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Articulation temporo-mandibulaire et COVID-19

13 octobre 2021 mis à jour par: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Plaintes de l'articulation temporo-mandibulaire chez les patients atteints de COVID-19

Il existe des preuves que le CV-19 est associé à des symptômes articulaires, mais il n'existe pas de données spécifiques sur l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). On sait également que l'état de santé systémique peut avoir un impact sur le système immunitaire. Compte tenu de tout cela, cette étude visait à étudier l'effet du CV-19 et de l'état de santé systémique, tel que déterminé par le système de classification de l'état physique 12 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), sur l'ATM chez les patients souffrant de troubles de l'ATM à l'aide de l'échelle DC/TMD. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'effet de l'état systémique, selon l'American Society of Anesthesiologist (ASA), et le COVID-19 sur les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) à l'aide de l'échelle des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD), qui s'est avérée valide pour évaluer Troubles de l'ATM. L'étude a inclus 76 patients qui se sont présentés à notre clinique avec de l'ATM. Les participants ont été divisés en deux groupes : ceux avec COVID-19 (CV-19, groupe d'étude) et ceux sans (non-CV-19, groupe témoin). Ces deux groupes ont été divisés en sous-groupes selon la classification ASA 1 et ASA 2. Des analyses de puissance ont été effectuées à l'aide du logiciel G*Power pour déterminer le nombre requis de patients. Les groupes ont été comparés à l'aide du questionnaire sur les symptômes, d'une enquête démographique, de l'échelle de douleur chronique graduée (GCPS) et de l'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20) du DC/TMD. La version 1.6.23 du logiciel statistique a été utilisée pour l'analyse statistique. Bien que les plaintes articulaires aient été plus fréquentes chez les patients ASA 2 avec CV-19, les groupes n'étaient pas significativement différents. Le groupe CV-19 ASA 2 avait le score JFLS-20 le plus élevé (moyenne : 1,3±1,5) et le groupe ASA 1 non CV-19 avait le score JFLS-20 le plus bas (moyenne : 0,7 ± 0,8), mais les différences n'étaient là encore pas significatives. Les plaintes articulaires étaient plus fréquentes et plus graves chez les patients ASA 2 avec CV-19, mais pas avec une signification statistique. D'autres études sont nécessaires pour mieux comprendre nos résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients résidant à Rize/Turquie

La description

Critère d'intégration:

  • appliqué à notre clinique avec malaise TMJ
  • Patients ASA 1 et ASA 2

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de CV-19 aigu
  • Patients qui ne sont pas dans la classification ASA 1 ou ASA 2
  • Patients de moins de 18 ans
  • Enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients avec CV-19 et non en période aiguë. Ce groupe a ensuite été divisé en deux sous-groupes chacun selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 et ASA 2).
Autre: Échelle des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD)

4 items de l'échelle DC/TMD ont été utilisés dans cette étude pour évaluer les troubles de l'ATM.

  1. Enquête démographique
  2. Questionnaire sur les symptômes DC/TMD (SQ)
  3. Échelle de douleur chronique graduée (GCPS)
  4. Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20)
Groupe de contrôle
Patients sans CV-19 Ce groupe a ensuite été divisé en deux sous-groupes chacun selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 et ASA 2).
Autre: Échelle des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD)

4 items de l'échelle DC/TMD ont été utilisés dans cette étude pour évaluer les troubles de l'ATM.

  1. Enquête démographique
  2. Questionnaire sur les symptômes DC/TMD (SQ)
  3. Échelle de douleur chronique graduée (GCPS)
  4. Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20 (JFLS-20)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle DC/TMD - Enquête démographique
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Cette enquête comportait 6 items concernant l'état matrimonial, le statut socio-économique, la profession, l'éducation et les enfants.
jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Échelle DC/TMD - Questionnaire sur les symptômes DC/TMD
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Ce questionnaire en 14 items vise à déterminer la durée et les causes de la douleur et les symptômes associés.
jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Échelle DC/TMD - Échelle de douleur chronique graduée
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Cette échelle de 8 items est notée sur une échelle de 0 à 10 points. Il comprend 3 questions sur l'intensité de la douleur, 4 questions sur la fonction et 1 question sur le nombre de jours avec douleur faciale. Le GCPS se compose de deux sous-échelles. En tant que première sous-échelle, l'intensité caractéristique de la douleur est mesurée, où un score ≥ 50 sur 100 points possibles indique une douleur de haute intensité. Le score d'interférence est ensuite calculé comme la deuxième sous-échelle basée sur les scores concernant l'interférence dans les activités quotidiennes et le travail et le nombre de jours avec interférence
jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Échelle DC/TMD - Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
Cette échelle se compose de trois sous-échelles qui traitent des limitations de la mastication, de la mobilité verticale et de la communication verbale et non verbale. Ces trois sous-échelles sont idéales à la fois à des fins de recherche et pour l'évaluation par le patient de diverses limitations fonctionnelles de la mâchoire. Il s'agit d'une échelle globale composée de 20 items et des trois sous-échelles précitées (mastication, mobilité verticale et communication verbale et non verbale)
jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASA 1
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
American Society of Anesthesiologist 1 - patients systémiquement sains
jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
ASA 2
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
American Society of Anesthesiologist 2 - Un patient atteint d'une maladie systémique légère
jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/224

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données qui appuient les autres conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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