Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Staw skroniowo-żuchwowy a COVID-19

13 października 2021 zaktualizowane przez: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego u pacjentów z COVID-19

Istnieją dowody na to, że CV-19 jest związany z objawami stawowymi, ale nie ma konkretnych danych dotyczących stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ). Wiadomo również, że ogólnoustrojowy stan zdrowia może wpływać na układ odpornościowy. Biorąc to wszystko pod uwagę, niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu CV-19 i ogólnoustrojowego stanu zdrowia, określonego przez System Klasyfikacji Stanu Fizycznego 12 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), na staw skroniowo-żuchwowy u pacjentów z dolegliwościami stawu skroniowo-żuchwowego przy użyciu skali DC/TMD .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to bada wpływ stanu ogólnoustrojowego, według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i COVID-19 na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) przy użyciu skali kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD), która okazała się ważna do oceny zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego. Badaniem objęto 76 pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki z powodu TMJ. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: z COVID-19 (CV-19, grupa badana) i bez (non-CV-19, grupa kontrolna). Te dwie grupy podzielono dalej na podgrupy zgodnie z klasyfikacją ASA 1 i ASA 2. Analizy mocy przeprowadzono za pomocą oprogramowania G*Power w celu określenia wymaganej liczby pacjentów. Grupy porównano za pomocą Kwestionariusza Objawów, ankiety demograficznej, Skali Graded Chronic Pain Scale (GCPS) oraz Skali Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-20 (JFLS-20) DC/TMD. Do analizy statystycznej zastosowano oprogramowanie statystyczne w wersji 1.6.23. Chociaż dolegliwości stawowe występowały częściej u pacjentów z CV-19 ASA 2, grupy nie różniły się istotnie. Grupa CV-19 ASA 2 miała najwyższy wynik w skali JFLS-20 (średnia: 1,3 ± 1,5) a grupa nie-CV-19 ASA 1 miała najniższy wynik JFLS-20 (średnia: 0,7±0,8), ale różnice znowu nie były znaczące. Dolegliwości stawów były częstsze i cięższe u pacjentów leczonych ASA 2 z CV-19, chociaż nie miały one istotności statystycznej. Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć nasze wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Ri̇ze, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mieszkający w Rize/Turcja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłosił się do naszej kliniki z dolegliwościami stawu skroniowo-żuchwowego
  • Pacjenci z ASA 1 i ASA 2

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ostrym CV-19
  • Pacjenci, którzy nie są w klasyfikacji ASA 1 lub ASA 2
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci z CV-19, a nie w ostrym okresie. Grupę tę następnie podzielono na dwie podgrupy, zgodnie z klasyfikacją ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) (ASA 1 i ASA 2).
Inny: Skala kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD).

W badaniu wykorzystano 4 pozycje skali DC/TMD do oceny zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.

  1. Badanie demograficzne
  2. Kwestionariusz objawów DC/TMD (SQ)
  3. Stopniowana skala bólu przewlekłego (GCPS)
  4. Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-20 (JFLS-20)
Grupa kontrolna
Pacjenci bez CV-19 Grupę tę następnie podzielono na dwie podgrupy według klasyfikacji ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) (ASA 1 i ASA 2).
Inny: Skala kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC/TMD).

W badaniu wykorzystano 4 pozycje skali DC/TMD do oceny zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.

  1. Badanie demograficzne
  2. Kwestionariusz objawów DC/TMD (SQ)
  3. Stopniowana skala bólu przewlekłego (GCPS)
  4. Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki-20 (JFLS-20)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala DC/TMD - Badanie demograficzne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Ankieta składała się z 6 pozycji dotyczących stanu cywilnego, statusu społeczno-ekonomicznego, zawodu, wykształcenia i dzieci.
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Skala DC/TMD - Kwestionariusz Objawowy DC/TMD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Ten 14-punktowy kwestionariusz ma na celu określenie czasu trwania i przyczyn bólu oraz związanych z nim objawów.
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Skala DC/TMD - Stopniowana Skala Bólu Przewlekłego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Ta 8-itemowa skala jest oceniana w skali od 0 do 10 punktów. Zawiera 3 pytania dotyczące intensywności bólu, 4 pytania dotyczące funkcji i 1 pytanie dotyczące liczby dni z bólem twarzy. GCPS składa się z dwóch podskal. Jako pierwszą podskalę mierzone jest Charakterystyczne Natężenie Bólu, gdzie wynik ≥50 na 100 możliwych punktów wskazuje na ból o dużym natężeniu. Wynik Zakłóceń jest następnie obliczany jako druga podskala na podstawie wyników dotyczących zakłóceń w codziennych czynnościach i pracy oraz liczby dni z zakłóceniami
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Skala DC/TMD - Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki-20
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
Skala ta składa się z trzech podskal, które odnoszą się do ograniczeń żucia, mobilności pionowej oraz komunikacji werbalnej i niewerbalnej. Te trzy podskale są idealne zarówno do celów badawczych, jak i do oceny przez pacjenta różnych ograniczeń funkcjonalnych szczęki. Jest to skala globalna, która składa się z 20 pozycji i trzech wspomnianych podskal (przeżuwanie, ruchliwość pionowa oraz komunikacja werbalna i niewerbalna).
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASA 1
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
American Society of Anesthesiologist 1 – pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
ASA 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 3 miesiące
American Society of Anesthesiologist 2 – Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową
do ukończenia studiów średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazife B Karan, Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane potwierdzające inne ustalenia w tym badaniu są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj