Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporomandibulair gewricht en COVID-19

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Klachten in temporomandibulair gewricht bij patiënten met COVID-19

Er zijn aanwijzingen dat CV-19 geassocieerd is met gewrichtssymptomen, maar er zijn geen specifieke gegevens over het temporomandibulair gewricht (TMJ). Het is ook bekend dat de systemische gezondheidstoestand van invloed kan zijn op het immuunsysteem. Gezien dit alles was deze studie gericht op het onderzoeken van het effect van CV-19 en de systemische gezondheidsstatus, zoals bepaald door de American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System 12, op TMJ bij patiënten met TMJ-klachten met behulp van de DC/TMD-schaal .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt het effect van systemische status, volgens de American Society of Anesthesiologist (ASA), en COVID-19 op aandoeningen van het temporomandibulaire gewricht (TMJ), met behulp van de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)-schaal, waarvan is aangetoond dat deze geldig is voor het beoordelen TMJ-stoornissen. De studie omvatte 76 patiënten die zich bij onze kliniek presenteerden met TMJ. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: degenen met COVID-19 (CV-19, studiegroep) en degenen zonder (niet-CV-19, controlegroep). Deze twee groepen werden beide verder onderverdeeld in subgroepen volgens de ASA 1- en ASA 2-classificatie. Er werden vermogensanalyses uitgevoerd met G*Power-software om het vereiste aantal patiënten te bepalen. Groepen werden vergeleken met behulp van de Symptom Questionnaire, een demografische enquête, de Graded Chronic Pain Scale (GCPS) en de Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) van de DC/TMD. Het statistische softwareprogramma versie 1.6.23 werd gebruikt voor statistische analyse. Hoewel gewrichtsklachten vaker voorkwamen bij ASA 2-patiënten met CV-19, waren de groepen niet significant verschillend. De CV-19 ASA 2-groep had de hoogste JFLS-20-score (gemiddeld: 1,3 ± 1,5) en de niet-CV-19 ASA 1-groep had de laagste JFLS-20-score (gemiddelde: 0,7 ± 0,8), maar de verschillen waren wederom niet significant. Gewrichtsklachten kwamen vaker voor en waren ernstiger bij ASA 2-patiënten met CV-19, zij het niet met statistische significantie. Meer studies zijn nodig om onze resultaten beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in Rize/Turkije wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toegepast op onze kliniek met TMJ-ongemak
  • ASA 1- en ASA 2-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met acuut CV-19
  • Patiënten die niet in de ASA 1- of ASA 2-classificatie vallen
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Zwangeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten met CV-19 en niet in de acute periode. Deze groep werd vervolgens verdeeld in twee subgroepen, elk volgens de ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 en ASA 2).
Ander: Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) schaal

In deze studie werden 4 items van de DC/TMD-schaal gebruikt om de TMJ-stoornissen te evalueren.

  1. Demografische enquête
  2. DC/TMD-symptoomvragenlijst (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Kaak Functionele Beperking Schaal-20 (JFLS-20)
Controlegroep
Patiënten zonder CV-19 Deze groep werd vervolgens verdeeld in twee subgroepen, elk volgens de ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologist) (ASA 1 en ASA 2).
Ander: Diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (DC/TMD) schaal

In deze studie werden 4 items van de DC/TMD-schaal gebruikt om de TMJ-stoornissen te evalueren.

  1. Demografische enquête
  2. DC/TMD-symptoomvragenlijst (SQ)
  3. Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
  4. Kaak Functionele Beperking Schaal-20 (JFLS-20)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DC/TMD-schaal - Demografische enquête
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Deze enquête bestond uit 6 items met betrekking tot burgerlijke staat, sociaaleconomische status, beroep, opleiding en kinderen.
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
DC/TMD-schaal - DC/TMD-symptoomvragenlijst
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Deze vragenlijst met 14 items heeft tot doel de duur en oorzaken van pijn en de bijbehorende symptomen te bepalen.
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
DC/TMD-schaal - Graded Chronic Pain Scale
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Deze schaal met 8 items wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 punten. Het bevat 3 vragen over pijnintensiteit, 4 vragen over functie en 1 vraag over het aantal dagen met aangezichtspijn. De GCPS bestaat uit twee subschalen. Als eerste subschaal wordt karakteristieke pijnintensiteit gemeten, waarbij een score van ≥50 van de 100 mogelijke punten wijst op pijn met hoge intensiteit. De Interferentiescore wordt dan berekend als de tweede subschaal op basis van scores met betrekking tot interferentie in dagelijkse activiteiten en werk en het aantal dagen met interferentie
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
DC/TMD-schaal - Jaw Functional Limitation Scale-20
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
Deze schaal bestaat uit drie subschalen die betrekking hebben op beperkingen van kauwen, verticale mobiliteit en verbale en non-verbale communicatie. Deze drie subschalen zijn ideaal voor zowel onderzoeksdoeleinden als patiëntbeoordeling van verschillende functionele beperkingen van de kaak. Het is een globale schaal die bestaat uit 20 items en de drie bovengenoemde subschalen (kauwen, verticale mobiliteit en verbale en non-verbale communicatie).
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASA 1
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
American Society of Anesthesiologist 1 - systemisch gezonde patiënten
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
ASA 2
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
American Society of Anesthesiologist 2 - Een patiënt met milde systemische ziekte
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die de andere bevindingen in dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren