Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporomandibular joint och covid-19

13 oktober 2021 uppdaterad av: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Temporomandibular led klagar hos patienter med covid-19

Det finns bevis för att CV-19 är associerat med ledsymtom, men det finns inga specifika data om käkleden (TMJ). Det är också känt att det systemiska hälsotillståndet kan påverka immunsystemet. Med tanke på allt detta syftade denna studie till att undersöka effekten av CV-19 och systemiskt hälsotillstånd, som fastställts av American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12, på TMJ hos patienter med TMJ-besvär med hjälp av DC/TMD-skalan .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker effekten av systemisk status, enligt American Society of Anesthesiologist (ASA) och COVID-19 på käkledsstörningar (TMJ) med hjälp av skalan Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD), som har visat sig vara giltig för bedömning TMJ störningar. Studien inkluderade 76 patienter som presenterade sig för vår klinik med TMJ. Deltagarna delades in i två grupper: de med COVID-19 (CV-19, studiegrupp) och de utan (icke-CV-19, kontrollgrupp). Dessa två grupper delades båda ytterligare in i undergrupper enligt ASA 1- och ASA 2-klassificering. Effektanalyser utfördes med hjälp av programvaran G*Power för att bestämma det erforderliga antalet patienter. Grupper jämfördes med Symptom Questionnaire, en demografisk undersökning, Graded Chronic Pain Scale (GCPS) och Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) i DC/TMD. Det statistiska programmet version 1.6.23 användes för statistisk analys. Även om ledbesvär var vanligare hos ASA 2-patienter med CV-19, var grupperna inte signifikant olika. CV-19 ASA 2-gruppen hade den högsta JFLS-20-poängen (medelvärde: 1,3±1,5) och icke-CV-19 ASA 1-gruppen hade lägst JFLS-20-poäng (medelvärde: 0,7±0,8), men skillnaderna var återigen inte signifikanta. Ledbesvär var vanligare och allvarligare hos ASA 2-patienter med CV-19, om än inte med statistisk signifikans. Fler studier behövs för att bättre förstå våra resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som bor i Rize/Turkiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ansökt till vår klinik med TMJ obehag
  • ASA 1 och ASA 2 patienter

Exklusions kriterier:

  • patienter med akut CV-19
  • Patienter som inte är i ASA 1 eller ASA 2 klassificering
  • Patienter under 18 år
  • Gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter med CV-19 och inte i den akuta perioden. Denna grupp delades sedan in i två undergrupper vardera enligt ASA (American Society of Anesthesiologist) klassificering (ASA 1 och ASA 2).

4 poster av DC/TMD-skalan användes i denna studie för att utvärdera TMJ-störningarna.

  1. Demografiundersökning
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Käftfunktionell begränsningsskala-20 (JFLS-20)
Kontrollgrupp
Patienter utan CV-19 Denna grupp delades sedan in i två undergrupper vardera enligt ASA (American Society of Anesthesiologist) klassificering (ASA 1 och ASA 2).

4 poster av DC/TMD-skalan användes i denna studie för att utvärdera TMJ-störningarna.

  1. Demografiundersökning
  2. DC/TMD Symptom Questionnaire (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Käftfunktionell begränsningsskala-20 (JFLS-20)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DC/TMD skala - Demografiundersökning
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
Denna undersökning bestod av 6 punkter som rör civilstånd, socioekonomisk status, yrke, utbildning och barn.
genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
DC/TMD-skala - DC/TMD Symptomenkät
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
Detta frågeformulär med 14 punkter syftar till att fastställa smärtans varaktighet och orsaker och de associerade symtomen.
genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
DC/TMD-skala - Graded Chronic Pain Scale
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
Denna 8-punktsskala betygsätts på en skala från 0-10 poäng. Den innehåller 3 frågor om smärtintensitet, 4 frågor om funktion och 1 fråga om antalet dagar med ansiktssmärta. GCPS består av två underskalor. Som den första underskalan mäts Karakteristisk smärtintensitet, där en poäng på ≥50 av 100 möjliga poäng indikerar högintensiv smärta. Störningspoängen beräknas sedan som den andra delskalan baserat på poäng avseende störningar i dagliga aktiviteter och arbete och antalet dagar med störningar
genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
DC/TMD skala - Jaw Functional Limitation Scale-20
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
Denna skala består av tre underskalor som adresserar begränsningar av tuggning, vertikal rörlighet och verbal och icke-verbal kommunikation. Dessa tre subskalor är idealiska för både forskningsändamål och patientbedömning av olika funktionella begränsningar i käken. Det är en global skala som består av 20 objekt och de tre ovannämnda underskalorna (tuggning, vertikal rörlighet och verbal och icke-verbal kommunikation)
genom studieavslut i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASA 1
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
American Society of Anesthesiologist 1 - systemiskt friska patienter
genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
ASA 2
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 3 månader
American Society of Anesthesiologist 2 - En patient med mild systemisk sjukdom
genom studieavslut i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data som stöder de andra resultaten i denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera