato il programma software statistico versione 1.6.23. Sebbene i disturbi articolari fossero più comuni nei pazienti ASA 2 con CV-19, i gruppi non erano significativamente differenti. Il gruppo CV-19 ASA 2 ha ottenuto il punteggio JFLS-20 più alto (media: 1,3±1,5) e il gruppo ASA 1 non CV-19 aveva il punteggio JFLS-20 più basso (media: 0,7 ± 0,8), ma ancora una volta le differenze non erano significative. I disturbi articolari erano più comuni e più gravi nei pazienti ASA 2 con CV-19, anche se non con significatività statistica. Sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio i nostri risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vivono a Rize/Turchia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • applicato alla nostra clinica con disagio dell'ATM
  • Pazienti ASA 1 e ASA 2

Criteri di esclusione:

  • pazienti con CV-19 acuto
  • Pazienti che non rientrano nella classificazione ASA 1 o ASA 2
  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con CV-19 e non nel periodo acuto. Questo gruppo è stato poi diviso in due sottogruppi ciascuno secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 e ASA 2).
Altro: Scala dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD).

In questo studio sono stati utilizzati 4 elementi della scala DC/TMD per valutare i disturbi dell'ATM.

  1. Indagine demografica
  2. Questionario sui sintomi DC/TMD (SQ)
  3. Scala graduata del dolore cronico (GCPS)
  4. Scala di limitazione funzionale della mandibola-20 (JFLS-20)
Gruppo di controllo
Pazienti senza CV-19 Questo gruppo è stato poi diviso in due sottogruppi ciascuno secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 e ASA 2).
Altro: Scala dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC/TMD).

In questo studio sono stati utilizzati 4 elementi della scala DC/TMD per valutare i disturbi dell'ATM.

  1. Indagine demografica
  2. Questionario sui sintomi DC/TMD (SQ)
  3. Scala graduata del dolore cronico (GCPS)
  4. Scala di limitazione funzionale della mandibola-20 (JFLS-20)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala DC/TMD - Indagine demografica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Questa indagine consisteva in 6 voci riguardanti lo stato civile, lo stato socioeconomico, la professione, l'istruzione e i figli.
attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Scala DC/TMD - Questionario sintomi DC/TMD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Questo questionario di 14 domande mira a determinare la durata e le cause del dolore e dei sintomi associati.
attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Scala DC/TMD - Scala graduata del dolore cronico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Questa scala di 8 elementi è valutata su una scala da 0 a 10 punti. Include 3 domande sull'intensità del dolore, 4 domande sulla funzione e 1 domanda sul numero di giorni con dolore facciale. Il GCPS consiste di due sottoscale. Come prima sottoscala, viene misurata l'intensità caratteristica del dolore, dove un punteggio ≥50 su 100 punti possibili indica dolore ad alta intensità. Il punteggio di interferenza viene quindi calcolato come seconda sottoscala basata sui punteggi relativi all'interferenza nelle attività quotidiane e nel lavoro e sul numero di giorni con interferenza
attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Scala DC/TMD - Scala di limitazione funzionale della mascella-20
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
Questa scala è composta da tre sottoscale che affrontano i limiti della masticazione, della mobilità verticale e della comunicazione verbale e non verbale. Queste tre sottoscale sono ideali sia per scopi di ricerca che per la valutazione del paziente di varie limitazioni funzionali della mandibola. Si tratta di una scala globale che si compone di 20 item e delle tre suddette sottoscale (masticazione, mobilità verticale e comunicazione verbale e non verbale)
attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ASA 1
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
American Society of Anesthesiologist 1 - pazienti sistemicamente sani
attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
ASSA 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
American Society of Anesthesiologist 2 - Un paziente con lieve malattia sistemica
attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdoğan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/224

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano gli altri risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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